财务数据和关键指标变化 - 2024年公司录得收入330万美元，来自与MHD的可选许可协议，该协议未来也可能产生收入 [44] - 2024年支出较上一年降低，主要受2023年变革的全年影响，以及持续的成本优化举措 [45] - 2024年12月底，现金及现金等价物为600万美元，略高于2023年底的560万美元 [46] - 2024年公司净亏损1060万美元，对应每股基本和摊薄亏损20美分，较2023年的2200万美元亏损有所改善 [47][48] - 2025年公司预计运营现金消耗与2024年相当，约为1400万美元，尽管业务活动水平有所增加 [49] - 截至1月27日，现金及现金等价物为1190万美元，1月31日的公开发行增加了1080万美元的总收益 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 癌症疫苗业务 - EVX01是个性化肽基癌症疫苗，处于二期临床开发阶段，作为晚期黑色素瘤的一线治疗药物，与MSD的抗PD1检查点抑制剂联合使用 [31] - 2024年秋季公布的一期临床数据显示，总体缓解率为69%，16名患者中有15名肿瘤靶病灶缩小，79%的EVX01疫苗新抗原在患者中引发了特异性免疫反应 [8][33][34] - 计划在本月的AACR会议上展示额外的EVX01数据，包括生物标志物数据和T细胞数据，并在2025年下半年公布两年期疗效数据 [14][35] - 已将EVX01试验从两年延长至三年，延长期将以单药治疗方式给药，以更好了解疫苗的独立效果，且额外成本极低 [27][34] 精准癌症疫苗业务 - 利用AI免疫学设计精准疫苗，靶向非传统抗原（ERV肿瘤抗原），这些抗原在患者中共享 [35] - 2024年12月在ESMO免疫肿瘤学大会上展示了临床前概念验证数据，表明疫苗概念在免疫小鼠和人类免疫细胞中诱导了强烈的抗原特异性T细胞反应，并在临床前模型中抑制了肿瘤生长 [36] - 有望在2025年下半年选定领先候选疫苗 [36] 细菌疫苗业务 - 与MSD的合作按计划推进，2023年开展目标发现合作，2024年合作扩展至包括EVXB2淋病疫苗候选药物的期权和许可协议 [37] - 已收到320万美元的预付款，若MSD行使期权，可能获得1000万美元，每个产品的里程碑付款最高可达5.92亿美元 [38] - EVX B2和B3稳步推进，有望在2025年下半年行使期权 [38] 巨细胞病毒（CMV）疫苗业务 - 利用AI免疫学确定了新的B细胞和C细胞靶点，可补充已知抗原（如糖蛋白B） [40] - 该项目最初与Expression Biotechnologies合作开展，目前公司已获得全部权利，可独立推进项目 [40] - 有望在2025年下半年进行疫苗抗原选择 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过业务发展从平台和管道中获取价值，采用多伙伴方法，围绕现有管道候选药物进行合作，并继续构建新的候选药物管道 [18][19] - 平台战略是围绕新型疫苗候选药物的靶点发现、设计和开发，开展高价值、低风险的合作，并利用平台扩展和构建自身管道 [19] - 管道战略是推进选定的高价值项目进入临床前和早期临床开发阶段，利用多学科能力基础，并在合适的时间点寻求合作 [19] - 2025年公司的目标是达成至少两项新协议，并在传染病领域新增两个管道候选药物，上半年和下半年各一个 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司取得重大进展的一年，为2025年奠定了坚实基础，公司在业务发展、研发、平台和融资等方面均取得了显著成就 [4][5] - 2025年公司有多个重要的价值触发点，包括MSD合作的期权行使决策、EVX01的两年期数据读出、CMV疫苗候选药物的领先抗原选择以及精准疫苗概念的领先候选疫苗选择等 [15][16] - 公司对未来前景充满信心，认为当前的战略将为未来带来重大机遇，并将全力执行2025年的优先事项 [21][56] 其他重要信息 - 2025年1月公司完成公开发行，与其他资本市场活动一起筹集了1700万美元，将现金跑道延长至2026年年中，MSD全球健康创新基金参与了此次发行，同时吸引了其他专注于医疗保健的投资者 [21] - 公司正在与欧洲投资银行就将700万欧元贷款中的350万欧元转换为股权类工具进行讨论，预计在第二季度完成，这将简化资产负债表并节省利息支出 [22][23] - 2024年公司收到纳斯达克的摘牌决定，但在2025年第一季度该决定已被撤回，目前公司完全符合纳斯达克的上市要求 [24] - 公司通过优化支出，使2025年的运营现金消耗与2024年持平，尽管业务活动水平有所增加 [25] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何确保新选定的管道候选药物具有可合作性 - 公司首先关注未满足的医疗需求和商业潜力，这是首要考虑因素 [62] - 计划与潜在合作伙伴进行早期对话，征求他们的意见，以便在临床前阶段塑造项目，使其符合潜在合作伙伴的需求 [63][64] - 对于新的传染病疫苗候选药物，公司进行了大量工作，包括文献分析、评估医疗需求、商业潜力和可行性等 [66] 问题: Expression Biotech将CMV疫苗权利归还的原因及对项目开发能力的影响 - 该决定由Expression Biotech做出，根据合同，权利自动归还给公司 [69] - Expression Biotech负责抗原的部分生产工作，公司正在寻找其他解决方案将抗原引入实验室进行测试 [71] - 公司认为这为其在合作讨论中提供了一定的灵活性，可根据不同合作伙伴的偏好测试不同的疫苗模式 [72][73] 问题: 在AACR会议上EVX01将公布何种数据，以及对于潜在交易，多少数据才足够 - 在AACR会议上，公司将展示生物标志物数据和更多的T细胞数据，这些数据基于对患者样本的进一步分析 [80] - 公司认为目前正在生成和将在试验剩余阶段生成的数据是必要的，同时市场也在关注Merck和Moderna个性化癌症疫苗的早期三期数据，以确认数据在更大规模、后期试验中的有效性 [81][83] 问题: ERV疫苗可用于评估哪些类型的癌症 - 公司已经研究ERV概念一段时间，通过分析不同癌症适应症的数据，确定了一些特定适应症，其中这些序列在患者中共享 [85] - 公司将在年底前分享更多关于可能推进的适应症的信息 [86] 问题: 在向MSD提交EVX B2和B3数据以决定是否行使期权之前，是否会发布相关数据 - 对于EVX B2，MSD正在对公司生成的数据进行确认工作，公司不会发布更多数据 [89] - 对于EVX B3，目前正在完成2023年商定的工作计划，主要工作由MSD负责，公司也不会发布更多数据 [89]