纪要涉及的公司和行业 - 公司:未明确提及公司名称,但从内容可知是一家专注于创新药研发与商业化的公司 - 行业:创新药行业 纪要提到的核心观点和论据 创新药研发进展 1. 某药项目:在肌肉功能上与昏迷药有明显差异化,中国的NEP已提报处理,美国的AID已举报,等待FDA回复,预计在军营局左右正式提告诺贝职的美国AID [1] 2. AI01项目:针对贼性疲劳的眼症和搔痒症状,将加速4和加速31双控,发挥各自优点并压制缺点;构建重链的三个CDR,组建约十万个分子的AI心理库,经多种筛选最终选择17 - 50进行实验,在炎症和瘙痒模型中表现不比标杆差,项目正进行分子优化 [2][3][4][5] 3. GPS(IBD)项目:筛选TL1A抗体,细胞活性与参考分子有差异;在IPV模型中表现良好,溃疡大部分消失,相关参数好于提瓦,分子已进入工艺开发,年底或明年初宣布ID;加了针对D细胞、G细胞和全身细胞的法典做成双卡,拿到苗头分子,活性表现好 [5][6][7][8] 4. GDP项目:设计靶点为抗体融合弹腿,有两种分支设计;经筛选否定单元,审定开发妨面处处;体外活性方面,安提圖活性远好于法拉西美,在多个实验中表现优于对比分子;分子能开发成200毫克每毫升,具有成高浓度秩序的优势;与FastLab相比,结构、法典、活性等方面有优势 [9][10][11][15] 药物作用机制及市场分析 1. GDF15:与受体经络结合可改善语气功能,激活通路用于减肥,阻断通路可提升体重和回升;不同公司的GDF15药物结合表位有差异,作用机制和应用方向不同 [17][18] 2. 药物选择考量:选择白金四和白金三十一组合,是因为二者已成功上市,利于开发成功和风险控制,且能解决单一药物不能解决的问题;强生收购多种药物是为降低风险和减少竞争对手;自然免疫疾病领域机会大,因肿瘤药市场变化和庞大的市场需求 [20][21][22] 公司经营与出海进展 1. 海外商业化:从2021年将海外商业化设为战略后进展显著,去年百战马战场在乌鲁迈起来,欧盟持续有产品引进和销售,新衣市场今年至少有五个新产品拿到几十个批件;与大企业合作使产品增多,预计五到十年有三百个大单体产品,可合作产品上千个;今年海外商业化收入六千万到五千万美金,实现翻倍增长 [25][26][27][28] 2. 国内经营:去年实现稳定增长,今年努力保持稳定增长 [28] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司密切关注东盟集采问题,与当地相关部门保持密切沟通,产品在当地销售二十多年,市场占有率在核心国家超50%;东南亚药品注册地位较高,目前通过集采平台向东盟出口药品仍需每个国家分别做准入 [29][30]
科兴制药20250317