纪要涉及的行业和公司 - 行业:生物医药行业 [1] - 公司:久元金,1993 年成立,源于 1992 年华东医药研究所的基因工程小组,专注生物医药领域,有 30 多年医药行业经验,特别是生物制品及无菌注射器生产经验 [1] 纪要提到的核心观点和论据 公司业务布局 - 聚焦肿瘤、骨科、血液和代谢四大领域 [1] - 骨科领域有六款产品,如杰利芬、聚芬、胶亭等,还有创新药械组合产品骨幽岛,是中国首个含 RHBMP2 的补修和材料的商业化产品 [1][2] - 代谢领域有近 18 年代谢疾病开发经验,2005 年开始开展 GRP - 1 受体积动剂研究,潜在中国首款斯梅格鲁泰生物类食药在研发中 [2][4] - 肿瘤领域有 6 款产品,首个产品杰利芬 1996 年上市,是中国首个商业化的 GCSF 产品 [2] - 血液领域有 T 派 0 和伊默香两个产品,T 派 0 是中国首个低分子干数量的药品 [2] 2024 年经营业绩 - 2024 年 11 月 28 日在香港证券交易所主板挂牌上市 [5] - 营业收入 13.69 亿人民币,比上一年增长 6.4%,近两年平均增幅超 10%,克服了集采 4 - 5 亿规模的影响 [6] - 毛利率从 21 年的 72%增长到 79%,主要基于产品结构调整,战略性产品生物医药产品比重加大 [7] - 净利润稳步回升,资本结构向好,运营能力相对稳定,但应收账款增加较多,主要因器械产品比重增加,器械回款周期平均超 200 天,药品回款在 60 天以内 [7] 运营亮点 - 产能与供应链方面,思美产品思美格鲁泰系列产能提升、降本等举措有序推动落地 [9] - 人才方面,2024 年加快加强引进高端人才,优化人才梯队建设,未一味裁员,通过人员培训调整到核心战略品种,增加团队凝聚力和稳定性 [9] 研发进展 - 近十年承担三项国家重大科技专项,与多所高校和科研机构保持密切合作,是中国知识产权优势企业,获三项中国专利优秀奖 [10] - 建立 6 个产品技术开发平台,其中 3 个蛋白质药物平台,3 个围绕蛋白质药物改进提升组合平台 [10] - 研发方针为仿创结合、转型创新,围绕四大领域开发生物类似药、生物创新药和生物药械组合产品 [11] - 聚焦 BMP2 开发系列骨科指路产品,如 JY23 计划今年启动临床明年投产,JY23 - 2 计划明年申请临床 [12] - 聚焦 GLP - 1 开发代谢系列组合产品,思美格鲁泰力争国内第一,计划今年按一类创新药申请临床批文,利用重组透明植酸酶 PCR 平台开发 JY43,JY53 已完成药用辅料登记 [13] - 预计 2025 年斯密克洛泰 9829 - 2 有望拿批件,用于血液的产品血小板深层受体自动剂α - 全部化片预计今年拿到生产文号 [14] 商业化进展 - 自营商业化团队超 770 人,覆盖医疗机构超 4200 家 [14] - 骨科产品业务过去一年增长近 20%,过去 3 年复合增长率超 33%,网络覆盖 30 个省、自治区、直辖市,二三级目标医院覆盖率超 32%,县级医院覆盖率不到 30%,有提升空间 [15] - 骨幽岛核心价值体现在自营团队和模式优势、较高技术比例、丰富产品管线,临床优势获学术文献和专家共识指引 [15][17] - 斯美格鲁泰布局院内和院外市场(院外包括线上和线下),加强团队建设,采用学术引领、品牌建设和数字化营销模式,做好市场准入和定价策略 [20] - 海外业务方面,预计 2025 年向巴西提交 AVISA 申报诊状书许可,向沙特 SFDD 提交斯梅克鲁泰上市许可申请,与复兴医药、南京电友等有合作协议 [21] 产品市场预期 - 骨幽岛产品因人口老龄化、医疗技术进步、学术推广等因素增长快,未来增长点包括微创手术技术进步、拓展应用场景、加速地线市场渗透、医保政策支持,市场预期值超 20 亿,加微创新产品市场容量更大 [22][25] - JY54 是长效一键锁类似物,计划今年报临床并开展 BD 合作,有望成为新一代减重和降糖药物 [29] 政策影响 - 国家和地方发布体重管理年实施方案,提出科普宣传、全员参与、全人群全生命周期管理等措施,强调药物干预,将带动院内和院外市场变化,公司斯美格鲁泰已进行市场教育,需与电商品牌、第三方平台合作进行科普宣传 [34][39] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司器械产品回款周期长,后续将分析直供医院数据归拢到商业配送,加强委托推广业务,加强精细化管理,预计 25 - 26 年规模效应显现,应收情况会有显著改善 [26][28] - 公司与静安蛋白签署合作协议,利用其重组蛋白推广经验和全国生物制药行业网络,在透明脂酸酶平台开展合作 [42]
九源基因20250327