纪要涉及的行业和公司 - 行业：偶联药市场、ADC行业 - 公司：耀明合联 纪要提到的核心观点和论据 公司业务模式与业绩亮点 - 业务模式：耀明合联是全球唯一专注于服务偶联药市场的CRDMO，能覆盖偶联药的四个component，且每个component都能从早期研发到临床开发再到商业化生产[1] - 业绩亮点 - 项目与客户：全球客户数接近500个，2024年签了53个ICMC项目，有194个active ICMC项目，一个客户项目获批上市，连续两年获神网联邀最佳CDMO奖励，项目交付成功率100%[2] - 财务指标：2024年收入增长接近90亿，达40.52亿人民币，净利润增长277%，超10亿（10.7亿人民币）[2] 运营和业务指标 - R端早期发现：持续服务全球大量Biotech和Farma客户，2024年底有45个项目从早期研发推进到CMC阶段[3] - CMC阶段：有194个Active ICMC项目，各阶段均有项目推进，一个客户项目获批上市并完成工艺转移和PPQ，2024年赢得23个ICMC项目，帮助客户递交30个IND，全球排名第一[3] - M阶段：一个项目进入商业化阶段，八个项目在PPQ阶段，2024年完成多个项目的PPQ验证工作[4] 客户情况与赋能合作 - 客户数量与构成：2024年底客户数接近500个，全球20家Farma中有13家是客户，占收入约32%[4] - 赋能合作成果：跟踪统计中国大量出海ADC，超10亿美元规模的对外合作中60%是XTC客户，项目均处于active阶段，IND递交数全球第一[5] 收入分布 - 按IND阶段：2022 - 2024年pre - IND和post - IND收入增长强劲，2024年post - IND比例接近60%[5] - 按区域：2024年北美区域收入接近50%，中国和欧洲持续高速增长[6] 技术投入与产出 - 技术迭代：投入偶联、链接子、载荷技术迭代更新，偶联技术从无锡DAR4迭代到DARX，链接子技术推出X - Link Connector和自主知识产权的清水性链接子，载荷技术推出洗漱碱类新载荷并探索创新载荷技术[6][7] - 技术成果：帮助45个早期研发项目推进到CMC，7个客户项目用DAX进入临床，包括一个进入Pivotal trial[6] 产能布局 - 国内基地：在上海、长洲、无锡有基地，2024年在无锡夯实一站式生产，积极投产job product和偶联自剂[10][11] - 海外基地：新加坡基地建设进展重要，2025年将实现全球双厂生产战略布局，DP3年中投入使用，产能翻倍，2027年DP5投产，产能超现有三倍以上，新加坡基地用于商业化生产[10][11] 财务表现 - 收入与利润增长：2024年收入较2023年增长91%，毛利增加122%，达12亿人民币，净利润增长277%，达10.7亿人民币，经调整净利润增长171%，考虑利息收入同比增长185%[14] - 增长原因：产线利用率高，新产线快速产能爬坡，集团运营和生产效率提高，成本控制严格[15] - 利润率波动：利润率会有波动，受新产线启动、产能爬坡、产线改造、利率环境和外部环境不稳定等因素影响，但公司注重成本控制和利润率提升[16] - 在手订单与新签合同：2024年底在手订单同比增长87%，达9.91亿美元，新签合同金额与未完成订单增数同步，北美地区未完成订单总额同比增长超100%[17] - 资本开支与现金状况：2024年资本开支约15亿人民币，用于新加坡和无锡建设；2025年预计14亿人民币，用于新加坡和DP5建设；2023年底现金达40亿人民币，运营产生正向现金流，负债率低，利息保障倍数高于行业平均[18][19] 2025年重点工作 - 完美执行所有项目，包括多个PPQ项目 - DP3顺利投产，新加坡基地建成并开始运营 - 聚焦ICMC项目和后期项目，期待向中美监管机构递交BLA项目，推动临床到商业化转型[13] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 提问环节 - 在手订单问题：backlog主要来自ICMC项目和生产项目，区域分布与收入分布类似，海外比例更高，商业化项目较少[22] - 业绩指引问题：维持35%的业绩指引，半年报时再看是否更新[23] - PPQ项目转化与产能竞争问题：PPQ到商业化转化力高，ADC全球产能紧张，耀明合联作为行业leader有技术和经验优势，新加坡产能受客户关注[26][27][28] - 订单上下半年波动与利润率问题：订单整体强劲，短周期有波动正常，预计2025年利润率与去年相对稳定，通过优化运营可能提升[31][32] - 出海项目商业化与技术平台布局问题：出海项目距离商业化时间不同，难以确定具体转化时间，在核术偶联方面积极探索机会[36][38]