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Organon & (OGN) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
OGNOrganon & (OGN)2025-05-01 20:30

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收按固定汇率计算同比下降4%,主要受Atozed在欧洲失去 exclusivity(约6000万美元)、价格影响(约4000万美元,2.5%)、外汇换算(约4500万美元,280个基点逆风)等因素影响,不过销量增长4500万美元,略超2.5% [21][22][24] - 调整后毛利率为61.7%,去年同期为62.1%,同比下降主要受不利价格影响 [25] - 非GAAP销售、一般和行政费用(SG&A)第一季度增长6%,排除VITAMMA相关费用后较上年下降;非GAAP研发费用(R&D)在扣除600万美元的IPR&D后下降17%,主要因临床研究支出时间安排 [26][27] - 第一季度调整后EBITDA利润率为32%,比预期好约150个基点,部分得益于临床研究支出时间和有利的产品组合,还受益于400万美元的外汇交易实现收益 [27][28] - 第一季度自由现金流(不计一次性成本)为1.46亿美元,比上年同期约高1/3,得益于积极的现金周期营运资金管理、较低的利率以及现金利息和税收支付的时间安排 [28] - 3月31日净杠杆率为4.3倍,随着VITAMMA推出带来更多EBITDA收益和运营费用重组行动的效果显现,预计自然去杠杆至接近去年底的4.2倍,通过修订资本分配计划有望加速去杠杆,目标年底前净杠杆率低于4倍 [31] - 2025年预计支付约2亿美元商业里程碑款项,第一季度已支付约1.3亿美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 女性健康业务板块剔除汇率影响后增长12%,主要由Nexplanon带动,该产品本季度增长14%,在美国和美国以外市场均实现两位数增长,预计今年销售额超10亿美元,公司已就五年适应症向FDA提交申请,待批准后有望在2025年底推出 [10][11] 生育业务 - 生育业务全球增长近26%,美国增长2300万美元(70%),一半增长来自去年第一季度收购的影响,另一半来自销量增长和费率优势;美国以外地区增长4%,土耳其和日本的新推出产品抵消了中国市场的疲软表现,预计2025年全球生育业务实现高个位数增长 [11][12] Jada产品 - Jada本季度增长20%,主要受发货量增长推动,尤其是美国现有客户扩大了Jada的采用率,美国超过94%的大型分娩医院现在都有库存,第一季度在韩国推出并在欧洲获得CE认证,计划今年在部分欧盟市场推出并继续评估未来市场扩张机会 [13][14] 生物仿制药业务 - Ontrazont和REMFLEXIS继续下滑,但HEDLEMA第一季度增长57%,在美国持续强劲增长;公司最近获得了美国Topodense的监管和商业权利,该产品是首个获批用于Actemra的生物仿制药,美国Actemra生物仿制药市场形成缓慢,未来销售增长机会大;预计2025年底开始在美国推出Hanlius产品组合,包括adanosumab生物仿制药,随后在欧洲推出patuzumab [14][15][16] 成熟品牌业务 - 呼吸产品组合方面,日本的强制性定价修订和中国轻微的季节性呼吸并发症影响了第一季度业绩;心血管产品组合受AdoZe失去 exclusivity的不利影响,该影响将在今年第四季度减弱;成熟品牌业务板块自拆分以来有所变化,增加了有专利保护的产品如Emgality和VITAMMA,预计这两款产品2025年营收超3亿美元;VITAMMA推出表现令人鼓舞,在NRx和TRx增长方面超过品牌竞争对手 [16][17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司营收约75%来自美国以外,欧洲和加拿大占总营收约25%,中国占约13%,中国市场的供应大部分来自欧洲,美国市场销售的女性健康产品主要在荷兰制造 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重置股息支付,将资金用于债务偿还,以降低净杠杆率,目标年底前净杠杆率低于4倍,未来有更多资金用于业务发展,如引入像VITAMMA这样的资产,增强公司未来增长潜力 [5] - 公司对女性健康有广泛定义,包括女性特有疾病、女性受影响比例高的疾病以及如VITAMMA所在的皮肤科领域,公司注重获取能更好利用全球商业资源的资产,业务发展交易注重成功里程碑 [52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩符合预期,是2025年的良好开端,关键增长驱动因素进展顺利,如Nexplanon和VITAMMA等产品表现良好 [4] - 基于当前关税政策,公司确认营收和调整后EBITDA利润率指引,以及2025年产生超9亿美元自由现金流(不计一次性成本)的目标,2025年关税暴露有限 [5][6] - 宏观经济不确定性导致公司股权估值与盈利出现偏差,现在是采取行动支持资产负债表的合适时机 [6] - 公司预计2025年后实现低到中个位数的营收增长,随着VITAMMA推出和运营费用重组,业绩有望改善 [30] 其他重要信息 - 公司预计重组举措将带来约2亿美元的年度节省,2025年第二至四季度预计实现约2亿美元的费用节省,这些节省预计在2026年及以后年化约2.75亿美元 [4][27] - 2025年一次性成本预计在3.25 - 3.75亿美元之间,目前预计处于该范围低端,包括与Merck供应安排退出、重组和微球和解等相关费用,这些成本将在未来带来运营效率提升和利润率扩张 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:对VITAMMA达到销售目标的信心如何,以及如何看待其市场准入和毛利到净利情况?业务发展并购在去杠杆优先事项中的位置? - 公司对VITAMMA达到1.5亿美元销售目标有信心,新的特应性皮炎标签是关键优势,在疗效、使用便捷性等方面优于竞争对手,市场准入方面有优秀的管理医疗团队在推进,目前市场反馈良好;现阶段公司优先去杠杆,目标年底前净杠杆率低于4倍,去杠杆后将有更多机会引入像VITAMMA这样的资产 [43][44][46] 问题2:业务发展(BD)未来是交易频率增加还是交易规模增大?公司对女性健康的战略选择范围如何界定? - 公司对女性健康定义广泛,包括女性特有疾病、女性受影响比例高的疾病以及如VITAMMA所在的皮肤科领域;业务发展关键是去杠杆,遇到合适交易如VITAMMA会进行,低杠杆率将提供更多操作空间 [52][54][55] 问题3:资本分配框架中股票回购与债务偿还和业务发展的关系?如何应对关税对未来的影响? - 股票回购目前在资本分配优先级中较低,公司当前主要问题是管理杠杆和实现增长,需要资本解决这些问题,在杠杆高于4倍时,调整杠杆比回购股票更能创造价值;目前关税政策下公司2025年暴露有限,美国进口政策尚不确定,难以预测未来影响,公司多数生产来自欧洲工厂 [65][66][63] 问题4:公司资本分配优先级变化,如何让投资者相信当前优先级的稳定性?决策是否考虑了关税因素? - 宏观环境变化,投资者更关注杠杆而非股息,公司认为目前处于有利位置,2026年有望表现出色,VITAMMA的积极信号表明决策正确,资本用于去杠杆和引入增长资产更有价值;目前关税情况2025年影响不大,决策主要基于去杠杆考虑 [70][71][75] 问题5:如何看待Nexplanon的Paragraph IV问题,申报者在非美国市场推出仿制药的威胁程度,FDA对 applicator 相似性问题的立场?2025年一次性成本预期如何,如何看待2026年含和不含一次性成本的自由现金流? - 2025年一次性成本约1.5亿美元与Merck制造分离相关,重组方面预计2 - 2亿美元以实现运营费用节省,还有约7500万美元其他成本;未来几年制造分离成本将逐渐下降,还会有业务发展交易的后端里程碑付款;Nexplanon的Paragraph IV法律程序可能持续到2027年年中,公司对 applicator 专利有信心,有效期至2030年2月19日,FDA批准仿制药面临生物等效性、安全性等多方面复杂挑战,公司对Nexplanon增长有信心 [80][82][85]