公司战略布局 - 研发战略围绕消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域,加大慢病等领域投入,坚持“临床价值导向 + 差异化创新”布局管线 [2] - 治疗领域围绕优势核心领域加强创新迭代,形成产品矩阵,同时向抗感染、代谢、心脑血管等慢病领域延伸 [2][3] - 技术平台依托缓释微球、抗体药物、重组蛋白疫苗技术平台充实管线,发挥国家级中药研发平台优势推进创新药和独家品种研发,探索小核酸分子等前沿领域 [3] 研发团队及费用 - 2024 年完善模块化、扁平化研发管理体系,搭建一体化管理架构和信息化研发项目管理平台,强化项目立项评估 [4] - 2024 年统筹优化部分在研项目,集中资源推进有竞争力项目 [4] - 如不考虑 BD 引进项目,预计 2025 年研发费用率较 2024 年持平或略增,引入产品后整体研发费用率可能进一步增长 [4] 产品相关情况 艾普拉唑 - 有片剂和针剂两种剂型,注射用艾普拉唑钠 2024 年受医保降价和行业政策影响上量稍慢,2025 年不受医保降价影响,以量换价预计有贡献,仅片剂有仿制上市 [5] - 公司利用艾普拉唑临床应用优势应对竞争,布局 P - CAB 产品衔接现有 PPI 产品应对挑战 [5] 中药产品 - 抗病毒颗粒 2024 年销售收入同比下降,因 2023 年需求大增形成高基数,2024 年需求回落,其疗效与进口奥司他韦相当,早期症状缓解率更优 [5][6] - 参芪扶正注射液 2024 年增长动力来自级别医院,医保目录解除癌种限制打开市场空间,预计 2025 年增长趋势可持续,多项研究显示其有显著改善效果 [6] - 公司布局中药新产品研发,多个在研项目预计今明两年报产 [6] 司美格鲁肽 - 2 型糖尿病适应症处于上市审评,预计本年底或明年初获批上市;减重适应症 III 期临床试验完成入组,预计 2025 年底提交上市申请 [7] - 公司因产品安全性和有效性获认可、原料药技术和成本优势、积极布局国际市场,对产品前景有信心 [7][8] 丽珠生物在研产品 - 已有重组人绒促性素、托珠单抗注射液等品种获批上市 [10] - 重组人促卵泡激素注射液 2025 年初申报上市;重组抗人 IL - 17A/F 人源化单克隆抗体完成Ⅲ期临床入组,预计 2025 年报产;新型四价流感重组蛋白疫苗获批临床 [10] 亮丙瑞林微球和醋酸曲普瑞林微球 - 亮丙瑞林微球(一个月缓释)市场表现良好,三个月缓释产品正在进行 BE 试验,公司将巩固市场优势 [10] - 醋酸曲普瑞林微球新获批子宫内膜异位症适应症,预计今年带来增量 [10] 收入及利润指引 - 预计 2025 年公司收入实现个位数增长,化学制剂、中药、原料药、诊断试剂及设备板块各有预期贡献 [9] - 预计利润增速高于收入增速,来自单抗公司减亏和管理体制完善提质增效 [9] 公司转型发力方向 创新研发 - 围绕优势核心领域加强创新迭代,加大慢病领域投入,制剂在研产品 45 个,创新药等占比过半 [11] - 多个重点产品如注射用阿立哌唑微球、重组抗人 IL - 17A/F 人源化单克隆抗体、司美格鲁肽注射液、P - CAB 接棒产品有望形成新业绩增长点 [12] 国际化布局 - 在巴西等地区设办事处,在印尼合作建厂,推动产品海外注册认证,扩大国际市场份额 [12] - 通过双向许可合作引入国际先进技术和产品,提升竞争力 [12] 辅助生殖产品情况 - 尽管生育意愿不强,但不孕不育发病率和就诊率有提升空间,国家政策支持辅助生殖 [13] - 重点品种市场率领先,新产品黄体酮注射液(II)2025 年 3 月获批上市,重组人促卵泡激素注射液 2025 年 1 月申报上市,有望形成更完整产品矩阵 [13][14]
丽珠集团(000513) - 2025年4月17日投资者关系活动记录表