财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为2.345亿美元,现金和投资约8亿美元,无债务 [48] - 公司全年收入指引方面,美国和加拿大地区的ADCETRIS收入在6.75 - 7亿美元之间;研发和销售、一般及行政费用分别在8.6 - 9.5亿美元和4.75 - 5.2亿美元之间 [48][49] 各条业务线数据和关键指标变化 ADCETRIS - 该药物是靶向CD30的抗体药物偶联物,已在美加获批6个适应症,在超70个国家商业上市 [19][20] - 今年第一季度净销售额为1.64亿美元,较去年第一季度增长22%,主要由霍奇金淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤的一线适应症推动 [21] - 2019年全球销售额首次超过10亿美元,预计将持续增长 [22] PADCEV - 该药物是靶向nectin - 4的ADC药物,于2019年12月获批用于局部晚期或转移性膀胱癌 [25] - 在与Keytruda联用的EV - 103试验中,一线转移性尿路上皮癌客观缓解率达73%,93%的患者肿瘤缩小,未达到中位缓解持续时间,中位无进展生存期为12个月,未达到中位总生存期 [27][28] TUKYSA - 该药物是口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶向细胞内HER2,上月获FDA批准,比行动日期提前4个月,与曲妥珠单抗和卡培他滨联用治疗转移性乳腺癌患者,包括脑转移患者 [33] - 在HER2CLIMB试验中,显著提高了无进展生存期和总生存期 [36] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目前有三个治疗特许经营权,具备药物研发和监管专业知识,拥有创新的研发能力、全球开发专长,正在扩大制造、临床开发和商业开发的业务版图,并拥有众多合作伙伴 [16][17] - ADCETRIS方面,公司计划在全球范围内推动其成为一线霍奇金淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤更多患者的标准治疗方案,并开展更多临床试验;探索与Opdivo联合化疗的应用,减少化疗药物使用;拓展在其他非PTCL NHL如弥漫大B细胞淋巴瘤的应用 [22][23][24] - PADCEV方面,公司将与合作伙伴Astellas继续在美国强势推出该药物,推进和扩大临床开发项目,包括一线转移性尿路上皮癌试验,探索在非尿路上皮细胞实体瘤的应用 [30][31] - TUKYSA方面,公司将继续推进其上市工作,与欧洲药品管理局等机构合作以获得更多批准和提交申请,推进和扩大其在HER2阳性癌症(包括其他乳腺癌、结直肠癌、胃癌等)的应用 [50] - 公司管线强大,计划每年提交约4份研究性新药申请,未来几个月将公布tisotumab vedotin在复发性宫颈癌的潜在注册数据,还将推进多个早期阶段的创新项目 [46][47][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 由于COVID - 19大流行,公司采用线上形式召开年度股东大会,公司关注员工、合作伙伴和医疗专业人员的安全,同时努力治疗癌症患者 [3] - 公司预计产品供应不会因COVID - 19中断,正在努力推进临床试验活动,但预计COVID - 19热点地区的医疗机构会受到影响;公司现场人员暂停了医疗环境中的面对面互动,采用数字手段为医疗专业人员和患者提供持续支持 [18] - 管理层对公司发展前景表示乐观,认为公司在过去几个月取得了显著进展,将继续为有需要的癌症患者带来重要药物 [54] 其他重要信息 - 公司2020年年度股东大会对四项提案进行了投票,初步计票显示所有提案均获通过,最终投票结果预计在会议结束后四个工作日内以8 - K表格形式向美国证券交易委员会报告 [13][14] 问答环节所有提问和回答 问题: 无 - 无提问,会议直接结束 [53][54]
Seagen(SGEN) - 2020 FY - Earnings Call Transcript