行业与公司 - 行业：医药行业（聚焦乙肝临床治愈、免疫和代谢领域）[1] - 公司：科保生物（特保生物）[1] --- 核心财务数据 - 2024年净利润8.28亿元，同比增长49%[2] - 扣非净利润8.27亿元，同比增长42.73%[2] - 业绩增长驱动因素：乙肝临床治愈药物派格宾销售收入快速增长，费用率降低[2] --- 研发与产品进展 - 派格宾：新增乙肝临床治愈适应症，获药监局批准[3] - 乙肝临床治愈NDA申请于2024年3月递交，审评中[5] - 拓展适应症：治疗研发性血小板增多症、降低肝癌发生率[3] - 长效生长激素：2024年1月递交NDA，审评中[9] - 合作研发： - 与阿里多斯、横济、九天开曼、康宁杰瑞合作开发新药[12] - 基因治疗领域与九天生物合作（SMA相关产品已获临床批件）[25] --- 市场与销售策略 - 乙肝临床治愈渗透率：目前仍处于低水平，未来有望提升[21] - 销售渠道： - 开设乙肝专科门诊，推动规范化诊疗[7] - 门诊数量动态增长，但具体数据未披露[8] - 销售人员规划：根据临床需求调整规模，未大规模招聘生长激素销售人员[35] --- 行业趋势与竞争格局 - 乙肝治疗趋势： - 联合疗法（如干扰素+核甘类药物）将成为主流[22] - 基因治疗、RNA干扰等新技术有望补充现有方案[33] - 竞争产品： - SIRNA、ASO等新药在临床推进中，但干扰素仍是基石[34] - 非活动期乙肝患者治疗意愿待观察[30] --- 其他重要信息 - 应收账款：因销售规模增长，对经销商账期适当放宽[10] - 研发费用： - 未来投入将持续增长，但注重效率而非单纯增加项目数量[37] - 聚焦解决临床问题，不设上限[37] - 长效生长激素商业化：策略未完全确定，待产品获批后明确[36] --- 风险与挑战 - 乙肝临床治愈NDA审评时间不确定[5] - 非活动期患者治疗动机不足可能限制市场扩张[30] - 新药研发竞争激烈，需平衡投入与产出[37] --- 未来展望 - 目标成为乙肝临床治愈领域领导者[11] - 持续拓展基因治疗、免疫调节等新技术平台[14] - 推动全人群乙肝治愈研究（包括免疫耐受期、非活动期患者）[28]