财务数据和关键指标变化 - 2024年全年全球HIFU收入较2023年增长15.3%，全年全球营收6920万美元，较2023年增长5.7% [10][11] - 2024年第四季度HIFU收入930万美元，同比增长15%；全球营收2150万美元，同比增长1.1% [10] - 2024年全年营收6410万欧元，较2023年增长6.1%；HIFU收入2380万欧元，同比增长15.7% [51][52] - 2024年第四季度营收2030万欧元，同比增长3.6%；HIFU业务收入880万欧元，同比增长17.9% [53][54] - 2024年第四季度毛利润910万欧元，毛利率44.8%；运营亏损370万欧元；净亏损190万欧元，摊薄后每股亏损0.05欧元 [56][58] - 2024年第四季度末库存降至1850万欧元，现金及现金等价物增至2980万欧元 [58][59] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务：2024年第四季度售出11套Focal One系统，其中美国7套；一次性用品收入同比增长28.5% [11][54] - ESWL业务：2024年第四季度收入240万欧元，同比略有增长；计划2025年下半年停止Sonolith i - move碎石产品线销售 [54][55] - 分销业务：2024年第四季度收入910万欧元，同比下降，主要因产品组合变化 [55] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2024年第四季度Focal One系统美国销售7套，其中两套为运营租赁转换；Focal One程序同比增长约31% [11][15] - 美国以外市场：2024年第四季度在德国杜塞尔多夫、葡萄牙和土耳其售出Focal One系统 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司以Focal One平台为核心，聚焦高增长市场，减少对低增长、低利润率业务的投资 [43] - 停止Sonolith i - move碎石产品线销售，继续支持已安装设备；减少对传统分销业务的投资 [45][46] - 与飞利浦、Cortex AI等合作，提升Focal One技术的兼容性和可扩展性 [32][34] - 参加多个行业会议，展示Focal One平台，加强与泌尿外科专家的交流 [36][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Focal One在前列腺癌市场地位稳固，有望成为主流技术；HIFI研究成果将推动其在2025年及以后的需求增长 [17][64] - 2025年HIFU收入预计同比增长16% - 25%，非核心ESWL和分销业务预计下降20% - 25% [63] 其他重要信息 - Focal One Robotic HIFU获得CE Mark，可用于治疗深部浸润性子宫内膜异位症 [7] - CMS 2025年Medicare医院门诊支付率提高5.4%，美国医学协会将于7月1日启用新的CPT Category III代码用于BPH治疗 [20][21] - 启动PULS试验评估HIFU治疗胰腺肿瘤，开展Phase 1/2研究评估Focal One治疗BPH [22][24] - 公布Focal One HIFU与手术治疗深部浸润性子宫内膜异位症的临床数据对比 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: HIFU销售增长预期中系统安置和程序增长的细节 - 公司预计Focal One需求持续增长，系统销售、程序增长和服务收入将共同推动2025年增长 [67][69] 问题2: 非核心ESWL和分销业务是否会逐步缩减至零及减速情况 - 公司正在将注意力从非核心业务转移至HIFU业务，无法确定是否会降至零；碎石业务停止销售后将转为服务业务，利润率会有所提升 [70][73] 问题3: 上述业务调整对运营成本的影响 - 预计2025年运营成本将有个位数增长，非核心业务缩减将释放部分劳动力成本用于HIFU业务增长 [75][76] 问题4: 2025年医院资本设备购买模式、销售周期和决策流程情况 - 公司销售管道持续增长，销售周期基本保持不变，已调整策略以适应不同医院流程，对业务增长有信心 [79][83] 问题5: CMS报销增加后医院对Focal One的兴趣是否提升 - 报销增加有助于公司与医院进行成本效益分析，吸引更多患者，对业务有积极影响 [84][87] 问题6: 子宫内膜异位症商业化策略及CE Mark后推进情况 - 公司获得CE Mark后，正与专家合作进一步完善临床开发，处于早期阶段，将在更多国家开展治疗 [93][96] 问题7: 胰腺肿瘤研究的数据公布时间和地理范围 - 研究处于患者招募早期，在法国进行，目前无法提供更多信息 [97][101] 问题8: HIFU收入增长预期是否考虑报销增加和BPH代码因素 - 增长预期主要基于核心前列腺癌业务和当前销售管道，未考虑BPH等因素 [102][105]