财务数据和关键指标变化 - 2024年公司录得120万美元收入,较2023年全年增长59% [28] - 2024年NewQ VET癌症测试收入为80万美元,较上一年增长75%,共售出约12万个NewQ VET癌症测试及测试组件,是2023年销量的两倍多 [28] - 2024年NewQ Discover收入为40万美元,同比增长40%,并首次录得NewQ Nets收入 [29] - 2024年运营费用较2023年全年降低23%,下半年运营费用较上一年降低31% [30] - 2024年经营活动净现金使用量为259万美元,2023年为181万美元(受益于收到HESCA的1300万美元里程碑付款),排除这些里程碑付款后,经营活动净现金使用量同比下降17% [31] - 年末现金及现金等价物约为33万美元,2024年持续获得比利时瓦隆地区机构约18万美元的非稀释性资金支持,年末后又收到比利时机构约18万美元的非稀释性资金以及约25万美元的股权销售所得 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 NUQVET - 2024年新QVET癌症测试已在20多个国家向兽医提供,售出约12万个测试,是上一年的两倍多,兽医收入较2023年增长75% [18] - 4月Antec宣布其诊所版NUQ癌症测试在美国和欧洲面向兽医推出,此后在加拿大、澳大利亚、新西兰、英国和亚洲多个国家推出,并计划在全球网络进一步扩展 [19] - 7月波兰领先兽医实验室VetLab和日本Fuji Vet Systems分别引入和全国性推出该测试,年末Fuji延长了使用i10的集中实验室自动化平台的合同 [20] NewQ Discover - 拥有超过10个试剂盒重复客户,包括大型诊断和制药公司 [25] - 2024年在比利时设施处理了超过2600个样本,为13个客户提供服务,其中包括6家制药公司(含两家前10大制药公司),至少3家公司委托了多个项目 [25] - 2024年Discover收入约为40万美元,2025年有更强的业务管道 [25] NUQ Cancer - 一项800名患者的研究表明,NUQ癌症能够区分疑似肺癌患者低剂量CT扫描发现的恶性和良性肺结节,结果于12月公布并于今年3月发表 [38] - 年末后,台湾国立大学团队已招募第一名患者进行最终验证研究,预计2025年底完成,若结果与之前一致,可能会被纳入国家肺癌筛查计划 [40] - 法国里昂的Hospices de Sevilles研究NUQ在患者癌症旅程中的应用,两项手稿正在准备今年发表 [42] - 欧洲肺癌大会上的中期分析显示,NUQ H3K27三甲基化是非小细胞肺癌的强预后标志物,该研究正在撰写,有望在第二季度末提交同行评审发表 [44] - 年末后提交的一份手稿显示,正在开发的自动化NUQ癌症免疫测定法可检测21种不同癌症,有望作为独立的泛癌测试授权许可 [46] NUQ NETS - 2024年处理了超过14000个来自3000多名患者的样本,为H3.1%检测方法提供了重要支持证据 [49] - 今年发表的一篇综述文章已被访问超过2250次,在国际重症监护和急诊医学研讨会上被广泛引用 [50] - 三项临床研究均表明,败血症中循环H3.1%核小体水平升高与死亡、肾衰竭、多器官衰竭、弥散性血管内凝血和感染性休克风险增加相关 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 兽医护理点市场重要且在增长,但仍不到总市场的20%,目前基于手动处理的ELISA平台难以进行大量测试,自动化集中实验室是加速增长的关键 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年公司专注于生成足够临床数据,以证明新Q平台在诊断筛查和液体活检领域的价值,目标已超预期实现 [10] - 2025年目标是在人类领域签署多个许可协议,目前与多家大公司的商业讨论进展顺利,希望复制在兽医领域的成功,采用多种交易结构,包括持续收入和大额里程碑付款 [11] - 公司致力于扩大新QVET癌症测试的全球覆盖范围,确保兽医能受益于犬癌筛查,通过与行业组织的供应协议实现这一目标 [17] - 公司希望将新Q平台应用于常规临床环境,用于肿瘤学和败血症诊断和治疗,CE标记的NUQ NETS测试已被欧洲三个卓越中心购买,正在与另外10个中心进行讨论,预计2026年投入临床使用 [70] - 公司战略是尽可能筹集非稀释性资金、增加收入、减少开支,并与大型行业参与者签署商业协议,完成人类适应症的商业交易是实现使命的最后一步 [74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前处于关键转折点,准备彻底改变动物和人类重大疾病的诊断和监测方式 [12] - 管理层对公司在2024年取得的创新、科学和临床进展感到非常自豪,相信新Q平台具有广泛适用性和巨大潜力 [14] - 2025年公司有望通过签署人类许可协议实现重大突破,各项业务指标呈积极趋势,支持公司在全年实现现金流中性的目标 [34] - 公司技术平台已在兽医肿瘤学领域取得突破,未来将在人类肿瘤学和败血症诊断治疗方面做出重要贡献,有望拯救数百万人和动物的生命并改善其健康状况 [72] 其他重要信息 - 公司团队在2024年迎来了主席Timothy Still和独立董事Ethel Rubin,他们在诊断领域具有丰富的商业和财务经验 [15] - 公司的所有业务支柱均基于核小体定量技术,该技术具有可重复性和成本效益,已在约六种不同的成熟平台上得到验证 [65] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 比胡斯卡猫科癌症测试项目进展如何 - 公司在猫科方面做了很多工作,已对平台进行适应猫科的调整,目前处于在实际动物中测试的阶段,预计今年完成,完成后将从Antec获得500万美元的付款 [79][80] 问题: 里昂研究中该测试是否会用于筛查方案或实际应用,研究方是否会在结果发表后实施该测试 - 研究方计划进行前瞻性研究,如果结果得到确认,该测试可能会在癌症项目中迅速得到应用,公司在台湾和里昂的研究有潜在的相互验证作用 [85][86] - 公司与台湾和法国的国家筛查项目进行了积极讨论,台湾项目预计每年有数千次测试,收费高达50美元/次,大型国家的筛查项目潜在测试量可达数十万次 [89][91] 问题: Q4测试销售数量波动的关键驱动因素是什么,2025年影响销售表现的因素有哪些 - 2024年主要客户倾向于批量采购,导致收入不稳定,但全年仍实现了12万个测试的销售,是上一年的两倍 [100] - 2025年中央实验室自动化将开启与参考实验室的更大机会,护理点方面将受益于Antec的Elementi Plus推广,Discover业务将有更大交易和重复客户,重点是在肿瘤学和败血症领域签署大型许可协议 [101][102] 问题: 公司如何管理2025年获得新融资的时间和风险 - 公司已减少现金消耗,大型临床研究已结束,正在进行的小型研究由瓦隆地区的赠款资助,预计该支持将持续,关键是推动许可协议的签署,在此之前将严格控制开支和现金流 [110][111] 问题: 公司有多少数据室,在哪里,会议活动是否会增加数据室的活跃度 - 公司有肿瘤学和败血症两个数据室,新数据的出现有助于推动与大公司的讨论,关键意见领袖对公司技术的支持也有助于推动许可谈判 [119][120] - 会议上公司数据引起了极大兴趣,数据室经过精心策划,展示了大量支持测试科学和技术的未公开数据,对许可讨论非常有帮助 [124][125] 问题: NewQ Discover目前的平均合同金额是多少 - 较小的合同为概念验证,金额在数万美元,下一级约为30万美元,再高可达50万美元以上,如果是伴随诊断合同,利润更高,可达数百万美元 [132] - 目前合同金额正在向数十万中期迈进,预计今年会有更多此类合同,未来几年NewQ Discover收入占比可能会下降 [134][133] 问题: 台湾国立大学医院的500名患者验证研究有何预期 - 研究进展顺利,预计今年完成,希望该研究能复制之前的出色数据,即准确区分良性和癌性结节,减少多达50%的活检,使低剂量CT扫描成为可行的筛查方案 [137][138] - 如果研究继续顺利进行,今年可能会有中期数据支持将该测试纳入国家筛查计划,且无需额外的FDA审批流程 [139][140]
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