财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收830万美元，较2023年同期增长44%，较第三季度增长12%；全年营收2940万美元，较上一年增长59% [27] - 2024年第四季度研发费用300万美元，较2023年第四季度减少62%；全年研发费用1770万美元，较2023年减少41% [30] - 2024年第四季度销售和营销费用700万美元，较2023年第四季度增长25%；全年销售和营销费用2580万美元，较2023年增长52% [31] - 2024年第四季度一般和行政费用470万美元，较2023年第四季度减少超22%；全年一般和行政费用1800万美元，较2023年减少24% [31] - 2024年第四季度运营亏损760万美元，2023年第四季度亏损1420万美元；2024年全年亏损3620万美元，2023年全年亏损5450万美元 [32] - 2024年底现金及现金等价物850万美元，第一季度从OrbiMed债务融资中额外提取1000万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - TriNav设备在美国市场表现出色，推动营收增长，2024年市场份额达到肝脏、TACE和TARE程序的9% [27][28] - 2024年独特订单账户数量从199个增加到284个，同比增长43%；每个订单账户的平均销售单位从12.3个增加到13.5个，增长10% [13][29] - 2024年新开设103个账户，贡献了全年销售额的19.5% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 非恶性甲状腺肿和结节市场每年约有5万例手术，为TriNav带来约4亿美元的增量机会 [15] - 公司支付方组合中约74%为商业支付方，新的Medicare代码将打开约25%的市场 [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司优先发展压力驱动药物输送（PEDD）技术平台，通过潜在合作和专注胰腺癌适应症战略为nelitolimod保留未来增长空间 [8][9] - 2025年战略重点包括深入渗透复杂肝脏栓塞市场、扩大放射栓塞映射的报销范围、推出更易追踪的TriNav 2.0、加强健康经济和结果研究数据、在SAR会议上展示新的临床研究成果以及公布nelitolimod与新型胰腺灌注技术联合的一期临床试验数据 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管经济环境充满挑战，公司仍保持强劲的商业势头，预计2025年营收增长超过50%，全年EBITDA为正，下半年现金流为正 [10][22] - 公司有信心通过推进产品线、扩大PEDD临床应用、提高制造效率和毛利率以及优化组织架构来实现持续增长 [11] 其他重要信息 - 公司将向美国证券交易委员会提交Form 12b - 25通知，申请延迟提交2024年Form 10 - K年度报告，原因是在确定基于股票的薪酬和临床试验相关研发费用的时间方面出现错误 [25][26] - 公司从OrbiMed获得高达5000万美元的债务融资，目前已使用3500万美元，现金储备可支持到2025年 [20] - 公司位于科罗拉多州威斯敏斯特的工厂有能力在未来五年内支持公司增长，且只需少量资本投资 [29] - 公司正在进行PROTECT注册研究，评估TriNav用于非恶性甲状腺肿和结节的治疗，已招募8名患者，计划招募100名患者 [77] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: TriNav大型血管产品在TACE和TARE中的应用情况及占比 - 目前TriNav大型血管产品主要用于TARE，在低压力给药和较大血管（3.5 - 4）的应用中较多，在神经内分泌肿瘤患者的治疗中使用频率增加 [37][38][39] 问题: 当前TARE映射情况以及新代码的影响 - 商业患者中，人们使用TriNav进行映射和治疗的情况较为一致，但部分Medicare账户因报销问题，仅使用端孔导管进行映射，用TriNav进行治疗；新的Medicare代码将解决这一问题，打开约25%的市场，且不影响现有治疗报销 [42][43][46] 问题: PERIO - 03数据的关注点及比较基准 - PERIO - 03是一项一期剂量范围研究，针对晚期患者的单药治疗，不与化疗进行比较；研究目标是验证新技术的安全性和有效性，目前等待患者治疗进展数据，预计年中公布 [50][52][53] 问题: nelitolimod在UMLM患者合作讨论的兴趣水平 - 管理层在一次大型会议上与多家制药公司交流，发现对nelitolimod的兴趣较高，主要是因为其在减少髓样来源抑制细胞方面的作用；目前尚未与他们分享数据，预计未来一个月左右完成数据库关闭和CSR定稿，然后安排会议进行数据审查 [55][56] 问题: 2025年Q1及全年营收增长节奏 - 目前无法谈论Q1营收情况，但预计全年增长50%的目标仍有坚实机会，增长可能会有波动，不会每个季度都达到50% [61] 问题: 账户开设情况及Q3到Q4新增账户少的原因 - 公司此前专注于开设新账户，现在将重点转向提高现有账户的利用率；目前已开设近284个通过VAC审批的账户，目标医院约400家，未来仍会开设新账户，但规模会减小 [64][65][66] 问题: 新TriNav系统映射代码涉及的Medicare患者中，此前使用TriNav进行映射的比例、剩余比例、是否包含在指引中以及是否有潜在上行空间 - 此前Medicare患者因报销问题未使用TriNav进行映射；商业支付患者成功支付映射费用并使用TriNav进行映射和治疗；指引中未包含映射收入，新代码将带来上行空间 [71][72][73] 问题: 除PROTECT外，DELIVER试验的情况以及预计完成招募的时间 - 管理层将在SIR会议上确定其他临床研究细节并尽快公布；PROTECT注册研究正在进行中，已招募8名患者，计划在一年内招募100名患者，目前招募速度快于预期 [76][77][78] 问题: 商业市场中映射病例的附着率 - 商业市场中映射与治疗的比例接近1:1，使用相同技术进行映射可获得更好的结果，且对账户经济有利；公司有数据证明映射与治疗的相关性，新的CPT代码将消除部分人的顾虑 [81][82][84] 问题: 胰腺项目数据公布后的下一步计划，是进行关键试验还是二期试验，以及是否会合作 - 目前尚未有最终数据，预计下一步可能是二期或三期试验，可能会选择与合作伙伴一起进行 [87][88] 问题: 10 - K延迟提交的进展情况以及可能的变化幅度 - 审计正在进行中，希望数据不会发生变化；若有变化，将向市场透明披露，但目前无法评论变化幅度 [91][92][93] 问题: 公司指引2025年同比增长50%，但过去几个季度增速降至40%多，是否意味着增长集中在下半年 - 由于有大量新账户，需要时间推动产品在机构内的采用和医生使用，因此增长可能会更集中在下半年；但公司仍有很多机会，市场份额较低，且有多个积极催化剂 [98][99]