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Pulse Biosciences(PLSE) - 2024 4 - Earnings Call Transcript
PLSEPulse Biosciences(PLSE)2025-03-28 04:30

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度,GAAP总成本和费用增加770万美元,达到2030万美元,上年同期为1250万美元,主要因非现金股票薪酬增加等 [58] - 2024年第四季度,非GAAP总成本和费用增加240万美元,达到1130万美元,上年同期为890万美元 [59] - 2024年第四季度,GAAP净亏损1940万美元,上年同期为1190万美元;非GAAP净亏损1040万美元,上年同期为830万美元 [59] - 截至2024年底,4940万美元的认股权证已行使;截至2024年12月31日,现金及现金等价物总计1.18亿美元,2023年12月31日为4440万美元 [59][60] - 2024年第四季度,不包括融资净收益,现金使用量总计930万美元,上年同期为690万美元,2024年第三季度为850万美元 [60] 各条业务线数据和关键指标变化 软组织消融设备(经皮电极) - 意大利首个人体可行性研究初步数据显示,系统在减少结节大小方面有效,队列三中3名患者接受完整结节治疗,一年平均体积减少83%,治疗一个月后症状显著减轻 [33] - 美国试点项目在8个中心进行,预计多数临床用户未来几个月将转为商业使用 [35] 心脏手术消融钳 - 治疗心房颤动的首个人体可行性研究在欧洲进行,上季度在荷兰开设第三个研究点,已治疗30名患者 [39] 360导管系统 - 首个可行性研究中,超80名患者接受治疗,首批30名患者消融后三个月重新映射评估,结果显示100%的病变在传导阻滞方面急性成功 [49][51] 各个市场数据和关键指标变化 甲状腺市场 - 美国每年约25万患者被诊断为良性甲状腺结节,约15万患者选择甲状腺切除术,约10万患者选择观察等待,目前观察等待患者约200万 [29][30] 心房颤动消融导管市场 - 美国每年超190万患者被诊断为心房颤动,消融导管美国市场年规模约30亿美元 [43] - 2024年美国商业化第一年,PFA用于全球20%的房颤病例,预计2025年将扩大到40% - 50% [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于纳米秒PFA疗法的治疗创新,目标是改善数百万患者生活质量,纳米秒PFA有望成为多个临床应用和大市场的颠覆性技术 [15] - 2025年优先事项是推进软组织消融设备在甲状腺市场的商业化,启动心脏360导管和心脏手术钳的IDE关键研究 [26] - 采用混合商业模式,根据各治疗类别市场进入要求,决定直接进入或与商业伙伴合作 [52][53] - 软组织消融设备产品推出无强大竞争阻力,临床结果好,有获得有利程序报销和经济效益的途径 [37] - 360导管系统技术有显著差异化,有望像微秒PFA一样颠覆房颤治疗格局 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司首席执行官认为公司纳米秒PFA技术独特,团队和董事会强大,临床数据和市场机会好,资产负债表强劲,对公司价值主张和商业机会的信心加深 [13] - 公司对各产品进展满意,有望凭借差异化技术进入三个大且增长的市场,为患者带来益处 [51][52] 其他重要信息 - 公司已获得七项FDA批准,治疗6000名患者,心脏手术钳获FDA突破性设备指定,正在商业化软组织消融许可下的首个治疗 [21] - 公司技术受超180项已颁发专利保护 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 回答: 无