财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为70万美元,研发费用为1840万美元,较去年同期的1230万美元有所增加,主要因内部项目推进和股票薪酬费用增加 [25] - 销售、一般和行政费用为880万美元,较去年同期的930万美元有所减少,原因是人员和其他成本降低,但被股票薪酬费用增加所抵消 [25] - 2024年全年,公司使用的现金、现金等价物和短期投资(不包括合作项目付款)约为7200万美元,低于7500万美元的预期 [26] - 截至2024年底,公司现金、现金等价物和短期投资为1.124亿美元,而截至2024年9月30日为1.271亿美元 [26] - 今年1月,AMD对公司进行了2000万美元的战略投资,公司还通过售后市场融资约2000万美元,总计约4000万美元 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 内部项目 - ABS - 201:针对雄激素性脱发,预计2026年初进入一期临床试验,有潜力成为公司旗舰资产,已获得行业专家和金融界积极反馈 [13][15] - ABS - 101:抗TL1A抗体,计划2025年上半年启动一期临床研究,下半年有中期数据读出,公司看到积极的合作兴趣,并开始开发包含TL1A抗体的双特异性抗体 [17] - ABS - 301:针对未公开的免疫肿瘤靶点,体内首次靶点验证研究显示出强大的抗肿瘤反应,支持进一步开发 [18] - ABS - 501:AI设计的抗HER2抗体,临床前数据证实了新的表位相互作用、与曲妥珠单抗相当或更优的亲和力、对曲妥珠单抗耐药的野生型HER2异种移植肿瘤的疗效以及良好的可开发性 [18] 合作项目 - 与Alcon合作,结合其AI靶点发现和专业知识与公司的AI从头设计模型,共同开发免疫肿瘤和其他适应症的治疗候选药物 [19] - 与INVIDX合作,利用公司的AI模型为动物健康应用创建新型抗体半衰期延长能力,该合作包括研发资金、选择权费用、里程碑付款和产品版税 [20][21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于构建和推进高质量、高价值的治疗项目组合,包括内部项目和合作项目,不再以外部合作项目数量作为业务展望指标,而是提供内部和合作治疗项目的重大更新和指导 [21][23][24] - 计划推进内部资产项目,预计签署一个或多个合作协议,包括与大型制药公司的药物研发合作 [24] - 业务模式侧重于在价值拐点证明点后对外授权或出售内部项目和合作开发项目 [24] - 公司认为其AI集成药物研发平台的进展与科技行业在生成式AI方面的突破类似,通过数据优势、领先的AI模型、可扩展的计算能力和多语言专业团队实现成功 [10][11] - 与AMD的合作提供了优化的计算解决方案,加速了抗体设计和评估,降低了研发时间和成本 [11][12] - 在HIV疫苗研究中,公司与Caltech的合作展示了其从头设计模型针对难以成药表位的能力,为行业带来潜在突破 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是成功的一年,公司在业务各方面都取得了进展,包括推进内部项目、完成合作项目和增加新合作伙伴 [6] - 公司对现有现金、现金等价物和短期投资足以支持到2027年上半年的运营充满信心 [27] - 对ABS - 101和ABS - 201的进展感到兴奋,认为它们具有成为同类最佳的潜力,将为公司带来价值 [16][29] 其他重要信息 - 公司2024年12月的研发日活动展示了多个项目的数据和AI平台的突破,包括ABS - 201、ABS - 101、ABS - 301和ABS - 501等项目 [7][8] - 雄激素性脱发影响美国约8000万人,近30年没有真正的创新,市场潜力巨大 [13][14] 问答环节所有提问和回答 问题1:ABS - 101和ABS - 201是否会进行额外的临床前研究,投资者能否看到相关数据? - 公司正在完成ABS - 101的IND启用工作,将在科学会议上披露完整的毒理学数据;ABS - 201处于IND启用阶段,也将在工作过程中披露数据 [33][34] - ABS - 201计划2026年初进入临床,有望在明年有中期疗效数据读出 [37] 问题2:公司不提供新合作伙伴数量,而是提供内部资产和合作项目的重大指导,能否提供更多关于合作项目更新的信息? - 公司计划今年执行一个新的大型制药平台合作协议,并正在讨论ABS - 101的对外授权事宜,希望通过交易获得大量前期付款,延长现金储备期,同时验证平台价值并实现投资组合多元化 [39] - 未来将更注重提供内部项目和合作开发项目的指导,尤其是在DC阶段,但药物研发合作项目的信息披露可能需要合作伙伴同意 [40] 问题3:基于临床前数据,如何考虑ABS - 201计划的一期研究设计和终点? - 研究将从单剂量递增(SAD)研究开始,随后进行多剂量递增(MAD)研究,计划为该研究提供足够的样本量以实现概念验证 [43] - 雄激素性脱发有多个公认的终点指标,可通过TrickelScan设备进行非侵入性测量,这些指标已被监管机构接受 [44] 问题4:公司希望在2025年达成的大型制药合作,讨论集中在哪些治疗领域或模式,合作公司对公司的能力和专业知识有哪些认可? - 合作的重点领域较为广泛,包括免疫和肿瘤学,主要驱动力是公司的从头设计模型能够针对过去难以成药的表位或靶点 [46] - 合作项目可能是多靶点的,涵盖多个适应症 [47] 问题5:关于ABS - 101下半年的中期数据读出,对数据集的规模、范围和理想结果有何更新想法?以及正在开发的双特异性抗体的下一步计划和未来前景如何? - 对于ABS - 101的中期数据读出,希望看到单次给药后人体血清中可溶性TiVo1a的持续升高,这是一个重要的风险降低点 [59][60] - 公司计划开发一种潜在的同类首创TL1A双特异性抗体,将TL1A作为一个臂,另一个靶点是过去难以成药的靶点,计划今年确定先导化合物,随后进行DC阶段,认为这是免疫炎症(INI)管线的令人兴奋的发展,可满足炎症性肠病(IBD)和溃疡性结肠炎(UC)领域的未满足需求 [51][52] 问题6:公司在HIV项目中与Caldara区域结合的成果是否在与大型制药公司的讨论中起到作用?以及正在开发的用于IBD的双特异性抗体与ABS - 101的动态关系如何,与其他公司的联合治疗方法有何不同? - 与Caltech在HIV项目中的案例研究是与大型制药公司讨论的重要驱动力,展示了公司针对困难靶点的能力 [63] - 公司认为该双特异性抗体与其他公司的联合治疗方法不同,虽然有竞争公司宣布进行联合研究,但双特异性抗体可能提供额外的价值,且该双特异性抗体的另一个靶点是未公开的、难以成药的新型靶点,无论是作为单药治疗还是双特异性抗体都是同类首创 [67][68] 问题7:公司的HIV项目如何推进,在当前合作结构下如何运作,何时能看到项目进展的更新? - 该项目是与Caltech的合作,由盖茨基金会资助,公司将继续开发该分子,在适当的时候与盖茨基金会合作将其推进到临床阶段,待看到体内结果后将制定进一步的开发计划 [71] 问题8:如何看待2025年的预期增长和支出,特别是研究启动的预期支出和现金消耗率? - 公司重申其资产负债表能够支持战略和运营到2027年上半年,有能力推进ABS - 101的一期研究并在下半年获得中期数据读出,同时加速ABS - 201的开发计划,这些都在预算范围内 [74][75] 问题9:鉴于赛诺菲和梯瓦的duvetic在溃疡性结肠炎中的积极数据,公司的抗TL1A检测如何竞争,这对临床性能或商业潜力的标准有何提升? - 公司认为赛诺菲和梯瓦的研究纳入排除标准可能使数据难以与其他研究进行比较,同时公司正在探索ABS - 101是否可以比竞争对手更高剂量给药,以获得额外的疗效 [78][79] 问题10:公司在生成管线过程中获得的数据有多少可以反馈到AI模型中以加强模型,以及与潜在合作伙伴的对话从2021年以来有何演变? - 公司有一个“实验室在环”的过程,每六周可以将湿实验室的数据用于模型训练和验证,这一过程有助于提高模型的准确性和泛化能力,使公司能够从设计抗体的hcdr3发展到设计针对困难靶点的抗体 [84][85] - 目前与制药公司的讨论高度集中在公司的从头设计模型及其能力上,主要价值主张是解锁传统抗体发现技术无法解决的靶点,此外,创造新型药理学特征(如pH依赖性结合)也引起了一些兴趣 [86][87]
Absci(ABSI) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript