财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收6920万美元，较2024年第一季度增长55% [7][29] - 2025年第一季度美国营收6030万美元，较上年同期增长50% [29] - 2025年第一季度美国系统营收1870万美元，系统营收较2024年第一季度增长32% [30] - 2025年第一季度美国手具和耗材营收3800万美元，较2024年第一季度增长61% [33] - 2025年第一季度其他耗材营收约210万美元 [34] - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104% [26][34] - 2025年第一季度毛利率63.9%，与2024年第四季度持平，同比提高750个基点 [35] - 2025年第一季度总运营费用7160万美元，上年同期为5270万美元 [36] - 2025年第一季度净亏损2470万美元，上年同期为2600万美元 [37] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损1580万美元，2024年第一季度亏损2040万美元 [37] - 截至3月31日，现金、现金等价物和受限现金余额约3.19亿美元 [37] - 预计2025年全年总营收约3.23亿美元，较2024年增长约44% [38] - 预计2025年全年在美国销售约210台新机器人系统，定价在43 - 44万美元之间 [38] - 预计2025年全年美国系统营收约9500万美元 [39] - 预计2025年全年美国手具销量约5.25万件，较2024年增长63% [40] - 预计2025年全年手具平均售价约3200美元，其他耗材营收约900万美元，美国服务营收约1600万美元 [41] - 预计2025年全年国际营收3450万美元，同比增长44% [41] - 若当前关税税率维持在145%，预计2025年毛利率面临约500万美元的逆风，相当于从指导毛利率64.5%降低150个基点 [43] - 预计2025年全年运营费用约3亿美元，较2024年增长28% [45] - 预计2025年第二季度运营费用约7500万美元 [45] - 预计2025年全年利息和其他收入约940万美元 [46] - 预计2025年全年调整后EBITDA亏损约3500万美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2025年第一季度售出43台机器人系统，美国安装基数达547台，较上年同期增长55% [8][31] - 2025年第一季度售出11235个手具，同比增长65% [17] 国际业务 - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104%，主要由英国强劲的销售势头推动 [26][34] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2025年第一季度美国营收6030万美元，较上年同期增长50% [29] 国际市场 - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104% [26][34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取措施降低供应链风险，多数战略组件在美国采购，对无法在美国采购的组件保持大量库存，以减少供应中断和关税风险 [9] - 公司认为WATER III试验结果将有助于修改全球泌尿外科指南，扩大水消融疗法的应用范围 [14][15] - 公司计划在2025年专注于向新客户销售Hydro系统，同时也关注现有客户的替换需求 [39] - 公司认为Hydro系统在大型战略综合医疗网络（IDN）和各类医院中都有良好反响，有望继续扩大安装基数 [21][24] - 公司将英国作为下一个重点市场，后续计划进入日本市场，并在其他国家开展市场开发活动 [85][86] - 公司认为在良性前列腺增生（BPH）治疗领域，主要竞争对手包括经尿道前列腺电切术（TURP）、绿激光治疗和前列腺剜除术等，前列腺动脉栓塞术（PAE）因疗效持久性问题不构成主要竞争 [154][155] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前宏观环境存在市场不确定性和关税风险，但凭借强大的库存地位和运营效率，有信心应对这些挑战，实现长期盈利目标 [11][44] - 公司对2025年的业务增长充满信心，认为美国Hydro系统的推出势头良好，国际业务在英国持续增长，水消融疗法有望成为BPH手术的标准治疗方法 [51][52] - 公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性器械豁免（IDE）批准，开展前列腺癌手术治疗与根治性前列腺切除术的随机试验，有望在前列腺癌治疗领域取得突破 [50] 其他重要信息 - 2025年美国泌尿外科学会（AUA）会议期间，公司将进行视频网络直播，展示前列腺癌水消融疗法的试验结果 [47][49] - 2025年4月6日起，美国两大地区医疗保险行政承包商First Coast和Novitas更新了两项关键的本地覆盖决定（LCD），取消了三项限制，有望扩大水消融疗法的患者群体 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 资本支出环境如何，市场对系统的购买兴趣和转化率有何变化 - 公司未看到医院对Hydro系统的资本兴趣受到影响，销售管道处于历史最高水平，市场情绪没有重大变化 [59][60] - 公司处于市场早期阶段，有大量未购买系统的医院，且技术具有颠覆性，患者有需求，报销政策支持，与IDN的关系不断加强，这些因素都有利于业务增长 [61][62][63] 问题2: 第一季度手具销售强劲，有多少是从第四季度递延过来的，是否有其他因素推动 - 第四季度的递延影响在很大程度上被1月和2月的盐水短缺影响所抵消，第一季度的手具销售主要由业务实力驱动 [66] 问题3: 3月的手术量增长情况如何，如何看待后续的利用率 - 3月手术量恢复正常，第二季度和第三季度的利用率预计与第一季度相似，第四季度利用率将提高20%，全年利用率增长10% [71] - 公司对每日手术量、新外科医生数量和外科医生留存率有清晰的了解，3月后业务恢复正常，有望实现预测目标 [72] 问题4: IDN的多系统订单加速的原因是什么，未来影响如何 - 医院系统现在可以根据现有项目的数据评估水消融疗法的效果，因此更愿意进行战略或企业层面的对话，与公司的合作从单个医院扩展到企业层面 [75][76] - 这种合作模式将有利于公司未来的业务发展 [76] 问题5: 如何平衡美国和国际市场的资源投入，国际市场未来三到五年的发展规划 - 公司将英国作为下一个重点市场，后续计划进入日本市场，并在其他国家开展市场开发活动 [85][86] - 公司希望在进入每个市场前确保所有条件成熟，以实现成功 [84] 问题6: 美国市场向永久代码过渡，医生费用和代码上限变化的最新想法 - 第一类代码的大致流程已完成，预计夏季公布拟议裁决，公司认为医生费用将与其他切除手术相似，且不影响APC六级水平，医院的投资回报率仍为9200美元 [89] 问题7: 高、中、低容量医院的系统分配比例变化如何，对利用率有何影响 - 过去约70%的医院为高容量医院，现在随着中低容量医院的增加，比例有所下降 [98] - 中低容量医院采用水消融技术后，利用率显著提高，有望转变为高容量医院，公司认为该技术在各类医院都能得到广泛应用 [96][98] 问题8: 关税对毛利率的影响是否会影响重申的EBITDA指引 - 若关税税率维持在45%，最大影响为500万美元，将使毛利率从64.5%降低150个基点，但公司已确定运营费用的抵消措施，可维持EBITDA指引不变 [100][101] - 公司认为当前关税环境不会对未来盈利路径产生重大影响 [102] 问题9: IDN账户的利用率情况如何，IDN的采用是否有助于标准化流程 - 目前IDN账户的利用率仍由外科医生驱动，但IDN的患者导航计划和教育活动有助于提高利用率 [108][109][110] - IDN有兴趣在利用率方面做更多工作，公司正在战略账户团队上进行大量投资，以支持医院标准化手术流程 [113][114][115] 问题10: PRCT 001和PRCT 002试验结果的提交计划，是否会在获得一级证据前申请前列腺癌通用工具索赔 - 公司希望通过明天的活动解答关于前列腺癌治疗的相关问题，虽然有可能获得工具索赔，但目标是通过WATER IV随机试验生成一级数据，以进入指南并扩大前列腺癌市场 [120][121] 问题11: WATER IV研究的招募时间表有何最新想法 - 公司将在明天提供更多细节，预计无阻碍情况下招募时间约为24个月，希望缩短至18 - 24个月 [124] 问题12: LCD变化对First Coast和Novitas所代表地区的市场机会有何实际影响 - 取消年龄限制、最小排尿量要求和前列腺大小测量要求，简化了患者术前检查流程，为其他医疗保险行政承包商（MAC）提供了先例，有助于扩大技术应用范围 [126][127] - 并非所有泌尿科医生都能方便使用经直肠超声，取消该要求可降低手术安排难度 [128] 问题13: 随着医生对系统越来越熟悉，水消融疗法治疗的前列腺大小分布是否有变化，客户对不同前列腺大小的水消融疗法价值有何反馈 - 前列腺大小分布曲线与过去几年相似，大多数治疗的前列腺体积小于100毫升 [133] - 水消融疗法可治疗各种大小的前列腺，且效果一致，许多原本需要转诊或接受其他治疗的患者现在可以通过该疗法获得一致的治疗效果，WATER III试验进一步验证了其有效性 [135][136][138] 问题14: 系统替换和新客户的平均销售价格（ASP）差异如何 - 系统替换的ASP因系统使用年限而异，若AquaBeam系统使用超过三年，公司会提供一定的以旧换新折扣，但具体折扣未明确 [142][143] - 公司在全年系统营收指引中综合考虑了新客户和替换客户的情况 [144] 问题15: 第四季度递延的2000例手术目前情况如何，何时能恢复 - 难以确定递延手术的确切情况，但这些手术占2025年预计手术量的比例较小，预计将在全年均匀恢复 [147] 问题16: 目前典型销售周期的时长如何，对销售管道的可见性如何 - 典型销售周期为6 - 9个月，部分项目会因预算限制而有所变化 [151] - 销售管道的转化率和流失率在过去12 - 24个月内保持稳定 [152] 问题17: BPH治疗领域的竞争环境如何，在哪些方面获取市场份额，前列腺动脉栓塞术的最新情况 - 前列腺动脉栓塞术（PAE）已存在25年以上，通常由放射科医生进行，疗效与非切除手术相似，但耐久性存在问题，一年后约有20%的患者需要再次治疗，不构成主要竞争 [154] - 公司主要从经尿道前列腺电切术（TURP）、绿激光治疗和前列腺剜除术等方面获取市场份额，新出现的竞争对手主要是非切除手术 [155] 问题18: 210台系统的销售指引和9500万美元的系统营收指引是否包含300万美元的替换收入，第四季度递延的2000例手术是否在第一季度全部恢复 - 9500万美元的系统营收指引包含300万美元的替换收入，与上一季度的预期一致 [160][162] - 不认为递延手术在第一季度全部恢复，递延影响在很大程度上被盐水短缺影响所抵消，若递延手术恢复，预计将在全年均匀分布 [164]