财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，GAAP总费用从上年同期的1250万美元增至2030万美元，增幅770万美元，主要因非现金股票薪酬从330万美元增至680万美元，以及其他薪酬、行政、遣散和法律和解费用增加 [55] - 2024年第四季度，非GAAP总费用从上年同期的890万美元增至1130万美元，增幅240万美元 [56] - 2024年第四季度，GAAP净亏损从上年同期的1190万美元增至1940万美元，非GAAP净亏损从830万美元增至1040万美元 [56] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物达1.18亿美元，高于2023年12月31日的4440万美元，主要因2024年7月完成的配股发行认股权证行权，净收益4790万美元，全年认股权证行权收益4940万美元 [56][57] - 2024年第四季度，不包括融资净收益的现金使用量为930万美元，高于上年同期的690万美元和2024年第三季度的850万美元 [57] 各条业务线数据和关键指标变化 经皮电极软组织消融设备 - 该设备获软组织消融广泛市场许可，适用于甲状腺、肝脏和乳腺等，尤其适合治疗良性甲状腺疾病 [23] - 意大利首次人体可行性研究30例患者数据显示，队列3中3例患者结节完全治疗，一年平均体积缩小83%，治疗一个月后症状显著减轻，且无射频消融常见的残留纤维化或疤痕 [29] - 美国试点项目在8个中心开展，临床医生正优化治疗技术和交付方式，预计多数临床用户未来几个月将转为商业使用 [31] 心脏手术消融夹 - 治疗心房颤动的首次免疫可行性研究在欧洲进行，上季度在荷兰开设第三个研究点，已治疗30例患者，预计2025年底公布初步试验结果 [36] - 2024年12月，《胸心血管外科杂志》发表临床前研究结果，验证了纳秒脉冲场消融平行夹在消融心脏组织方面优于射频技术 [37] 360导管系统 - 用于治疗心房颤动，美国每年约190万患者被诊断为房颤，消融导管市场规模约30亿美元 [40] - 2024年美国商业化第一年，脉冲场消融（PFA）用于全球20%的房颤病例，预计2025年将增至40% - 50% [41] - 首次人体可行性研究早期结果出色，8名研究人员治疗超80例患者，首批30例患者消融后三个月重新映射评估显示，100%的病变传导阻滞急性成功，更多数据将在今年第二季度心律学会会议上公布 [46][47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约25万患者被诊断为良性甲状腺结节，约15万患者选择甲状腺切除术，约10万患者选择观察等待，目前观察等待患者约200万 [25][26] - 美国每年约190万患者被诊断为房颤，消融导管市场规模约30亿美元，2024年PFA用于全球20%的房颤病例，预计2025年将增至40% - 50% [40][41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是推进软组织消融设备在甲状腺市场的商业化，启动心脏360导管和心脏手术夹的IDE关键研究 [22] - 采用混合商业模式，对于竞争较小、复杂度较低的市场，组建自有商业团队直接进入；对于竞争激烈、市场复杂的领域，与市场领先公司合作 [48][49] - 纳秒脉冲场消融（nsPFA）技术相比微秒PFA，具有非热、治疗时间短、可产生更深病变、能量更低、无热损伤风险等优势，有望成为多个临床应用的颠覆性技术 [12][13] - 公司360导管系统在房颤治疗中，相比其他竞争对手，能以更少能量产生完整环形病变，减少神经肌肉刺激，无需心脏同步和使用麻痹药物，电场更深，对定位要求更低 [42][43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司首席执行官认为，纳秒PFA技术独特，团队和董事会强大，临床数据良好，市场机会大，资产负债表强劲，公司作为临床开发和商业增长阶段的公司，前景光明 [10] - 公司预计纳秒PFA将成为良性甲状腺结节的主要替代疗法和一线疗法，有望取代甲状腺切除术，吸引观察等待患者接受非手术治疗 [27][28] - 公司认为其技术有能力在房颤治疗领域再次颠覆市场，但需要强大的临床证据来验证观察结果并推动临床应用 [45] 其他重要信息 - 公司已获得7项FDA许可，治疗6000例患者，心脏手术夹获FDA突破性设备指定，并纳入FDA产品全生命周期咨询或CAP计划 [17] - 公司拥有超180项已授权专利，保护纳秒脉冲疗法的系统、方法和设备 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 回答: 无