业绩总结 - ADCETRIS全球销售超过10亿美元，已获得FDA批准并扩展至6个适应症，全球超过70个国家获得批准[9] - PADCEV在FDA获得批准，EV-201 Cohort 2的客观反应率（ORR）为52%（95% CI: 40.8, 62.4），持续时间（DOR）为10.9个月[26] - EV-301试验中，生存率（OS）风险比为0.70（95% CI: 0.56, 0.89），P值为0.001，进展生存期（PFS）风险比为0.61（95% CI: 0.50, 0.75），P值小于0.00001[27] - ADCETRIS与Revlimid联合治疗复发/难治性DLBCL的总体客观反应率（ORR）为57%[101] - CD30阳性患者的ORR为73%，而CD30阴性患者的ORR为46%[101] 用户数据 - 在美国，每年约有28,000人被诊断为肌肉侵袭性膀胱癌(MIBC)，其中约50%会进展为转移性尿路上皮癌[56] - 12个月的PFS率为50.1%（95% CI: 33.0, 65.0），中位PFS为12.3个月[34] - TUKYSA在HER2+转移性乳腺癌的HER2CLIMB试验中，风险降低34%[69] 新产品和新技术研发 - 公司计划每年提交3-4个新药临床试验申请（IND）[11] - Tisotumab vedotin可能成为公司第四个获批药物，正在进行广泛的临床开发[11] - TUKYSA在5个国家获得批准，HER2CLIMB试验结果积极[9] - Tisotumab Vedotin（TV）在innovaTV 204试验中显示出24%的确认ORR，且中位反应持续时间为8.3个月[135] 市场扩张和合作 - 公司在多个国家扩展业务，致力于满足重要的未满足医疗需求[7] - 公司与默克的全球合作加速了ladiratuzumab vedotin的开发[11] 负面信息 - 目前在HIV患者中没有批准的治疗方案，代表着一个高未满足的医疗需求[115] 其他新策略 - PADCEV与KEYTRUDA联合使用的最佳反应率为73%，客观反应率为93%[30] - PADCEV在EV-103试验中随机分配150名不适合顺铂的患者，主要终点为客观缓解率(ORR)[54] - KEYNOTE-905 (EV-303)试验正在招募836名不适合顺铂的患者，主要终点为病理完全缓解和无事件生存期[57]