财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收同比增长45%,主要受关键产品驱动 [6][12] - 毛利率为83.5%,较去年同期增加1个百分点,受生产成本改善和产品组合有利影响,但部分被实际价格下降抵消 [12] - 营销、销售和管理费用增长26%,因投资推广活动支持新药物上市 [12] - 研发费用增长8%,受后期资产开发费用增加和早期研究额外投资推动 [13] - 第一季度确认收购知识产权研发费用15.7亿美元,主要与收购Scorpion Therapeutics的PI3K alpha抑制剂项目有关,对每股收益产生1.72美元的负面影响 [13] - 非GAAP业绩利润率为42.6%,较2024年第一季度增加超过11个百分点 [13] - 第一季度有效税率为20.2%,受不可抵扣的收购知识产权研发费用影响 [13] - 第一季度每股收益为3.34美元,2024年第一季度为2.58美元,均包含收购知识产权研发费用的影响 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学 - 阿特拉斯在美国特应性皮炎市场的新患者启动数量增加,已获得两家最大药房福利管理公司的覆盖,预计今年晚些时候准入情况将进一步改善,截至5月1日,将在占商业保险人群60%的计划中获得报销 [17][18] - 奥姆博已在全球获批用于克罗恩病的第二个适应症,商业活动将推动新患者启动 [18] 肿瘤学 - JYPRICA最近在欧洲获批用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病,预计第二季度开始上市 [19] - 预计今年晚些时候将有更多全球三期试验结果公布,这对评估JYPRICA在慢性淋巴细胞白血病早期阶段的疗效很重要 [20] - Verzenio全球销售额第一季度增长10%,在美国的处方量增长7%,国际销量增长30%,在高危早期乳腺癌市场的份额稳定,总处方量持续增长 [20][21] 神经科学 - GESUNLA已在12个国家获批,美国和日本的诊断转治疗转化率和新患者启动数量稳步增加,但市场建设仍需时间,预计未来几个月美国将对其修改剂量方案采取监管行动 [21][22][23] 心血管代谢健康 - Mounjaro销售额为38亿美元,是去年同期的两倍多,在美国糖尿病肠促胰岛素市场新处方量排名第一,在国际上已在40多个国家上市,第一季度持续增长,近期在印度和墨西哥推出,计划2025年继续在其他国家推出 [23][24] - Zepbound销售额增长18亿美元至23亿美元,在美国品牌抗肥胖市场总处方量和新处方量均排名第一,第一季度高剂量小瓶占总处方量的约10%和新处方量的25% [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国营收增长49%,受关键产品销量强劲增长推动,但价格下降7% [15] - 欧洲营收按固定汇率计算增长71%,受与勃林格殷格翰联盟进一步重组的一次性收益3.7亿美元影响,排除该收益后按固定汇率计算增长46%,主要受Mounjaro推动,但价格下降7% [15] - 日本营收按固定汇率计算增长15%,销量增长16%,受Mounjaro和Jardiance推动 [15] - 中国营收按固定汇率计算增长21%,销量增长主要受Mounjaro推动,预计2025年下半年随着供应增加逐步扩大商业推出 [16] - 其他地区营收按固定汇率计算增长17%,主要受Mounjaro和Verzenio销量增长推动 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司支持美国政府增加国内投资的目标,但认为关税不是正确的机制,增强税收激励和延长《减税与就业法案》是更好的工具 [9] - 公司将继续执行美国制造议程,敦促政府与主要贸易伙伴尽快达成协议,消除有害关税和非关税市场准入壁垒 [10][11] - 公司专注于创新和差异化,致力于开发更好、更易获取的药物,如orforglipron和retreutide等 [44] - 公司希望扩大医生和患者的选择和准入,而不是通过与药房福利管理公司的一对一交易减少选择 [43][44] - 公司计划在定价策略上推动标价和净价更接近,减少总净价差,使患者和支付方的成本分摊和净成本基础更相似 [67][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度是令人兴奋的季度,公司在营收增长、管线推进、投资驱动未来增长等方面取得进展,对未来持续增长充满信心 [5] - 尽管贸易、税收和国际关系存在不确定性,但公司专注于执行战略,开发新药,有望实现强劲和持续的增长 [38] - 公司认为当前宣布的关税对2025年财务前景影响有限,但关税扩大或报复性关税增加将对公司和行业产生负面影响 [10] 其他重要信息 - 公司宣布自2020年以来在美国的新制造投资超过500亿美元,包括最近宣布建设四个新设施,其中三个为活性药物成分设施 [8] - 第一季度分发股息13亿美元,执行股票回购12亿美元 [8] - 公司预计未来12个月将公布orforglipron在2型糖尿病和肥胖症的七个全球临床试验的三期数据,并计划在2025年底开始全球肥胖症的潜在监管提交 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待CVS处方集宣布青睐Wegovy而非Zepbound对市场份额的影响以及应对策略 - 公司对此并不意外,市场正处于替换周期,tirzepatide正在获得大量市场份额,公司关注的是开发更好、更易获取的药物,如orforglipron和retreutide等,将继续推动品牌份额和偏好,同时指出CVS相关业务的雇主选择率较低 [43][44][45] 问题2: Orfagliptron的最终目标是否是获得更多除食欲控制之外的适应症 - Orfagliptron作为口服药物,可用于多种广泛适应症,特别是初级保健类型的适应症,公司将积极探索有意义的方向,组合疗法也在考虑范围内,公司还有其他口服肠促胰岛素分子,创新仍在继续 [50][51] 问题3: Orfagliptron在核心肥胖和糖尿病市场相对于注射剂的作用以及预计口服药物在市场中的份额 - 在2型糖尿病市场,约50%的患者倾向于口服药物;在肥胖市场,美国约25%的患者有针头恐惧,Orfagliptron适合作为一线肠促胰岛素药物,还能扩大全球覆盖范围,在制造方面也有优势,此外,公司还在考虑维持治疗和针对有合并症风险人群的研究 [57][58][60] 问题4: Orfagliptron的定价策略以及2026年拥有减肥药物组合对与药房福利管理公司谈判的影响 - 公司通常在上市时才会评论定价,拥有药物组合将使公司在市场中处于有利地位,公司希望推动标价和净价更接近,减少总净价差,使患者和支付方的成本分摊和净成本基础更相似 [66][67][68] 问题5: 如何看待CVS宣布的事件以及GLP - 1药物市场未来几年的发展 - 该事件涉及的业务是较小雇主选择的模板处方集,选择率较低,若CVS提供的净价合适,可能会有更多雇主选择,这总体上是好事,公司关注创新和差异化,认为市场应提供更多选择而非减少 [74][75][76] 问题6: TRAILblazer ALLS - three试验的进展以及成功的标准 - 该试验已完成入组,是基于事件的研究,结果公布时间取决于事件发生情况,预计可能早于2027年,目标是显著降低患者患阿尔茨海默病症状的风险,主要终点是临床进展的时间,通过CDR全球评分衡量 [81][82] 问题7: Evolus的市场表现以及峰值销售预期 - 公司对Evolus有很高期望,该药物临床试验数据出色,上市初期市场接受度良好,医生反馈积极,正在扩大使用范围,公司认为将克服回扣和覆盖方面的问题,实现广泛准入和持续加速增长 [87][88][89] 问题8: 目前有多少支付方采用一对一处方集策略以及未来发展趋势 - 一对一策略在肥胖市场很少见,公司对CVS的宣布并不意外,将继续在市场中保持强劲势头,在药房福利管理公司、医疗补助和北美市场以及自付费用方面继续努力 [95] 问题9: FDA对tirzepatide治疗心力衰竭需要额外数据的要求以及SUMMIT试验未满足的条件 - FDA希望有多个试验支持该适应症,公司可能从其他试验获取额外数据进行重新提交,但该适应症的患者已在肥胖适应症范围内,进行大规模结局试验的激励不足 [100][101][102] 问题10: 维持营收指引的情况下,CVS处方集决定和外汇变动后价格逆风是否仍然存在 - 公司重申全年指引,中点仍在32%左右,第一季度价格下降6%,与上次财报电话会议的预期一致,价格预期未改变,公司将继续应对市场动态 [106][107][108] 问题11: Orfagliptron的安全性问题,包括是否有肝脏安全信号和腹泻情况在肥胖试验中的影响 - 总体肝脏安全情况良好,与安慰剂相似,腹泻率在不同研究和国家有所差异,应考虑药物与安慰剂的比率,更重要的是因不良事件导致的停药率 [114][115][116] 问题12: 公司过去使用激进处方集定位策略对Taltz的份额和增量销售的影响以及对Zepbound和Wegovy在CVS处方集的启示 - 公司曾试图将Taltz从一对一竞争转变为二对二竞争,在一定程度上取得了成功,但公司不倾向于仅通过支付方渠道推动份额,肥胖市场与当时情况不同,公司认为市场需要更多选择 [122][123][124] 问题13: 目前有多少Zepbound患者由CVS Caremark覆盖 - 无法提供具体覆盖人数,涉及的是CVS部分计划,雇主选择率不高,公司将继续努力提高雇主在其他计划和细分市场的选择率 [127] 问题14: 公司与特朗普政府就关税问题的讨论情况 - 2月的审查有一定价值,涉及常用仿制药的供应链安全问题,但关税是否能推动供应链回流不确定;贸易不平衡问题可通过税收改革解决,公司已在调整采购策略;行业已缴纳较高所得税,全球最低税规定已对外国收入征税,公司认为应通过税收法案解决问题,避免关税讨论 [131][132][134] 问题15: Zepbound现金支付小瓶在美国药房链的可用性、是否考虑其他渠道以及是否会通过现金支付途径提供笔式制剂 - 公司对自付费用市场表现满意,第一季度收入超过2亿美元,25%的新处方通过自付费用启动,占整个市场自付费用新处方的17%,公司将继续通过Gilead Direct增加产品和服务,目前无其他宣布 [141] 问题16: 公司针对超重和肥胖美国人的长期净定价是否需接近胰岛素水平以及市场对长期利润率预期与公司预期差异的原因 - 公司将继续采取谨慎的定价策略,预计价格会有一定差异,价格趋势与过去12个月一致,公司将保持谨慎,为患者提供选择和开放准入 [146][147] 问题17: Orforglipron在肥胖研究中的减重预期和耐受性情况 - Orforglipron是单靶点GLP - 1激动剂,预计减重效果与GLP - 1单药治疗相似,如SURMAUDE five试验中GLP - 1单药治疗实现约13.7%的减重,耐受性方面,该试验约21%的患者有呕吐情况,通常不良事件和停药发生在剂量增加的早期阶段 [152][153][154] 问题18: 公司对潜在最惠国待遇(MFN)立法的看法 - 这对行业是风险,但讨论该问题需考虑美国实际净价与欧洲实际价格的差异,涉及药房福利管理公司改革和340B讨论,目前行业专注于解决《降低通胀法案》对小分子药物的问题,将在背景中管理相关风险 [159][160] 问题19: Zepbound的准入和覆盖情况与去年同期相比的变化以及应对仿制药竞争的下一步措施 - 雇主选择率从2024年初的约50%提高到年底的中高50%,医疗补助覆盖的州从2024年底的11个增加到14个,预计今年下半年医疗保险会有进展,仿制药市场规模难以评估,公司认为其价格具有竞争力,目前在市场中势头强劲 [167][168][169] 问题20: Bemagromab二期试验的数据公布时间和预期 - 第一个二期试验是与司美格鲁肽联合进行的,数据将首先公布,正在进行的是与tirzepatide联合的试验,公司未评论该试验数据公布时间,该药物旨在对瘦体重产生积极影响并减少脂肪量 [174][175]
Lilly(LLY) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript