会议基本信息 - 会议名称为贝达药业股份有限公司 2024 年度网上业绩说明会 [1] - 会议于 2025 年 4 月 23 日 15:00 - 17:00 采用网络远程方式在深圳证券交易所“互动易平台”“云访谈”栏目举行 [2][3] - 公司总经理丁列明等 7 人出席会议 [2][3] - 会议收到 42 个问题，回复率 100% [3] 研发进展 - BPI - 16350 作为自主研发的 CDK4/6 抑制剂，联合氟维司群治疗特定乳腺癌患者群体疗效和安全性良好，注册审评审批工作有序推进 [3][20] - MCLA - 129 针对双靶点的双特异性抗体，相关临床试验正在推进 [6] - BPI - 361175 作为自主研发的第四代 EGFR 抑制剂，临床试验工作仍在推进 [12] - 与 EYPT 合作的伏美纳眼科缓释制剂 DURAVYU 治疗 wAMD 的Ⅱ期临床试验达终点，合作伙伴已推进Ⅲ期临床研究；治疗 DME 的 II 期临床试验达主要终点；治疗 NPDR 的 II 期临床研究已完成入组 [17] - 恩沙替尼等已上市新药的术后辅助适应症 III 期临床项目正在加紧推进 [19] 合作与投资 - 出资参股瑞普晨创，签署《战略合作协议》，合作开发干细胞治疗业务，其核心产品 RGB - 5088 胰岛细胞注射液已获批开展临床试验，病人已开始入组 [3][5][11][15][16] - 从美国 C4T 引进 CFT8919 项目已启动临床 [8] - 与 EyePoint 合作的 EYP - 1901 项目，Ⅱ期临床试验呈现稳定视力情况，合作伙伴已推进Ⅲ期临床研究 [8] - 参股武汉禾元生物，其植物源重组人血清白蛋白注射液新药上市申报和 IPO 申报工作均在推进，公司与其签署《药品区域经销协议》 [8][9][12][15][16] - 2024 年末货币资金 4.7 亿，全年交易性金融资产发生 1.26 亿，主要是新增对 C4 Therapeutics, Inc.的投资，C4 项目临床试验按计划推进 [14] 财务情况 - 2024 年度实现营业收入 289,195.01 万元，同比增长 17.74%；归属于上市公司股东净利润为 40,256.93 万元，同比增长 15.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 40,983.41 万元，同比增长 55.92% [14] - 2024 年产品进入国家医保，价格下降致毛利率同比下降 2.15 个百分点，但产品销量提升，随着新产品放量，毛利率将回升 [17] - 2024 年末预付账款余额 4,531 万元，主要是与日常经营活动相关的支出，供应链稳定，现金流较好 [14] - 2024 年四季度净利润为负，主要受股权投资公允价值波动等非经常性损益影响 [14][18][38] 市场与战略 - 市值受宏观经济等多重因素影响，公司拥有多款上市产品、在研项目及创新生态圈布局，2025 年将落实推进经营计划为股东创造价值 [6] - 创新生态圈以公司为核心，通过多种方式与潜力企业合作，丰富产品管线，提升综合竞争力 [16] - 未来盈利增长驱动因素包括推动产品销售、聚焦研发管线、实现降本增效 [11] - 应对产品竞争，聚焦产品生命周期管理，动态调整市场策略 [18] - 推进恩沙替尼海外商业计划，采取差异化策略推进产品国际化进程 [19][20] 行业情况 - 2024 年医药行业在政策、研发、国际化背景下总体回升，长期“稳中向好” [10] - 行业未来发展前景受人口、科技、国际化、并购重组等因素推动，“稳中向好”是总基调 [11] 其他问题回复 - 创新药研发具有长周期等特征，公司以临床价值为导向对研发管线动态评估与优化调整 [13] - 股东股份质押基于自身经营需要，与公司经营无关，质押风险可控 [15] - 研发投入占比变化是基于研发管线管理等的战略性调整 [16] - 贝福替尼纳入医保后销量和销售额增长，公司制定推广策略挖掘市场潜力 [16] - 公司目前合并披露未达分列要求的产品营收符合信披要求，凯美纳是营收重要来源，公司将积极应对竞争 [18] - 人员流动正常，毛力加入增强研发和临床领导力量，公司将推动新技术引入和运用 [18]