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远大医药20250313
00512远大医药(00512)2025-04-15 22:30

纪要涉及的公司 远大医药 纪要提到的核心观点和论据 1. 业绩表现 - 2024年全年收入116.4亿港币,同比增长12.8%;毛利24.7亿港币,同比增长34%;每股基本盈利增长3.5% [2][3] - 荷耀板块全年收入5.9亿港币,同比增长176.6%,前年收入8.2亿港币,同比增长近150%,反映收入5.9亿港币,同比上涨146.6% [2][4] - 传统优势板块收入占比接近63%,前年涨幅同比上涨近10%;呼吸和微重症板块涨幅增长12.9%;五官板块27亿港币,同比增长19.3%;中国科技全年收入35亿港币,同比上涨接近6% [4] 2. 产品研发与商业化 - 2024年33款产品获批上市,其中创新产品2款,创新的在研管线有21个重大里程碑 [3] - 新增商业化产品涉及荷尔纳、心脑血管器械、呼吸微重症、五官和双眼眼药、心血管急救等板块 [3] 3. 核药业务 - 布局:始于2018年,与国际著名德亚企业合作,搭建国际化德亚化创始者品牌,完善荷尔玛产业链及全球化生态圈 [6] - 研发:拥有完整研发能力,研发平台有24种创新核药环节,注册性研发阶段12款,新研发阶段12款,矿泉核料网线里自然产品数量达50% [8] - 生产:建立高度自动化量化生产线,具备产品开发和双向化生产能力,是国内唯一符合CDE全程使用管理标准的生物达芬德REC品牌企业 [8][9] - 销售:通过荷耀销售公司布局国内核药市场,打通国内外供应网络,全球收入网络覆盖50多个国家地区 [9] - 产品:190是全球唯一一款用J4i刚转移的选择性内放鸟的产品,2024年学术推广团队成员同比增长90%,接受培训医生数量增加114%,获得独立手术操作资格领导人数增加80%,产品进入45个会员榜,2024年会员榜覆盖率同比增加25% [9][10] 4. 其他业务板块 - 心脑血管介入诊疗板块:搭建高端医疗器械产品集群,有27款产品,2024年自主研发的部分产品上市,2025年跟进其他产品注册工作并寻找合作 [16] - 五官科:深耕多年,产品涵盖多个科室和类别,核心产品处于领先地位,创新研究平台储备五款创新产品 [17][20] - 呼吸板块:虚无人机平台上市两款治疗哮喘产品,新增多个产品,加强产业一体化建设,推进研发项目 [21] - 危重症领域:XJ3141预计上半年有收入结果 [22] - 心脑血管急救板块:兼顾急抢救和慢病管理,拥有多种应用产品,储备众多产品 [22] 5. 未来展望 - 2025 - 2030年推出23款高潜力创新产品,覆盖多个核心赛道,38款重磅产品为公司注入增长动力 [25] - 预计每年有四款新产品商业化,形成产品匹配效应 [26] 6. 应对集采措施 - 向创新转型,推进产品商业化和市场准入工作 [32] - 发挥原料质性计划优势,具备多层次产品走入能力和专业化推广能力 [32] - 积极利用惠民保等商业保险降低患者用药负担 [33] 7. 核药项目进展 - 591CDX:前列腺癌诊断产品,已达成370庄预期入组样本量,将结束三期临床入组进入随访阶段 [38] - 250CDS:肾癌诊断产品,完成一期临床入组,进入三期临床患者入组工作 [39] - IPM11:治疗神经内分泌瘤产品,在国内进入三期临床阶段 [39] - 591:前列腺癌治疗产品,计划今年与Telix同步沟通启动370床相关工作 [40] 8. 自研核药出海计划 - 计划今年以自研针对泛肿瘤诊断的核药向FDA申请临床,后续每年至少有一个产品递交申请,2028 - 2029年首个产品完成临床试验并提交上市申请 [50] - 目前不考虑对外授权,希望靠自身努力推动创新型核药海外注册开发和商业化 [51] 9. 其他产品情况 - 3141:预计6月有数据结果,根据结果确定货币路径、三期流放方案,若数据优异将启动海外授权 [55] - mRNA平台:HV16阳性实体由治疗性疫苗处于临床研究阶段,IIT有一定数据且效果较好,在探索剂量和标准 [58][59] - 肝炎症产品oc01:在美国人群广、价格可观,由大型医药企业推广;在国内已获批,上半年或第三季度有望面世,大湾区积累500多例患者数据,能解决内液缺乏型肝炎症患者临床需求 [63][64][65] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 澳洲中药战略部发展良好,二月底市值最高逾破一百亿美金,合作产品591 CDX518在美国表现亮眼 [7] 2. 成都温江的甲基合作研发社今年正式落成投入使用,为核药项目全球性发展建立坚实基础 [11] 3. 公司在原料领域与超30家企业有关联,形成优势 [30] 4. 2024年有十几款仿制药获批,2025 - 2026年数量会增加,保障基本民生 [32] 5. 公司关注AV基因治疗、干细胞治疗、脑筋接口等前沿赛道,寻找合适机会布局 [46] 6. 呼吸领域关注COPD方面产品,心脑血管关注国内外品牌药及创新突破产品 [47] 7. 190在中国肝癌患者市场渗透率不高,国内能开展手术的医院共220 - 250家,已完成近70家合作转让,约50家可开展手术,医院渗透率20% - 25% [57] 8. 2025年公司会考虑基于业绩做分红 [58]