业绩总结 - 2020年第三季度净产品销售同比增长60%,主要受PADCEV和TUKYSA加入商业组合的推动[12] - 2020年第三季度总收入为11亿美元,九个月总收入为16亿美元[48] - ADCETRIS在美国和加拿大的净销售额为1.633亿美元,九个月净销售额为4.949亿美元[48] - PADCEV在美国的净销售额为6180万美元,九个月净销售额为1.535亿美元[48] - TUKYSA在美国的净销售额为4240万美元,九个月净销售额为5810万美元[48] - 2020年总收入的增长主要得益于产品销售和与默克的7.25亿美元许可收入[51] - 公司现金及投资总额为17亿美元,且无债务[48] 用户数据与市场表现 - ADCETRIS在第一线市场份额保持稳定,PADCEV年初至今增长迅速,TUKYSA在销售的首个完整季度表现强劲[12] - PADCEV在EV-201试验中对已接受过铂类药物和PD(L)-1治疗的转移性尿路上皮癌患者的客观反应率(ORR)为44%[22] - TUKYSA在与Kadcyla联合使用的1b期研究中,显示出47%的客观反应率,且在有可测量脑转移的患者中为36%[34] 新产品与技术研发 - ADCETRIS与AVD联合治疗在阶段3/4疾病患者中5年无进展生存期(PFS)为0.593,显示出显著的治疗益处[17] - ADCETRIS在美国和加拿大获得六项适应症的批准,并在70多个国家商业化[15] - PADCEV的FDA加速批准于2019年12月获得,针对已治疗的转移性尿路上皮癌[21] - TUKYSA在全球范围内的监管进展包括在4个额外国家的批准,且获得了英国的“有前景的创新药物”称号[33] - Tisotumab Vedotin的BLA提交计划在2021年第一季度进行[38] 未来展望与战略 - 计划在2021年完成10项注册试验,涵盖ADCETRIS、PADCEV和TUKYSA[53] - EV-103试验的K组正在招募150名铂类药物不适合的患者,主要终点为客观反应率[29] - TUKYSA的MOUNTAINEER试验预计在2021年底前完成入组[53] - 预计在2021年报告PADCEV EV-201和EV-301的结果[53] - 2021年第一季度计划提交PADCEV的补充生物制剂申请(BLA)[22]
Seagen (SGEN) FY Earnings Call Presentation