财务数据和关键指标变化 - 第一季度公司总销售额增长8%，达到10.41亿美元 [9] - 调整后每股收益为0.64美元，GAAP每股收益为0.62美元 [38] - 调整后毛利率为78.7%，去年同期为78.5%，维持全年78% - 79%的毛利率指引 [39] - 销售、一般和行政费用为4.66亿美元，占销售额的33%，研发费用为2.55亿美元，占销售额的18% [40] - 调整后营业利润率为29.1%，预计全年营业利润率为27% - 28%，维持每股收益2.40 - 2.50美元的指引 [41][42] - 预计2025年税率（不包括特殊项目）在15% - 18%之间 [42] - 外汇汇率使第一季度报告销售额增长减少170个基点或2200万美元，对毛利率有40个基点的积极影响 [42] - 截至季度末，公司现金及现金等价物约为30亿美元，第一季度回购股票3亿美元，授权回购额度还剩10亿美元 [43][44] - 预计第二季度销售额为14.5 - 15.3亿美元，调整后每股收益为0.59 - 0.65美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 第一季度全球销售额为10.5亿美元，同比增长5.4%，调整计费天数后增长6.5%，维持全年5% - 7%的销售增长指引 [18][25] TMTT业务 - 第一季度销售额为1.5亿美元，增长约60%，将2025年销售指引范围提高到5.3 - 5.5亿美元 [26][37] 外科业务 - 第一季度全球销售额为2.51亿美元，同比增长3% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场面临手术增长环境疲软和竞争压力，公司正增强该地区能力以加速市场增长 [111][112] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于结构性心脏病治疗，通过创新疗法满足患者需求，在TAVR、TMTT和外科业务上持续投入研发 [9][12][13] - 公司在TAVR领域保持领先地位，凭借SAPIEN技术和临床研究成果，有望受益于早期TAVR试验结果和政策指南变化 [10][11] - 在TMTT领域，公司拥有差异化的修复和置换技术组合，Evoque和SAPIEN M3的推出将满足更多患者需求 [12][26] - 外科业务受益于Resilia产品组合的广泛应用，公司继续投资创新和证据研究 [13][34] - 公司计划推进新兴机会组合，如在主动脉瓣反流领域开展JOURNEY试验 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司第一季度业绩和战略进展感到满意，对全年前景充满信心，预计总公司销售额增长8% - 10% [9][16] - 公司有计划抵消关税和Yenovale收购的影响，维持每股收益指引 [16] - 长期来看，公司有望通过创新和战略执行，为结构性心脏病患者提供更好的治疗方案，实现可持续增长 [17][167] 其他重要信息 - 公司预计第二季度获得无症状TAVR适应症批准，2026年公布突破性进展试验结果 [11][24] - 公司SAPIEN M3二尖瓣置换系统在欧洲获批，预计2026年在美国获批 [12][31] - 公司Evoque经导管三尖瓣置换术获得新的NCD，扩大了患者获得该疗法的途径 [28][29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何解析关税、Yenovale收购和货币对2025年的影响，以及毛利率可能比指引低多少 - 外汇对冲计划旨在降低外汇变化对每股收益的影响，主要影响来自关税和Yenovale收购，关税对每股收益的影响约为0.05美元，Yenovale收购的影响在0.05 - 0.10美元之间 [51][53] 问题2: NCD对Evoque的推广有何影响 - NCD确保标准医疗保险和大型医疗保险优势患者群体能够获得Evoque治疗，符合公司预期，将推动新站点的激活和更多患者的治疗 [57][58] 问题3: TAVR业务在早期TAVR数据公布后的转诊模式和医生参与情况，以及适应症扩大批准后的市场发展计划和数据体现时间 - 早期TAVR数据显示无症状主动脉瓣狭窄患者需要及时转诊，公司将在获得适应症批准后开展详细的教育计划，预计批准在第二季度进行 [63][67] 问题4: 展望12 - 24个月，TMTT业务的市场细分情况，以及修复和置换业务的组合和市场模式 - 目前难以给出确切的市场细分情况，但公司认为修复和置换技术结合可以治疗更多患者，未来二尖瓣置换业务将逐渐增长 [74][75] 问题5: TAVR业务的产能限制以及NCD放宽要求或扩大治疗中心数量的可能性 - 公司认为NCD需要更新以覆盖无症状患者并增加治疗中心数量，目前急性产能问题已有所缓解，公司将与医院合作解决产能问题 [83][84] 问题6: 如何对第二季度TAVR业务进行建模，以及全年剩余时间的天数优势 - 第一季度增长5.4%，要达到全年5% - 7%的增长指引中点，第二、三、四季度需要达到6%左右的增长 [90] 问题7: 公司如何抵消关税和Yenovale稀释对每股收益的影响 - 公司已为Yenovale收购做了准备，将在第二季度增加支出，同时优先考虑研发投资以推动有机增长和盈利 [94][96] 问题8: TMTT业务指引范围的提升中，外汇和业务运营的贡献分别是多少，以及剩余时间的关键驱动因素 - 约一半的增长来自外汇，另一半来自业务运营，Pascal和Evoque的持续增长是关键驱动因素 [102][104] 问题9: EPS指引是否能完全抵消关税和Yenovale的逆风影响，以及日本市场的趋势 - 目前难以确定最终的每股收益情况，取决于Yenovale收购的完成时间和整合计划，日本市场存在手术增长疲软和竞争压力，但公司对其长期潜力持乐观态度 [109][111] 问题10: TMTT业务的指引范围是否与M3有关，以及二尖瓣置换业务与Evoque的对比和欧美市场的预期 - M3已包含在原指引范围内，欧洲市场的二尖瓣置换业务将逐步发展，美国市场的推出速度可能较慢 [118][124] 问题11: 早期TAVR标签扩展和NCD的情况，以及程序开始增长的时间 - 标签扩展预计在第二季度获得FDA批准，NCD的重新评估由CMS决定，指南更新也很重要，获得批准后公司将推进教育和推广工作 [130][135] 问题12: CMS放松NCD的时间是否如传言在5月或6月 - CMS何时重新评估NCD完全由其决定，目前没有确切时间，公司预计新政策将反映技术的安全性 [139][141] 问题13: Evoque的培训需求情况，以及已培训和正在培训的站点数量 - 对Evoque培训的需求一直很高，目前试验站点的预约已排到几个月后，公司目标是让更多TAVR中心开展三尖瓣治疗 [145][148] 问题14: 外科业务能否维持中个位数增长，以及AlignAR产品的监管途径和批准时间 - 公司对2025年外科业务维持中个位数增长有信心，AlignAR产品在交易完成前暂无更多信息 [153][155] 问题15: Pascal业务的账户广度和深度情况，以及FDA人员变动对批准时间表的影响 - Pascal在现有账户中的使用深度和新账户的拓展都有增长空间，目前FDA人员变动未对批准时间表产生影响，但需持续关注 [159][164]