公司管理与发展理念 - 公司密切关注科学进展,针对重大疾病进行创新药物研发,造福患者 [1] - 公司聚焦临床后期阶段在研项目推进,积极引进社会资本开展早期研究开发 [1] 研发投入与效益平衡 - 公司研发投入占比高但面临亏损,在保障核心研发项目推进前提下平衡投入 [1][2] - 2024 年研发投入同比减少 63.77,公司根据情况平衡投入与创新药研发需求 [2] - 2024 年经营现金流净额同比改善 72.1,主要与研发投入聚焦、内部运营效率提升有关 [7] 核心产品进展 STSP - 0601 - 有伴抑制物和不伴抑制物血友病患者按需治疗两个适应症处于临床研究阶段 [3] - 国内预计血友病患者 10 万人以上,约三分之一重度患者接受凝血因子补充疗法后会产生抑制物 [3] - 伴抑制物血友病方向获 CDE 突破性疗法认定,IIb 期临床数据达预设主要有效性终点,计划推进附条件上市申报准备并尽快提交申请 [3][4] - 海外市场优先考虑对外合作,公司对其对外合作持开放态度并持续推动相关工作 [3][4] BDB - 001 - 治疗化脓性汗腺炎项目完成 II 期研究,治疗 ANCA 相关 AAV 适应症开展 II 期研究并获 CDE 突破性疗法认定,治疗 ANCA 相关性血管炎项目已完成 II 期入组,处于收尾阶段 [3][6] STSA - 1201 - 已完成 I 期研究 [6] SBT - 1901 - 获 FDA 临床许可,针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验,公司将推动后续试验或寻找海外合作伙伴 [6] 研发规划与融资 - 2025 年研发资源重点聚焦 STSP - 0601、BDB - 001、STSA - 1002 等临床阶段研发项目,预计保持适当研发投入水平 [9] - 公司资产负债率 23.39,未来将通过股权融资、债权融资等多种方式改善现金流和资金管理水平 [10] 其他事项 - 无锡子公司贝捷泰将积极申请当地生物医药产业支持政策 [7] - 公司就临床和临床前阶段在研项目与潜在合作伙伴展开多种形式沟通交流,对合作模式持开放态度 [8] - 公司认为医药行业前景广阔 [10]
舒泰神(300204) - 投资者关系活动记录表(2024年度业绩网上说明会)