公司经营业绩 - 2024 年度，公司实现营业总收入 11.09 亿元，同比增长 6.27%，归属于上市公司股东的净利润 2.55 亿元，受资产减值计提 3,836.90 万元影响，利润总额相应减少 [2] - 2024 年国际销售及药企商务实现营收 3.32 亿元，同比增长 28.61% [2] - 2025 年第一季度，公司实现营业总收入 2.72 亿元，同比增长 16.63%，归属于上市公司股东的净利润 9,047.18 万元，同比增长 40.92%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8,722.35 万元，同比增长 53.07% [2][3] 研发情况 - 2024 年研发团队规模达 523 人，研发投入 2.16 亿元，同比增长 6.35%，占营业收入的 19.49%，新增 5 项发明专利授权 [4] - PCR - 11 基因产品获批国内上市，HRD 产品进入创新医疗器械特别审查程序，公司获 3 个创新医疗器械认定，1 个医疗器械获优先审批认定，PD - L1 产品新增获批用于胃癌伴随诊断，IDH1 产品获批国内首个血液肿瘤伴随诊断，HER2\ER\PR 抗体试剂及双倍通量的实时荧光定量 PCR 分析仪获批上市 [4] - 截至目前，公司累计获得 32 个 III 类医疗器械注册证 [4] - 公司打造肿瘤精准检测整体解决方案，储备丰富 LDT 产品线并进行注册报批 [5] 市场业务情况 国内市场 - 2024 年国内销售实现营收 7.77 亿元，同比下降 1.08%，2025 年 Q1 国内销售恢复稳健增长 [6] - 公司拥有近 400 人专业化服务团队，为国内头部 500 多家医院提供产品，依托两家医学检验实验室开发 LDT 产品，推动其向 IVD 产品转化 [6][7] 国际市场 - 2024 年国际销售及药企商务收入 3.32 亿元，同比增长 28.61% [8] - 公司组建 70 余人国际化业务及 BD 团队，与全球 100 余家国际经销商合作，构建全球运营网络，形成全球化布局 [8] - FGFR2 产品日本获批上市，PCR 11 基因产品新增三款药物伴随诊断，在海外其他地区注册报批中 [8] 药企合作业务 - 公司建立覆盖多技术平台的伴随诊断解决方案，为全球药企提供服务 [9] - PCR 11 基因产品成为十三家药企肿瘤药物伴随诊断产品，NGS 相关产品是多家药企肿瘤药物伴随诊断产品，IHC 平台相关产品是多家药企肿瘤药物伴随诊断产品，FISH 平台 HER2 产品是百济神州等药企肿瘤药物伴随诊断 [9] - 公司与多家国际知名药企达成新合作，已开发涉及 13 个靶点的多款伴随诊断产品，支持多个创新肿瘤药物获批上市 [9] 行业相关情况 发展前景 - 肿瘤基因检测领域受多重因素推动呈现蓬勃发展态势，公司战略与行业趋势契合，将受益于行业集中度提升 [11] 监管政策趋势 - 行业合规化趋势清晰，监管政策高压，强调基因检测合规，各地推进肿瘤基因检测合规整治，合规龙头企业有望获益 [12] 其他情况 - 公司产品未进入国家医保，肿瘤基因检测项目被纳入部分省市医保 [13] - 公司国际市场聚焦东亚、欧洲及东南亚等，注重关键原材料供应商管理 [14] - 免疫组化平台产品聚焦肿瘤 ADC 药物 CDx 及常见肿瘤常规免疫组化靶标，有自动化染色仪及相关试剂，已获批Ⅲ类免疫组化产品 [15] - 创新药行业发展带动伴随诊断行业，公司与多家药企达成伴随诊断合作 [15]