行业与公司概述 - 公司：广声堂（创业板上市，代码未提及），福建省生物医药公司，2015年上市，专注抗病毒（乙肝、新冠）及肝脏健康领域药物研发[2][3] - 核心产品： - 传统业务：全系乙肝抗病毒药（核肝类）、保肝护肝药（水灰烬冰）[2] - 创新药管线： - 泰中定：新冠药物，2023年底获批，剂量轻、抗病毒效果优，已纳入国谈并进院销售[3] - 141（奈瑞可韦）：乙肝核心蛋白抑制剂，全球同靶点进展最快，获突破性疗法认定，2023年8月完成II期（270例），即将启动III期[3][4][7] - 131：全球首个口服表面抗原抑制剂，II期数据显示可显著降低表面抗原，正推进与141联用的“登峰计划”[4][9][20] --- 核心观点与论据 1. 创新药临床进展 - 登峰计划：141+131+核苷类三联疗法，目标乙肝临床治愈（全球首创全口服方案）[7][9][25] - 机制优势： - 141：抑制乙肝病毒核衣壳脱壳，阻断CCDNA增殖（现有疗法未覆盖此路径）[8] - 131：降低表面抗原载量，逆转免疫抑制[9] - 政策支持：入选国家药监局创新药审评审批试点（全国仅10项/年），加速III期推进[5][15][17] - 单药进展： - 141单药：针对核肝类应答不佳人群（占乙肝患者30%），III期方案已定[24][34] - 131单药：II期数据优异，未来或拓展适应症[25] 2. 竞争优势 - 研发团队：核心成员（吴文强、张玉环等）具国际药企经验，主导多款创新药研发[11][13] - 临床数据： - 141 II期与安慰剂组差异达50%[25] - 131对所有患者表面抗原均有效[4] - 国际合作：获GSK、杰利德等关注，潜在海外BD机会[20][21] 3. 商业化与财务 - 传统业务：2023年营收4.35-4.6亿（同比增16.67%），毛利率提升3个百分点[42] - 亏损原因：创新药投入（1.25-1.63亿亏损）、资产减值[41] - 融资需求：账上现金1亿+，拟探索股权融资或产业资本合作[47][52] --- 其他重要信息 - 政策红利：国家大力支持创新药（新质生产力），医保支付、定价政策或倾斜[48][50] - AI布局：与博尔金方合作AI筛选中药配方，早期研发应用[37] - 战略合作：引入片仔癀关联基金（圆山基金），强化大健康产业链协同[53] --- 风险与挑战 - 资金压力：创新药III期费用高，需持续融资[46][47] - 竞争环境：GSK等国际药企同靶点跟进，需保持临床进度领先[20] 注：数据与表述均基于电话会议原文，未添加主观推测。