财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总营收6410万欧元，较2023年的6040万欧元增长6.1%，主要因HIFU业务收入增加 [38] - 2024年第四季度总营收2030万欧元，较2023年同期的1960万欧元增长3.6%，HIFU业务收入增长17.9% [39] - 2024年第四季度HIFU业务营收880万欧元，2023年同期为750万欧元，增长源于系统销售和耗材收入增加 [39][40] - 2024年第四季度ESWL部门营收240万欧元，2023年同期为230万欧元，有小幅增长 [41] - 2024年第四季度分销业务营收910万欧元，2023年同期为990万欧元，因产品组合变化而下降 [41] - 2024年第四季度毛利润910万欧元，去年同期为860万欧元，毛利率从43.7%提升至44.8%，因HIFU业务收入增加 [42] - 2024年第四季度运营费用1280万欧元，2023年同期为1200万欧元，适度增加源于对HIFU业务的投资和可变薪酬 [43] - 2024年第四季度运营亏损370万欧元，2023年同期为350万欧元；排除非现金股份薪酬影响后，亏损为280万欧元，2023年Q4为180万欧元 [43] - 2024年第四季度净亏损190万欧元，即每股摊薄亏损0.05欧元，2023年同期净亏损500万欧元，即每股摊薄亏损0.14欧元 [44] - 2024年Q4库存降至1850万欧元，Q3末为2100万欧元，因有效平衡供需 [44] - 2024年Q4现金及现金等价物为2980万欧元，Q3末为2550万欧元，增长源于短期和中期借款及有效营运资金管理 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务：2024年全球HIFU收入较2023年增长15.3%，第四季度HIFU收入930万美元，同比增长15%，全年Focal One系统全球销量创纪录，第四季度售出11套，美国7套，其他市场有销售 [7][8][9] - ESWL业务：计划2025年下半年停止销售ZONALIB iMOVE碎石产品线，未来将专注支持现有客户 [33] - 分销业务：公司持续减少对该业务的投资，第四季度营收下降 [33][41] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：第四季度Focal One系统在美国7个州有销售，包括阿肯色州、爱达荷州和佐治亚州，Focal One程序数量同比增长约31% [9][11][13] - 其他市场：第四季度在德国杜塞尔多夫、葡萄牙和土耳其有Focal One系统销售 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聚焦Focal One平台，进入高增长市场，减少对低增长、低利润率业务的投资，如停止销售ESWL部门的ZONALIB iMOVE产品线，减少对分销业务的投资 [32][33] - 推进Focal One在子宫内膜异位症、BPH和胰腺癌等疾病领域的临床开发，拓展市场 [18][20][21] - 通过与飞利浦、Cortex AI等合作，提升Focal One的功能和竞争力 [25][26] - 积极参加行业会议，提升品牌知名度和产品认可度 [27][28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Focal One在前列腺癌市场的地位不断巩固，HiFi研究结果将推动其在一线治疗中的应用和政策层面的覆盖 [14][15][16] - 2025年HIFU业务有望增长16 - 25%，非核心ESWL和分销业务预计下降20 - 25% [47] - 公司持续关注关税政策变化，目前未发现对业务有重大影响 [45][46] 其他重要信息 - Focal One机器人HIFU获得CE认证，可用于治疗深部浸润性子宫内膜异位症，为女性提供非手术治疗选择 [4][6] - CMS 2025年Medicare医院门诊支付率提高5.4%，美国医学协会发布新CPT三类代码，将推动Focal One在BPH治疗中的应用 [17] - 公司宣布任命两名新董事会成员，助力战略决策 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: HIFU销售增长预期中系统安置和程序增长的细节 - 公司预计Focal One需求持续增长，系统销售、程序增长和服务收入将推动2025年HIFU业务增长 [50][51][52] 问题2: 非核心ESWL和分销业务是否会逐步缩减至零及减速速度 - 公司正在逐步减少对非核心业务的关注，将资源集中到HIFU业务，但无法确定是否会降至零；ESWL业务停止销售后将转为服务业务，利润率会有所提升 [53][54][55] 问题3: 业务调整对运营费用的影响 - 预计2025年运营费用将有个位数增长，非核心业务的缩减将释放劳动力成本，可重新分配到HIFU业务 [56][57] 问题4: 2025年医院资本设备采购模式及销售周期情况 - 公司销售团队的活跃管道账户持续增长，销售周期因医院而异，公司已调整策略以提高交易成交效率，预计2025年业务将显著增长 [60][61][63] 问题5: CMS报销增加后医院对Focal One的兴趣是否提升 - 报销增加有助于公司与医院进行财务分析，使更多患者能够使用该技术，增强了公司在报销方面的竞争力 [64][65][66] 问题6: 子宫内膜异位症商业化策略及CE认证后的推进时间 - 公司刚获得CE认证，目前正与专家合作，进一步完善和拓展临床开发工作，将在CE认证国家开展早期推广 [73][74] 问题7: 胰腺癌肿瘤研究的数据公布时间和研究地点 - 研究处于患者招募早期，在法国当地进行，目前无法提供更多信息 [75][76][77] 问题8: HIFU收入增长预期是否考虑报销增加和BPH代码的影响 - 增长预期主要基于前列腺癌核心业务和当前活跃管道，未考虑BPH等因素；随着安装基数增加和医生业务发展，系统、程序和服务收入将增加 [78][79][81]