财务数据和关键指标变化 - 2024年总产品销售额达1.633亿欧元，符合指引，较2023年增长13%，排除2023年新冠疫苗销售后，产品销售额同比增长18% [36] - 2024年IXIARO销售额达9410万欧元，2023年为7350万欧元，增长28% [37] - 2024年DUKORAL销售额达3230万欧元，上一年为2980万欧元，增长8% [38] - 2024年IXCHIQ在美、加、法推出，该财年实现初始销售额370万欧元 [38] - 2024年第三方销售额同比减少250万欧元至3320万欧元 [39] - 2024年其他收入从910万欧元降至630万欧元 [40] - 2024年商品成本减少240万欧元 [40] - 2024年除IXCHIQ外商业产品总体毛利率达50.6%，2023年为46% [41] - 2024年IXIARO毛利率达61%，2023年为52.3% [42] - 2024年DUKORAL毛利率为38.7%，上一年为42.4% [42] - 2024年第三方销售毛利率为32.8%，IXCHIQ商品成本为720万欧元，超销售额 [42] - 2024年研发费用从2023年的5990万欧元增至7410万欧元，增长24% [43] - 2024年营销和分销费用为5240万欧元，2023年为4880万欧元 [44] - 2024年G&A费用从2023年的4780万欧元降至4280万欧元 [45] - 2024年公司出售优先审评券，净收益9080万欧元 [47] - 2024年公司报告运营利润2070万欧元，上一年运营亏损8210万欧元，该时期亏损1220万欧元，调整后EBITDA为3290万欧元 [48] - 2025年预计总产品销售额达1.7 - 1.8亿欧元，总收入达1.8 - 1.9亿欧元 [49] - 2025年预计研发投资达9000 - 1亿欧元 [50] - 2024年底公司现金及现金等价物为1.68亿欧元，预计2025年运营现金消耗较2024年超6000万欧元减少超50%，至约3000万欧元 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - IXIARO业务2024年销售额增长28%，对旅行者销售额同比增长19%，对美军销售额也强劲增长，2025年1月与美国国防部签订新一年合同 [37] - DUKORAL业务2024年销售额增长8%，主要增长来自加拿大及间接市场，产品供应改善推动库存补充 [38] - IXCHIQ业务2024年在美国、加拿大和法国推出并实现初始销售，2025年预计因美国销售增长及拓展新市场推动产品销售增长 [38][49] - 第三方业务2024年销售额同比下降，未来预计继续减少，以支持提高整体毛利率目标 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 莱姆病市场美国CDC报告近50万例，欧洲确诊约13万例，美国约8000万人、欧洲约2亿人生活在莱姆病流行地区，预计市场峰值超10亿美元 [16][18] - 基孔肯雅热市场公司产品是首个获许可疫苗，提供强而持久免疫反应，近100%血清反应，持续三年，抗体持久性研究将监测至10年 [22][23] - 志贺氏菌病市场预计年市场机会超5亿美元，低收入和中等收入国家是主要市场，尤其是儿童，每年约1.65亿例、60万例死亡 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是继续扩大IXCHIQ市场准入，推进莱姆病疫苗VLA15研发，期待2025年底首次数据读出，2026年提交监管申请，2027年获批 [11] - 公司计划推进志贺氏菌和寨卡疫苗临床研发，目标是在莱姆病疫苗成功后有下一个3期项目 [15] - 公司将继续专注自有产品，减少第三方产品销售，提高整体毛利率，持续增长商业收入，进行战略研发投资 [52] - 行业竞争方面，基孔肯雅热疫苗市场有竞争对手获批，公司认为疾病认知度提升对市场有益，将利用先发优势加速2025年产品推出 [93][123] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2024年公司成功，实现销售增长、财务稳健、监管执行有力和管线扩充等目标 [5][6] - 2025年公司有望获得多项数据读出、产品批准和标签扩展，莱姆病疫苗若成功将推动公司持续盈利，商业收入将继续增长 [8][14] - 管理层对未来前景有信心，认为2025年是过渡年，期待莱姆病数据及其他临床数据读出 [130] 其他重要信息 - 公司获得CEPI超4000万美元赠款，支持IXCHIQ研发活动 [25] - 公司开展多项IXCHIQ研发活动，包括上市后有效性研究、标签扩展研究等 [26] - 公司志贺氏菌疫苗S4V2获FDA快速通道指定，目前处于2期CHIM研究和即将开展2期儿科研究 [30][31] - 公司寨卡病毒候选疫苗VLA1601预计年底获得1期结果，利用新冠疫苗平台开发 [32][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 现金消耗指引的主要驱动因素及未来研发费用上升原因 - 现金消耗降低原因包括销售增长、成本控制、营运资金管理以及预计2025年收取两年研发税收抵免，商业业务盈利也有助于现金状况改善 [61][62] - 研发费用上升主要因基孔肯雅热4期试验、加速其他管线项目以及新志贺氏菌项目增加研发活动，部分成本将由CEPI赠款和研发税收抵免抵消 [65][66] 问题2: RFK在政府中的角色对疫苗市场的风险和机遇 - 公司表示不进行猜测，会密切关注情况，评估其影响，现有市场疫苗多为自费，针对高未满足医疗需求领域，希望科学能占上风 [67][69] 问题3: 2025年初IXIARO和DUKORAL是否提价、无形资产支出变化及研发税收抵免金额 - 2025年初公司产品无重大价格上涨 [75] - 无形资产支出减少是因前期为志贺氏菌项目许可支付预付款，随着合作伙伴开展部分研发工作，相关成本从无形资产中移出 [81] - 公司未提供研发税收抵免具体指引，2024年其他收入中约一半为研发税收抵免 [83] 问题4: IXCHIQ在巴西的批准情况 - 原预计一季度获批，目前流程有延迟，但审查接近尾声，合作伙伴正推动，批准虽延迟但不在关键路径上，希望尽快获批以启动试点疫苗接种计划 [85][86] 问题5: 2月ACIP会议推迟对公司的影响及IXCHIQ市场动态 - 公司对ACIP相关流程时间线难以预测，认为基孔肯雅热市场会随疾病认知度和需求增长而发展，在低收入和中等收入国家有前景，美国等待MMWR，欧洲初始迹象良好 [93][98] 问题6: 寨卡疫苗流行病学演变对2期计划的影响、2期开始时间及预计成本 - 目前寨卡疫苗处于1期，预计年底首次数据读出，之后进行抗体持久性研究，最早2026年底或2027年初开始2期研究 [105][106] 问题7: IXCHIQ中期指引重新评估时间及莱姆病疫苗数据读出时间 - 公司认为需更多数据点，目前未决定何时给出新中期指引，预计莱姆病疫苗2025年底首次数据读出，2026年初进行进一步分析和次要终点读出，2026年提交监管申请，理想情况下2028年蜱虫季节上市 [113][116][117] 问题8: 巴伐利亚北欧获批后公司如何利用先发优势加速IXCHIQ推出及CDC是否会在今年7月左右发布MMWR - 公司对MMWR等流程时间难以预测，内部规划仍假设今年获得，认为竞争对手提高疾病认知度对市场有益 [122][123] 问题9: 接种IXCHIQ后住院受试者情况及即将召开的ACIP会议讨论结果预期 - 病例已在VAERS系统报告，因果关系正在评估，公司已提供必要信息，不进行猜测，将根据结果处理 [125][126]