财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收8470万美元，同比增长18% [9][29] - 第一季度交付约47100份测试结果，同比增长12% [29] - 第一季度调整后测试服务收入6300万美元，同比增长26%（可比基础，排除110万美元账龄应收账款核销） [30] - 第一季度患者和远程解决方案收入1200万美元，同比增长24% [27][30] - 第一季度产品收入1080万美元，同比增长26% [27][30] - 第一季度非GAAP毛利率68.5%，同比增加150个基点 [30] - 第一季度调整后EBITDA盈利460万美元，去年同期亏损190万美元 [9][31][35] - 第一季度末现金、现金等价物和有价证券为2.31亿美元，无债务，较2024年第一季度末增加150万美元 [31][35] - 预计2025年全年基于股票的薪酬费用较2024年减少约35% - 40% [34] - 公司原则上同意以2025万美元解决证券集体诉讼，预计D&O保险公司承担约1490万美元，公司自付约540万美元 [34] - 重申2025年营收指引为3.65 - 3.75亿美元，调整后EBITDA盈利为2900 - 3300万美元，长期计划2027年实现营收5亿美元，调整后EBITDA利润率达20% [9] 各条业务线数据和关键指标变化 测试服务 - 第一季度测试服务收入6190万美元，同比增长15% [9][29][30] - 第一季度交付约47100份测试服务，同比增长12% [9] - 非GAAP测试服务毛利率为76.7%，去年同期为76.1%，主要因ASP扩张 [31] 患者和数字解决方案 - 第一季度收入1200万美元，同比增长24% [27][30] - 非GAAP毛利率为38.6%，2024年第一季度为34.3%；排除移植药房后，第一季度非GAAP毛利率为67%，受高利润率产品组合推动 [32] 实验室产品 - 第一季度收入1080万美元，同比增长26%，主要由AlloSeq TX下一代HLA分型试剂盒销售驱动 [27] - 非GAAP毛利率为54.3%，2024年第一季度为46.4%，因定价改善和制造费用吸收更好 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度为AlloMap心脏检测新增350万受保人群，为AlloSure检测新增1550万受保人群 [12] - 获得新的AlloSure CPT代码，转换6个现有 payer 合同，与东南部一个拥有超300万受保人群的大型蓝十字蓝盾计划达成网络内合作 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续执行收入周期管理和市场准入战略，扩大产品覆盖范围和市场份额 [8] - 推进测试服务管道开发，如Allaheme检测项目，为后续医保覆盖申请做准备 [22][24] - 加强运营卓越，提高企业基础设施和业务流程效率，使收入增长快于运营费用增长 [22] - 与Epic合作，利用Epic Aura简化医疗服务提供商订购测试服务流程，预计年底实现无缝订购 [26] 行业竞争 - 公司认为自身是移植检测市场领导者，拥有近25年市场经验，虽有竞争但OncoCyte等公司的发展暂不影响公司指导 [91][92] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业务进展良好，是连续第七个季度测试量增长，各器官测试服务均有增长，产品适应症扩展，市场准入和运营效率提升 [8][9] - 对ISHLT会议成果满意，期待相关数据转化为论文，推动产品临床应用和医保覆盖 [21][22] - 看好Epic合作，预计长期可提高运营效率和业务量 [56][59][60] - 虽年初移植手术量疲软，但预计下半年IOTA计划启动后市场有显著增长，对全年指导有信心 [77][78] 其他重要信息 - 公司在ISHLT会议上展示60篇摘要，包括19场口头报告，展示产品在移植领域应用数据 [7] - 第一季度提交SHORE研究第二篇手稿和KOAR研究第一篇手稿，预计有助于产品医保覆盖 [12] - 第一季度天气影响测试服务量约500 - 600次，约占增长的1个百分点 [70] - 第一季度对110万美元账龄应收账款进行核销调整测试服务收入 [30][70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 是否看到监测测试量回升迹象及进展情况 - 公司看到监测测试量回升迹象，第四季度和第一季度在监测测试协议上取得进展，肾脏监测测试量引领各器官增长 [43][44] 问题: 本季度研发和销售管理费用高于预期，多少是一次性的，后续费用支出如何 - 运营费用同比增长6%，但与18%的收入增长相比，运营费用占收入比例改善600 - 700个基点；增长主要来自销售和营销投资，符合商业战略；研发费用基本持平，非GAAP约1700万美元 [45] 问题: 监测测试量和协议进展情况，是否提前受益 - 并非提前受益，第一季度受天气和火灾影响，监测测试量较温和，预计第二季度增长；中心对监测测试重启反应积极，随着中心重新启动协议，新移植患者将纳入协议，测试量将逐步增加 [48][49] 问题: MAX可能发布新LCDs对移植检测的潜在影响及公司应对情况 - 公司认为支持肾脏监测测试的证据增多，但暂无发布时间信息；公司持续推进KOAR研究，期待相关论文发表，巩固监测测试医保覆盖地位 [51] 问题: Epic合作是否提前，有无一次性成本，全面推出后对中心和业务量的影响 - 合作进展提前，预计第二季度末完成部署设置，7月开始试点，第四季度全面推出；每年投资约500万美元，还有每次测试的点击费用，但长期可收回成本 [57][58][60] 问题: 两个新产品在2025年的现实渗透率 - 公司认为在这两个适应症上渗透率可能较高，虽手术总量不大，但临床需求重要，产品验证后可让临床医生更有信心使用 [62] 问题: 除Epic集成外，还有哪些因素可推动ASP增长 - 公司在收入周期管理上重新设计工作流程，包括及时提交干净索赔、100%患者资格验证、提高授权成功率和建立上诉团队；市场准入方面，关注与关键付款人覆盖和签约、推动付款人采用新代码、减少预先授权数量、利用新临床数据推动医疗政策审查和指南更新 [66][67][68] 问题: 未提及恶劣天气影响和本季度前期收款情况 - 天气影响第一季度测试服务量约500 - 600次，约占增长的1个百分点；对110万美元账龄应收账款进行核销调整测试服务收入 [70] 问题: 指导中移植手术量情况，是否需增加手术量才能达到高端指引 - 公司认为业务表现良好，虽年初移植手术量疲软，但预计下半年IOTA计划启动后市场有显著增长；长期指南预计市场年复合增长率为5%，与历史趋势一致，对全年指导有信心 [77][78] 问题: 新CPT代码如何带来更多网络内覆盖和更高ASP - 因公司有大量证据支持AlloSure，此前无特定代码阻碍与付款人签约和网络内合作；新代码可用于各器官检测，有助于与第三方付款人签约，实现首次索赔收款，提高收款效率和ASP [79] 问题: 移植药房如何促进测试服务收入增长 - 患者和数字解决方案与测试服务业务协同性强，销售软件、药房服务等可增加测试服务业务机会，如提高AlloSure肾脏协议在移植中心的采用率 [83][84] 问题: IOTA计划中软件跟踪移植中心质量评分的反馈 - 公司收到很多积极反馈，团队与入选中心沟通，介绍软件功能和增强功能，帮助中心为计划启动做准备，报告将于2026年6月开始 [86][87][88] 问题: OncoCyte和Vitagraph的医保扩张对公司指导有无影响，公司技术是否更优 - OncoCyte的研究距获批还有数年，预计不影响公司指导；公司是市场领导者，有近25年经验，虽竞争有益，但OncoCyte等公司暂不影响公司指导 [91][92]