财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球总营收2250万美元，较去年同期增长20%，按固定汇率计算增长21% [6][30] - 美国市场第一季度营收1420万美元，较去年同期增长11% [31] - 国际市场第一季度营收830万美元，较去年同期增长39%，按固定汇率计算增长43% [31] - 2025年第一季度毛利率73%，去年同期为75% [32] - 2025年第一季度总运营费用3090万美元，较2024年第一季度增长8% [33] - 2025年第一季度非现金股票薪酬费用560万美元，剔除该费用后总运营费用较去年同期增长10% [33] - 2025年第一季度研发费用480万美元，去年同期为420万美元 [33] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用2610万美元，去年同期为2440万美元 [34] - 2025年第一季度净亏损1440万美元，即每股亏损0.36美元，去年同期净亏损1370万美元，即每股亏损0.36美元 [34] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损850万美元，去年同期为800万美元 [36] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8870万美元，较2024年12月31日减少1280万美元 [36] - 重申2025年全年营收指引为9600 - 9800万美元，预计全年毛利率约为74%，全年运营费用预计为1.33 - 1.35亿美元，其中包括约2200万美元的非现金股票薪酬 [37][39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度新增10个美国账户，季度末活跃账户达285个 [16][17] - 国际市场第一季度收入增长主要受中国市场推动，中国分销商因贸易和监管环境变化增加了库存 [31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长在过去四个季度有所放缓，但公司采取措施有望在下半年加速增长 [22] - 国际市场第一季度实现39%的同比强劲增长，预计短期内将继续推动收入增长，特别是在2025年上半年 [17] - 日本市场正在进行上市后监测研究，预计约2026年实现更广泛的商业化，估计有10万患者可受益于Zephyr瓣膜 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 执行“获取、测试、治疗”战略，以帮助客户更有效地获取合适患者、进行资格测试并治疗更多慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，预计长期增长率达20%以上 [7] - 增加临床医生和患者的认知度和参与度，推出LungTrax Detect等工具帮助客户识别严重肺气肿患者 [7][11] - 举办同行交流活动和推出新的继续医学教育（CME）模块，以提高对Zephyr瓣膜选择标准和益处的认识 [9] - 扩大现场团队，招聘治疗意识专家，预计下半年开始产生影响 [10] - 优化直接面向患者的目标定位和教育，实现创纪录的患者参与数量 [11] - 测试阶段注重缓解患者工作流程协调的瓶颈，帮助扩大高容量治疗中心规模，推出第三方技术支持的解决方案，以虚拟方式管理患者工作流程 [12][14] - 治疗阶段增加全球业务覆盖范围，寻求扩大适应症，以推动长期增长潜力 [17] - 在欧洲部署美国的销售工具，探索增加严重肺气肿筛查的方法 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对团队执行商业计划的能力充满信心，相信能够实现2025年全年营收指引 [6] - 尽管美国市场增长放缓，但公司已采取果断行动，预计第一季度是美国市场增长的低点，下半年将恢复可持续的长期增长 [22][26][27] - 国际市场有望在短期内继续推动收入增长，特别是在2025年上半年 [17][19] - 公司对2025年及以后的发展轨迹充满信心，凭借强劲的发展势头、强大的市场扩张计划和持续的运营纪律，有望推动下一阶段的增长 [40] 其他重要信息 - 2025年3月31日，公司收到美国司法部通知，其正式拒绝介入2022年12月收到的民事调查要求相关案件 [28] - 2025年4月，公司成功将3700万美元定期贷款的只付利息期限延长两年，只付利息期将持续到贷款剩余期限，全额本金将于2027年10月到期支付 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何不提高全年营收指引以及全年指引的潜在上行因素有哪些 - 公司重申2025年营收指引为9600 - 9800万美元，第一季度业绩基本符合预期，上半年发展在轨道上，且全球宏观经济环境不稳定、关税和外汇带来不确定性，因此维持原指引 [45][46][48] - 美国市场对一些举措的采用，如LungTrax、对COPD处方医生的教育以及直接面向患者的计划，可能成为下半年的上行因素；直接面向患者计划的指标表现良好，美国有强大的治疗中心基础，若治疗意识专家发挥作用以及LungTrax detect与大型医院系统的合作取得进展，将成为下半年的潜在推动力 [48][49][50] 问题2: “获取、测试、治疗”战略中哪些项目早期最有影响力以及哪些能解决瓶颈问题 - 营销和同行交流教育效果显著，同行交流活动得到医生良好反馈，临床卓越峰会也很成功，下一步是让治疗意识代表接触社区医生，有望提高转诊率；LungTrax发展势头良好，销售团队积极推广，多个账户处于签约阶段，是未来重要的增长驱动力 [55][56][57] 问题3: 目前有多少LungTrax账户活跃 - 公司处于早期阶段，尚未披露活跃账户数量，但有几十个合同正在处理中，销售团队于1月底接受培训，2 - 3月开始向客户推广，之后进行安全审查和签约，客户对采用该技术识别系统内患者表现出意愿 [58][59] 问题4: 国际合作伙伴对关税的反馈以及是否改变订单模式 - 多数国际合作伙伴和直接业务方面反馈较少，中国市场收入增长强劲，是由于对Zephyr瓣膜的潜在需求以及分销商因宏观环境变化增加库存；欧洲市场影响不大，中国市场的情况已在2025年指引中考虑，目前各方仍在观望 [61][62][64] 问题5: 中国市场在海外销售中的占比、第一季度库存情况以及第二季度是否有持续订单，以及互惠关税是否已纳入第二季度采购和2025年指引 - 分销商可能在第一季度购买了约一个季度的库存，预计第二季度会继续采购；公司未考虑未来关税或贸易政策变化对全球宏观经济环境的潜在影响，不按国际市场细分收入，但会在报告的区域信息中披露相关情况 [67][68][69] 问题6: 如何平衡销售、一般和行政费用（SG&A）杠杆与治疗中心扩张、医生培训等项目实施 - 公司注重运营杠杆，主要投资于推动收入和未来收入的举措，目标是通过现有投资实现收入增长；第一季度由于地理收入组合导致毛利率较低，杠杆率不高，但第二至四季度将继续提高损益表中的杠杆率 [74][75] 问题7: 研发费用何时会放缓或开始产生杠杆效应 - 临床试验费用与入组情况相关，随着2025 - 2026年入组增加，研发费用将继续上升，入组完成后费用将下降 [76] 问题8: 美国收入低于预期是否因天气或流感季节影响，以及美国业务量是否会加速增长 - 未受到天气或流感季节的显著影响，美国市场增长低于预期主要是因为去年同期对比基数较高；公司在大型医院系统看到增长，综合肺部护理计划开始取得进展，目前的举措旨在连接患者和治疗中心，有望推动增长 [79][80][81] 问题9: 到年底治疗意识专家是否会扩展到七个以上的地点 - 公司希望如此，若有效将增加部署数量；目标是在有强大治疗中心且有增长意愿的地区开展，通过指标评估其有效性，该资源成本低，理论上收益远大于成本 [84][85]