Workflow
Absci(ABSI) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
AbsciAbsci(US:ABSI)2025-03-19 07:37

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为0.7百万美元,公司持续推进合作伙伴项目 [37] - 截至2024年12月31日的三个月,研发费用为18.4百万美元,上年同期为12.3百万美元,增长主要因内部项目推进及股票薪酬费用增加 [37] - 截至2024年12月31日的三个月,销售、一般和行政费用为8.8百万美元,上年同期为9.3百万美元,减少因人员和其他成本降低,但被股票薪酬费用增加抵消 [38] - 2024年全年,公司使用现金、现金等价物和短期投资(不包括合作项目付款)约7200万美元,低于7500万美元的预期 [38] - 2024年底,公司现金、现金等价物和短期投资为1.124亿美元,9月30日为1.271亿美元 [38] - 今年1月,AMD对公司进行2000万美元战略投资,公司还通过市场配售机制额外筹集约2000万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 内部项目 - ABS - 201:针对雄激素性脱发,已提名开发候选药物,临床前数据显示高亲和力和效力、良好安全性和免疫原性、长半衰期、出色可开发性和可制造性,临床前模型显示比米诺地尔有更好头发生长效果,目前处于IND准备阶段,预计2026年初开始1期试验 [19][21][23] - ABS - 101:抗 - TL1A抗体,新数据显示在体外THP1免疫原性测试中降低TL1A复合物内化,1月新NHP - PK/PD数据证实延长靶点结合,计划2025年上半年启动1期临床研究,下半年有中期数据读出,公司已开始开发包含TL1A抗体的双特异性抗体 [24][25] - ABS - 301:针对未披露的免疫肿瘤靶点,体内首次靶点验证研究显示有效抗肿瘤反应 [26][27] - ABS - 501:潜在同类最佳的AI设计抗 - HER2抗体,临床前数据证实新表位相互作用、与曲妥珠单抗相当或更优的亲和力、对表达野生型HER2的曲妥珠单抗耐药异种移植肿瘤的疗效以及良好的可开发性 [27] 合作项目 - 与Owkin合作:结合Owkin的AI靶点发现和代理AI专业知识与公司的AI从头设计模型,共同开发针对免疫肿瘤和其他适应症的治疗候选药物 [30] - 与Invetx合作:利用公司的生成式AI药物创造模型为动物健康应用创建新型抗体半衰期延长(HLE)能力,合作包括研发资金、选择权费用、里程碑付款和产品版税 [31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 雄激素性脱发在美国约有8000万患者,50岁时,50%的男性和40%的女性受影响,近30年无重大创新,市场潜力大 [19][20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注构建和推进高质量、高价值治疗项目组合,包括内部项目和合作项目,不再以外部合作伙伴项目数量作为业务展望指标,而是提供内部和合作治疗项目的重大更新和指导 [33][34][35] - 2025年计划推进内部资产项目,预计签署一个或多个合作协议,包括与大型制药公司的药物创造合作,继续提供合作项目进展的重大更新 [35][36] - 公司业务模式侧重于在临床前概念验证或更后期阶段将内部项目授权或出售,以及共同开发项目 [36] - 公司认为利用生成式AI进行抗体设计可创造差异化候选药物,解锁新生物学,在HIV疫苗研究等方面有潜力 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司业务各方面取得成功,包括推进内部项目、完成合作伙伴项目、增加新合作伙伴,对平台和内部管线进展有信心 [8][42][43] - 公司现有现金、现金等价物和短期投资足以支持运营到2027年上半年 [42] 其他重要信息 - 2024年12月公司举办R&D Day,公布ABS - 201项目,分享ABS - 101新数据和ABS - 301、ABS - 501临床前数据,展示AI从头抗体设计突破 [8][9] - 今年1月公司与AMD合作,AMD进行2000万美元战略投资,合作提供优化计算解决方案,用于复杂生物建模 [14][15] 问答环节所有提问和回答 问题1: ABS - 101和ABS - 201是否会进行额外临床前研究,投资者能否看到相关数据 - ABS - 101正在完成IND准备工作,将在科学会议上披露完整毒理学数据;ABS - 201处于IND准备阶段,将在工作过程中披露数据,优选在即将到来的科学会议上 [50][51] - ABS - 201加速推进,计划2026年初进入临床,可能在明年有中期疗效数据读出 [52] 问题2: 不提供新合作伙伴数量后,合作伙伴项目更新的具体内容 - 公司专注大型制药合作,计划今年执行新的大型制药平台交易 [55] - 正在讨论ABS - 101的授权事宜,希望达成能带来大量预付款、延长现金跑道、验证平台并拓展适应症的交易 [56] - 未来将更注重提供内部项目和共同开发项目的指导,药物创造合作项目信息披露可能因合作伙伴而异 [58][59] 问题3: ABS - 201计划的1期研究设计和终点 - 研究将从单次递增剂量(SAD)研究开始,随后进行多次递增剂量(MAD)研究,MAD研究将适当设计以实现概念验证 [63] - 雄激素性脱发有多个公认终点,可通过Trickle Scan设备测量,这些终点已获监管机构认可 [64][65] 问题4: 2025年希望达成的大型制药合作,关注的治疗领域和模式 - 关注领域广泛,重点在免疫与炎症(I&I)和肿瘤学 [67] - 合作驱动力是公司的从头设计模型能力,可针对过去难以成药的表位或靶点,如离子通道和GPCRs [68] - 与大型制药公司的合作可能是多靶点、跨多个适应症的 [70] 问题5: ABS - 101下半年读出数据的规模、范围和理想结果 - 预计看到单次给药后人体血清中可溶性Tier 1A持续升高,这是重要的风险降低点,竞争对手分子未披露非人类灵长类动物的靶点结合数据 [83][84] 问题6: 针对TL1A的双特异性抗体的下一步计划和未来前景 - 计划开发潜在同类首创的TL1A双特异性抗体,将TL1A作为一臂,另一个靶点是过去难以成药的靶点,今年有相关进展,随后进行概念验证 [74][75] - 认为双特异性抗体是I&I管线的令人兴奋的发展,可通过组合疗法满足炎症性肠病(IBD)和溃疡性结肠炎(UC)领域的未满足需求 [75] 问题7: 公司在HIV项目上的成就是否影响制药合作讨论 - 与加州理工学院的HIV合作案例研究是与大型制药公司讨论的重要驱动力,展示了公司针对困难靶点的能力 [88] - 从模型版本历史来看,公司模型性能和能力有显著提升,这也得到制药公司的关注 [89] 问题8: ABS - 101双特异性抗体与其他公司组合疗法的差异 - 认为双特异性抗体有潜在额外价值,但在临床实现可能比组合研究更困难 [92] - 双特异性抗体的另一个靶点是未披露的、过去难以成药的新靶点,作为单药和双特异性抗体都是同类首创 [93] 问题9: HIV项目的进展计划、合作结构和更新时间 - 与加州理工学院的合作由盖茨基金会资助,将继续开发该分子,若临床前数据良好,将与盖茨基金会合作推进到临床,有体内结果后会制定开发计划 [98] 问题10: 2025年研究启动的支出预期和现金消耗率 - 公司重申资产负债表能支持战略和运营到2027年上半年 [102] - 推进ABS - 101的1期研究,下半年有中期数据读出;加速ABS - 201开发计划,计划明年初启动人体研究,2026年可能有中期疗效数据读出,这些都在预算范围内 [103] 问题11: 鉴于赛诺菲和梯瓦在溃疡性结肠炎的积极数据,ABS - 101的竞争定位和临床性能、商业潜力的影响 - 赛诺菲和梯瓦的数据令人印象深刻,但研究的纳入/排除标准使数据比较有难度 [109] - ABS - 101可能有更高剂量给药的潜力,正在探索更高剂量是否能带来额外疗效 [110] 问题12: 公司能否将管线数据反馈到AI模型中,以及与潜在合作伙伴的对话演变 - 公司有“实验室在环”流程,六周内可从实验室数据到模型训练和验证,该流程用于内部管线和合作项目,能提高模型准确性和泛化能力 [115][116] - 与制药公司的讨论高度集中在公司的从头设计模型和能力上,核心价值主张是解锁传统抗体发现技术无法解决的靶点,此外,创造新型药理学特征(如pH依赖性结合)也受到关注 [118][119][120]