纪要涉及的公司 康臣药业、辉瑞、奥雷奥莱玛 Pharmaceuticals、恒瑞、宏英智能 [1][9][10] 纪要提到的核心观点和论据 - 公司治理与业绩预期：2023 年新总裁牛占奇上任后进行多项调整，2024 年底九千多万商誉减值致利润减少七千多万，同年二季度销售渠道从经销改直销并进行人员优化，预计提升研发和销售效率、提高人均效能，2024 年调整后 2025 年及以后将显著反弹 [3] - 存量产品市场表现：苏灵是国内首款止血创新药，与凝血酶使用场景不重叠无直接竞争，全国四款玄宁美获批中唯一创新药且纳入医保，医保支付优势明显，预计未来销量保持 20%以上增长；密盖息鼻喷剂受集采影响但基数低，预计 2025 年及以后收入显著反弹 [4][5] - 新产品研发进展：ZY5,301 治疗盆腔炎后盆腔痛三期临床试验达阳性终点，预计 2025 年中投产、2026 年获批；K41,036 治疗食管鳞癌三线治疗注册性临床试验预计 2026 年报产，2025 年中启动二线治疗试验，同年底或次年上半年启动一线治疗试验，成功覆盖各线患者预计销售峰值 35 亿元 [4][6] - K41,036 优势：二期临床 ORR 接近 30%，PFS 为 4.2 个月，三级不良反应发生率 27%，与百利天恒 EGF 受体 ADC 疗效相当但安全性更好，能穿过血脑屏障，口服剂型提高患者顺从性 [4][7] - 其他产品市场潜力：KC1,036 预计销售峰值 35 亿元，未考虑尤文氏肉瘤及其他胸腺癌适应症；cat six 小分子抑制剂针对 HR 阳性黑头阴性乳腺癌，预计销售峰值可达 50 亿元 [4][8] - 辉瑞 PF8,144 表现：二三线治疗 HR 阳性黑头阴性乳腺癌，与氟维司群联用 PFS 约 10.7 个月，显著优于其他口服药物，安全性好，不良反应主要为可恢复的味觉障碍 [9] - 全球研发格局与竞争优势：全球仅四款相关药物进入临床阶段，康臣预期 2025 年第三季度开始 first pay in，竞争格局较好，恒瑞或辉瑞数据读出可能对康臣产生映射效应 [10] - 公司估值：cat six 预计销售峰值 50 - 100 亿，以 50 亿计三倍 PS 为 150 亿；KC1,036 预计销售峰值 35 亿，三倍 PS 为 105 亿；存量业务利润 1.5 亿，20 倍 PE 为 30 亿，公司安全垫 135 亿，目前市值 40 多亿严重低估，最终估值可达 300 亿，有较大投资价值 [4][11] 其他重要但可能被忽略的内容 - 苏灵是国内首款止血药，与凝血酶使用场景不重叠，全国四款玄宁美获批中仅其为创新药且纳入医保，其他三款仿制药限于手术后或产后血友病患者使用 [5] - 密盖息鼻喷剂生产依赖国外产能，在国内有领先优势 [5] - ZY5,301 二期临床试验中高低剂量组疼痛缓解率较安慰剂组均提高 30%以上 [6] - K41,036 三级不良反应主要是不易控制但相对简单处理的高血压问题 [7] - 辉瑞 PF8,144 亚组分析中二线治疗联合氟维司群 PFS 接近 14 个月，三线治疗 PFS 约为 10.7 个月，既往未接受过氟维司群治疗患者 OR 水平为 34.2%，既往接受过氟维司群治疗患者 OR 水平为 60%，样本量扩增数据可能下降 [9]