纪要涉及的公司 科兴制药 纪要提到的核心观点和论据 1. 业绩表现：2024 年实现稳健收入增长和利润扭亏为盈，全年收入 14 亿元，同比增长 12%，第四季度收入 3.17 亿元，同比增长 27%，海外销售收入 2.2 亿元，同比增长 60%，扣除非经营性因素后净利润 3500 万元，息税前折旧摊销利润 2.04 亿元，同比增长超 200%，经营净现金流转正至 1 亿元[3]。 2. 国内市场表现：销售收入 11.8 亿元，自 2022 年经历生物制药部分区域省份集采，销量仍保持稳定增长，基本盘稳固[5]。 3. 海外市场表现：2024 年海外销售同比增长 60%，得益于白介素在欧盟四季度发货增量，自 2022 年制定海外商业化战略，累计引进 16 个产品，在多国获批件，设立多地区分支机构并计划本地化运营增强营销能力[6]。 4. 研发投入：2024 年研发费用约 10 亿元，临床三期研发投入大，围绕抗体和蛋白技术平台布局创新产品，如儿童 RSV 治疗的 GB05 已进入临床三期，有国际商业前景[7]。 5. 发展战略：短期到 2025 年实现现有产品价值并夯实海外商业化平台，中期成为中国一流创新型生物制药企业，长期到 2026 年成为国际化标杆生物制药企业，未来五年围绕五大技术平台做研发规划[8]。 6. 股权激励计划：2024 年推出第二期股权激励计划，对标 2023 年销售收入增长 50%-100%，实际增长 62%，2025 年目标增长 200%-400%，保底 6000 万美元销售额[9]。 7. 未来五年产业创新计划：围绕蛋白抗体及递送技术平台创新，成立胶原蛋白、万亿替和抗肿瘤子公司打造管线集群，目标实现 6 个 NDA、15 个 IND 和 15 个创新对象，短期内成为中国高品质药物出海平台，覆盖超 70 个国家和地区，中长期扩充海外营销事业部至 200 - 300 人，覆盖 100 家国家和地区市场[10]。 8. 海外商业化现状及规划：过去三年累计引进 16 个产品，2024 年获批预付利息票据和阿达木，2025 年六个产品在几十个国家上市，2026 年预计更多产品上市，已形成“引进一批、上市一批、放量一批”趋势，2025 年海外销售入正常渠道，预计 2026 或 2027 年销售峰值最低 15 亿元[12]。 9. 研发平台技术：包括融合蛋白长效化平台、抗体平台（单抗、双抗、多抗）、外媒体递送平台、载体疫苗及微生态制剂平台，聚焦抗肿瘤和自免领域新药开发[13]。 10. 创新药管线布局和战略：聚焦肿瘤和自免领域抗体药和蛋白药开发，兼顾现有产品改良剂型和创新，强调科兴 body 平台，注重双抗和三抗，力求从 BIC 到 FIC 转变，有 GB23、GB25、GB26 等 FIC 管线项目[17][18]。 11. 百事产品情况：处于产能爬坡状态，订单按全年产能最大化生产，随着工艺改进产能将释放，预期销售峰值 7 - 10 亿人民币，今年下半年多个新产品预计达批件，已开展客户及渠道工作[19]。 12. 未来 2 - 3 年规划：引进的 16 个产品预计两年内达 PM 并上市销售，拓展欧洲市场，加大与国内高端复杂制剂厂商合作，今年业绩考核指标 6000 万美金，2026 年目标一亿美金[20]。 13. 创新品种进展：多个项目进入临床阶段并取得显著成果，如 GB20 项目在动物模型中溃疡愈合和纤维化疗效优于竞争对手 TY[21]。 14. 创新品种 BDI 预期和规划：2025 年内预计 1 - 2 个项目达成 BD 合作，强化从 PCC 阶段到 INDUS 段的管线海外 BD 合作，特别是新兴市场推广，已在中国和美国部署 BD 团队[22]。 15. 国内集采下产品销售情况：国家集采政策变化对公司是积极信号，生物制药未经历全国性激烈集采，过去销售收入稳固，干扰素价格降 20%执行四年，EPO 和其他产品以价换量和渠道调整保持稳定，国内销售收入底盘稳固[23]。 16. 美国关税政策影响：自有及引进产品授权区域不包含美国，主要在一带一路国家和欧洲，未来加大欧洲市场开拓，美国关税政策对出口业务基本无影响[25]。 17. 海外销售产品运营策略：形成成熟产品引进机制与流程，加快本土化队伍建设，外派与本土化团队共同运作，深耕欧洲及新兴国家市场，针对大品种需求研究立项，扎实推进药品注册工作[26]。 18. 长期 618 品种特点及数据：分子形式为纳米抗体，分子量为辉瑞一半，同等剂量下摩尔浓度两倍，效果和时效性更好，皮下注射生物利用度 100%全吸收，安全性高，表达量达 10 克每升，改善体重与辉瑞相当，改善肌肉活力优于辉瑞，2025 年 3 月 14 日提交 IND，预计六月获批后开展一期临床[27]。 19. GD18 项目进展：正在进行中，一期临床试验预计 6 - 9 个月，具体数据时间节点取决于患者入住情况，随进展公开[28]。 20. GB12 产品开发进展及 AI 应用：针对特应性皮炎的双抗产品，分子设计依赖 AI 技术，对 FC 端长效化改造，市场竞争少前景广阔，与申科合作将 AI 用于靶点发现等环节，已取得 PCC 分子，预计 2026 年下半年完成工业开发和注册申报[29]。 21. 2025 年海外商业化计划及销售目标：下半年陆续拿新产品批件，实现 6000 万美金销售收入，老产品双位数增长，白纸产品目标 2000 万美金以上，与当地经销商合作销售新产品补充策略[30]。 22. 欧盟市场布局及规划：2024 年在欧洲成立德国子公司，外派人员前往并启动当地招聘，未来引进 10 - 20 个产品，围绕肿瘤、自身免疫和代谢领域组合，2025 年德国子公司正式本土化运营，夯实欧盟区域推广能力[31]。 23. 靶点在纤维化相关疾病差异化机会：聚焦 IBD 适应症，获得 PCC 分子，考虑在 T2YA 靶点研究，新管线 GB24 双抗可压制炎症并逆转纤维化过程[32]。 其他重要但是可能被忽略的内容 公司管理层致力于落实创新和国际化核心战略，对每年目标有清晰认知，感谢投资者信任，会用实际行动和结果回报[33]。