纪要涉及的公司 恒瑞医药 纪要提到的核心观点和论据 1. 财务表现与经营业绩 - 2024 年营业收入 279 亿元，同比增长 22%，创新药销售收入同比增长 30%，占比超 50%，对外许可收入增加推动总体收入增长[3] - 营业总成本 210 亿元，同比增长 15%，主要因销售和研发费用增加，研发投入同比增长 32%[3] - 归母净利润 63 亿元，同比增长 47%，得益于创新药和对外许可收入增长[3] 2. 科技创新与国际化进展 - 获批 19 款 1 类、4 款 2 类创新药，90 余项自主创新产品处于临床阶段，国内外开展约 400 项临床试验[3][5] - 仿制药在美国获三个首仿资格，首次采用 Miko 模式进行 BD 交易，与默克、默沙东合作[3][5] - 累计分红超 80 亿元，研发投入超 440 亿元，未来三年预计 47 项创新产品及新适应症获批[5] 3. 港股发行与国际化策略 - 港股发行可开辟融资渠道，支持国际化布局，提升品牌形象，吸引海外投资者，进度取决于国内监管备案[6] - 国际化策略内生发展与对外合作并重，优先与全球领先企业合作，尝试在优势领域自主推进全球开发[6] 4. 许可收入情况 - 2024 年确认许可收入 27 亿元，来自默克和卡莱特的首付款、基础转移费及股权对价等，四季度超 12 亿元含 19.9%股权对价[3][7][8] - 2024 年四季度 7500 万美元首付款暂未确认收入，预计 2025 年根据数据转移进度确认[9] 5. 销售费用与 BD 目标 - 销售费用率逐年下降，因 BDI 收入增加摊薄，预计未来销售费用保持合理区间[3][10] - BD 收入将成稳定来源推动业绩增长，降低研发风险，公司将递进更多 BD 交易[3][12] 6. 研发投入与费用 - 2024 年研发投入超 80 亿元，占销售比例超 30%，计划控制在 20%左右，但现阶段不宜过度减少[3][22] - 2024 年研发费用增长 33%，预计 2025 年延续高增长，用于推进关键项目[19] 7. 产品布局与进展 - 在肿瘤和其他领域双抗广泛布局，产品处临床阶段，已提交 PD - 1 TDF 贝塔上市申请[3][33] - AACR 将发布 A181,103 数据，ASCO 可能公布 A2,102 等更多数据[19] - AR102、SHR1,826、CD79B ADC SHR - A1,912 等多中心临床研究有进展[20] - 有四款 CDK46 抑制剂，覆盖人群广，临床试验无特定适应症，具竞争优势[21] - 白蛋白紫杉醇 2024 年 10 月美国上市，已获欧洲多国批准，海外发货顺利[23] - 在 HR 阳性乳腺癌领域多策略布局，开发 CDK46 抑制剂，探索联合应用[24] 8. 市场与政策预期 - 丙类医保政策待落地，2025 年医保谈判提前，集采政策在优化，公司积极参与[18] - 生物制品增值税调整影响待评估，公司认为自身产品不在调整范围[15][17] 9. 未来销售增速 - 未来两三年创新药增速预计 26%以上，仿制药受集采影响短期难预测，技术服务收入有增长但幅度视情况而定[29] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 汉姆法收到美国 FDA 完成回复信，需进一步提交生产场地答复，公司将积极沟通[13] 2. EMSD LPA 交易二季度生效前可能宣布阶段性事项[14] 3. LPP 项目因在脂代谢及心血管领域传统好、口服药优势、独特 IP 及靶点靠前吸引默沙东[11] 4. 选择性 CDK 抑制剂可减少血液毒性，公司开发新 CDK2 抑制剂并探索新机理和内分泌治疗方案[25] 5. ADC 药物对 HER2 高低表达乳腺癌患者均有效，公司结合临床开发产品[26] 6. u right one 4,640 产品预计 2027 年上市为保守估计，实际审批有监管风险[27] 7. 与美国 MMSI 合作模式风险可控，海外临床试验可承受小规模费用，提升对外许可价格[32] 8. 公司新管线靶点前移后公开，具较强对外授权潜力，ADC 平台吸引关注[34] 9. 公司尝试 first - in - class 或 best - in - class 策略实现 BD 目标，约 30%项目属此类[36] 10. 2024 年四季度有效税率提高因研发投入增加，部分研发单位税务亏损未与盈利企业抵消，公司目标优化平衡降税负[31]