经营业绩 - 2024 年公司实现营业收入 40 亿元，同比下降 2.98%；营业利润同比上升 4.91%；利润总额 4.98 亿元，同比下降 22.34%；归属于上市公司股东的净利润 3.97 亿元，同比下降；扣除非经常性损益后的归属上市公司股东的净利润同比上升 2.15%；实现每股收益 0.40 元，同比下降 29.82%，加权平均净资产收益率 6.87% [2] - 2024 年主营营业收入 40 亿元，同比下降 2.98%；制剂销售收入 24.15 亿元，同比增长 6.02%；原料药及中间体销售收入 15.47 亿元，同比下降 13.4% [2] - 2025 年一季度，公司实现营业收入 10.08 亿元，同比下滑 2.86%；实现归属于上市公司股东的净利润 1.44 亿元，同比下滑 4.72%；扣除非经常性损益的净利润 1.44 亿元，同比下滑 0.76% [5] 业绩影响因素 - 2024 年营业收入下降原因：制剂产品受国家或区域集采影响销售收入下降；原料药非规范市场竞争加剧，价格下降；意大利子公司受欧美市场需求疲软影响销售收入下滑 [2] - 2024 年净利润下降原因：制剂产品受集采影响利润减少；原料药市场竞争激烈，价格下跌影响利润 [2] - 2025 年一季度延续部分集采产品影响，原料药价格低位徘徊，国内市场原料药价格同比下降明显，但出口市场需求有改善 [5] 产品销售情况 - 2024 年主要制剂产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入 4.46 亿元，同比持平；麻醉肌松类制剂产品销售收入 1.55 亿元，同比增长 55%；呼吸类制剂产品销售收入 8.8 亿元，同比增长 31%；皮肤科产品 2.34 亿元，同比增长 19%，普药制剂产品销售收入 5.48 亿元，同比下降 19%，其他外购代理产品 0.12 亿元 [3] 公司荣誉 - 公司在 2024 年荣获“2023 年度中国医药工业百强企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“2024 年度上市公司 ESG 价值传递奖”称号，入选“浙江省生物医药产业领军型企业”“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”“浙江省 AAA 级守合同重信用企业”“浙江省隐形冠军企业” [4] 原料药情况 - 2024 年，醋酸甲羟孕酮原料药通过 WHO PQ 认证、泼尼松龙原料药通过日本 PMDA 认证 [6][7] - 国际、国内贸易部深化内部管理，国际贸易部加强规范客户与终端客户开发合作，国内贸易部调整销售策略，优化销售模式 [7] - 公司系统梳理 NEWCHEM 产品在中国市场潜在客户群 [7] 制剂销售体系 - 坚持合规学术推广模式，全面推广“三段论”业务模型，加强人才体系建设，推进系统升级改造 [8] - 建立制剂研产销平台，推动研产销联动 [8] - 首次引进海外产品 Togethair 防脱发系列 [8] 股东回报 - 近 5 年分红总额 11.87 亿元，近三年分红总额 8.9 亿元 [9] 产品转让事项 - 2023 年 12 月公司完成维生素 D3 注射液药品批准文号及相关生产技术转让的招、拍、挂工作，2024 年推进办理相关证照转移工作，2025 年年初办理相关持有人变更、申报流程 [10][11] 产品研发进展 - 奥美克松钠注射液：2024 年 9 月递交上市许可申请，2025 年 3 月份接受现场检查 [12] - CZ1S 长效阵痛注射剂：三期临床开始陆续入组，预计 2025 年 3、4 季度完成三期临床，争取 2025 年四季度申报 [12] - 黄体酮阴道缓释凝胶：2025 年初重新提交，正积极准备现场检查工作 [12] - 吸入制剂软雾剂：预计 2025 年 2 季度完成第一个单方的申报，2025 年 4 季度或 2026 年一季度完成第二个复方制剂的申报 [12] - 地屈孕酮片：2023 年 11 月注册申报，获批后及时公告 [12] 出海规划 - 实施制剂国际化“五位一体”战略，开展后续制剂出海产品规划布局，筛选与聚焦出海可行国家范畴 [15] - BD 队伍在积极探索建设中 [15] 产品出口影响 - 公司原料药产品出口主要以欧盟、东南亚市场为主，出口美国市场的业务收入占比较低 [16] 管理能力提升 - 以三线联动运营体系为指引，推动精益生产管理内化，构建数字化运营体系 [17] - 杨府原料药厂区、台州仙琚厂区通过相关机构检查，建立健全红线监管规范和落实机制 [17] - 制剂事业部泼尼松龙片出海美国，完成 5 个新产品获批后商业化生产 [17][18] - 完善公司质量管理体系，组织三区质量管理体系交叉互审，多个产品在国内外注册获批 [18] - 意大利 Newchem 公司与仙琚本部持续协同融合，挖掘成本节约空间，开拓新市场和新客户 [18] 中长期战略定位 - 坚定创新布局，以技术突破形成竞争优势，构建长期发展能力，保持公司长期价值最大化 [18] - 聚焦甾体激素领域，做全做精激素产业链，发掘结构性市场机会，研发新产品、提供新价值 [18]