纪要涉及的公司 百奥泰 纪要提到的核心观点和论据 - 研发布局与策略：创新药研发集中于生物类似药和抗体偶联药物（ADC）两个板块，生物类似药未来仍会发展，ADC 是重点研发方向，多个 ADC 项目已进入临床阶段并计划在 ASCO 会议汇报[2][3] - 肿瘤免疫治疗进展：主要采用 PD - 1 联合给药策略，如开展针对宫颈癌的 PD - 1 临床试验，计划与其他免疫治疗手段联合用于三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌；开发了 BAT1,006 可与 8,010 ADC 联合给药增强 NK 细胞杀伤能力；探索新型双靶点双 panel ADC 等创新思路；计划在 ASCO 会议披露 HQ 单克隆抗体与 HQ ADC 联合使用的一期临床数据及 PD - 1 相关数据[2][4][5] - 卵巢癌治疗进展：正在国内开展针对不耐受卵巢癌患者的三期临床试验，准备启动全球研究，为 75%以下表达患者提供新治疗手段，与贝伐珠单抗对照[6] - 创新药市场趋势看法：认为肿瘤领域的 ADC 和拓扑异构酶抑制剂是未来两年热门方向，将加大对这些领域投入[2][7] - ADC 药物挑战与克服方法：绝大部分 ADC 药物治疗中会复发或产生抗药性，患者对小分子抗药性比例高，通过双靶点双 panel 新模式克服单一细胞毒性药物局限性，在自身免疫领域研究多靶点、多特异性创新药[8][9] - 研发管线与海外布局：研发管线包括 PD - 1、创新 ADC、HER2 单抗和 HER2 ADC、FRP ADC 等，主要集中在国内三期临床试验阶段；生物类似药走全球路线，创新药逐步推进，叶酸受体 ADC（艾乐坦）正在进行二三期研究并计划全球布局[2][10] - 叶酸受体 ADC（艾乐坦）情况：海外二三期临床费用高，有多种推进方式；产品有市场机会，疗效值得验证，针对全人群无眼科毒性，可覆盖高表达 75%以上约 26%的人群[11][12] - 双特异性抗体 ADC 研发：研发是生物制药领域重点，能同时识别两个靶点提高选择性和治疗效果，公司研究结合两种不同毒素的双特异性抗体 ADC，目前集中在免疫治疗领域做基础性研究，难预测提交 IND 申请时间[14][15] - HQ 单克隆抗体与 HQ ADC 联合使用：未进入三期临床试验阶段，毒性无相加作用，有效性显著提升，目前处于二期临床试验阶段仅在国内开展，预计 6 月初披露一期临床数据并在 ASCO 会议展示[16] - ASCO 会议披露数据：计划披露三个 poster，包括 HQ 单克隆抗体与 HQ ADC 联合使用的一期临床数据及 PD - 1 相关数据[17] - 宫颈癌领域研发进展：主要集中在 PD - 1 联合治疗进入二期临床试验阶段，还开展了妥昔单抗联合给药和 top two 8,008 项目处于不同临床试验阶段[18] - 研发费用和资金情况：未来研发费用集中在三期临床试验阶段，通过与子公司合作和海外市场分担费用缓解资金压力，财务状况相对稳定，产品销售和生物类似药收入支持部分研发费用[19] - 公司催化剂：近期催化剂为 6 月发布三个 first - in - class 药物及一个口服药物；中远期催化剂为双特异性抗体（ADC）更多布局及生物类似药全球化带来收入增长，预计今年上半年完成 5,906 眼科药物三期临床试验[20] - 生物类似药里程碑收入处理：一般记入公司总收入，去年可能因基站原因有条款限制，不影响财务处理结果[21] - 项目收入规模：项目销售后预计带来一定规模收入，填补部分研发费用并贡献稳定销售收入，如 Cosentyx 等授权产品预计明年有销售回报[22][23] - 5,906 眼科药物情况：预计今年上半年完成三期临床试验，有望为公司带来新增长点[24] 其他重要但是可能被忽略的内容 无