产品审批与上市情况 - S086 技术审评已完成，无新的发补，处于等待审批阶段，其心衰适应症临床三期研究已完成入组，预计 2026 年中申报 NDA [1][2][3][8][10][13] - 复立坦去年已进医保，SAL0108、S086 等待审批阶段 [2] - JK07 预计今年 Q3 完成二期入组，观察期 52 周后出数据 [4] - 引进韩国 DDO1（125）已进行 IND 申报并获得临床批件，正沟通国外临床二期进展以考虑国内临床开发策略 [10] 销售与市场预期 - 信立坦进入快速增长阶段，复立坦今年预计有不错销售，高血压产品预计成大中型产品，现预测峰值尚早 [2] - 恩那罗去年进医保销售第一年，公司调整策略推进新适应症申报研发，有望达预期 [2] - 2024 年 Q4 营收 10.11 亿元（+11.2%），归母净利润同比下滑 9%，扣非净利润降幅达 27.6%，主要因计提资产减值 [5] - 2024 年器械收入 3.05 亿元（+41.68%），占比 6.41% [5][13] - 2024 年应收账款期末余额比期初增加 11%，营业收入同比增加 19%，货款回收良好，回款周期可控 [14] - 2024 年期末存货为 5.07 亿，存货周转率为 2.2 [15] 研发相关情况 - 公司研发支出资本化比例动态确定，化学创新药及生物制品获临床试验批准（IND）后、医疗器械产品取得临床试验备案凭证后进入开发阶段 [4][9] - 2025 年计划递交 4 - 5 个代谢领域 IND，涉及肥胖、MASH 等赛道 [5] - 103 项在研管线中，肿瘤等非核心领域早期项目占比超 40%，公司聚焦心脑血管/代谢，研发人员绩效与项目目标达成相关 [6] - 依托 AI 技术实现小分子等先导化合物高效筛选与优化，应用于临床研究等多方面 [15] 公司策略与规划 - 考虑“心血管 + 代谢”联合疗法可能性，代谢管线商业化或复用现有心血管销售团队 [5] - 神经介入领域 Maurora 雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架已上市，结构性心脏病领域左心耳封堵器已上市，多个产品处于不同临床阶段 [5] - 公司未来增长核心驱动力在于创新药管线持续兑现 [11] - 信泰医疗 2024 年以来收入增长快且已盈利，具体上市要看政策 [12] - 代谢疾病领域以 GLP - 1 为核心的新药在研发中 [13] - 研究院基于临床需求等分配资源保障核心项目推进，肿瘤类产品布局少 [13] - 创新产品营收、利润贡献占比提升，SAL0112 糖尿病、肥胖适应症开展临床，肥胖适应症预计今年启动二期研究，建设研发管线包括 License - in 模式 [15] 其他问题回复 - 公司主营业务在国内，关税不造成影响，美国公司业务亦不受影响 [2][8] - 产品前期开发推广投入有长远价值，销售策略由专业团队规划不公开 [4] - 特立帕肽入院和销售情况完成良好 [12] - 医药行业向高质量发展迈进，心脑血管慢病领域增长潜力显著 [12] - 公司预计 4 月 22 日披露 2025 年一季报 [12] - 产品新增适应症发补正常，公司正回答提问 [12] - 公司在每个资产负债表日评估资产减值迹象 [11]