派恩加滨相关情况 - 开发策略为先开展添加治疗研究,确定联用有效性后再评估单药治疗有效性 [2] - 正在开展Ⅱa期临床研究,已完成低剂量队列入组,正在进行中剂量队列入组,数据未揭盲;全球进展最快的同靶点抗癫痫创新药为加拿大Xenon公司的XEN1101,已进入临床Ⅲ期,国内进展最快的为派恩加滨,现为临床Ⅱ期 [2] - 是瑞替加滨的me better药物,克服了瑞替加滨化学性质不稳定问题,在药效、代谢稳定性等方面明显优于瑞替加滨,具有良好安全性和耐受性 [3] - 非临床试验表现出化学稳定性优良、脑内高分布等特点,避免色素沉着风险,提高抗癫痫药效,目标适应症为难治性癫痫的添加治疗 [3][4] - 未来有可能根据Ⅱ期临床表现及市场需求扩大适应症,开展因KCNQ突变导致的重度抑郁等适应症研究 [4] - 化合物专利权人是中国科学院上海药物研究所,海南海药独家获得中国大陆地区癫痫新药临床开发等权利及技术相关发明专利独占实施权,海外专利权按约定执行,化合物专利期还剩八年 [5] - 公司将根据战略发展需要推动国际权益转让,未来商业拓展取决于Ⅱ期临床效果,将积极寻找海外权益合作伙伴 [5] 氟非尼酮相关情况 - 临床试验采用联合用药,以新一代乙肝抗病毒药物富马酸丙酚替诺福韦为基础用药,再分治疗组和安慰剂对照组 [5] - 预计2025年下半年正式进入Ⅲ期临床试验,已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 [5] - 未来可从慢性乙肝导致的肝纤维化患者人群拓展至代谢性肝病等导致的肝纤维化患者及其他类型肝纤维和肾纤维化患者人群,短期内聚焦抗肝纤维化适应症,暂无扩展计划 [6] - 因在肝纤维化药效学研究中有明确疗效,将临床适应症定位为肝纤维化,有望填补国内外抗肝纤维化化学治疗药物空白,Ⅰ期临床显示安全性和耐受性良好,Ⅱ期临床期中分析达到主要研究终点,已终止Ⅱ期临床入组,准备启动Ⅲ期临床研究 [6] 其他情况 - 活动参与人员有长城基金等多家公司,上市公司接待人员有总工程师殷海峰等 [2] - 活动为电话会议,时间是2025年4月30日,地点为电话线上交流 [2] - 公司严格按规定进行活动,未出现未公开重大信息泄露情况 [6]
海南海药(000566) - 000566海南海药投资者关系管理信息20250430