财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收同比增长45%，主要由关键产品驱动 [8][14] - 毛利率为83.5%，较去年同期增加1个百分点，受生产成本改善和产品组合有利影响，但部分被实际价格下降抵消 [14] - 营销、销售和管理费用增长26%，因投资推广活动支持新疗法上市 [14] - 研发费用增长8%，受后期资产开发费用增加和早期研究额外投资推动 [15] - 第一季度确认收购知识产权研发费用15.7亿美元，主要与收购Scorpion Therapeutics的PI3K alpha抑制剂项目有关，对每股收益产生1.72美元的负面影响 [15] - 非GAAP业绩利润率为42.6%，较2024年第一季度增加超11个百分点 [15] - 第一季度有效税率为20.2%，受不可抵扣的收购知识产权研发费用影响 [16] - 第一季度每股收益为3.34美元，2024年第一季度为2.58美元，包含收购知识产权研发费用的影响 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学 - 阿特拉斯在美国特应性皮炎市场的新患者启动数量增加，已获得两家最大药房福利管理公司的覆盖，预计今年晚些时候准入情况将进一步改善，截至5月1日，将在占商业保险人群60%的计划中获得报销 [19][20] - 奥姆博已在全球获批用于克罗恩病的第二个适应症，商业活动将推动新患者启动 [20] 肿瘤学 - JYPRICA最近在欧洲获批用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病，预计第二季度开始上市，今年晚些时候还将有更多全球三期试验结果公布 [20][21] - Verzenio全球销售额第一季度增长10%，在美国处方量增长7%，国际销量增长30%，在高危早期乳腺癌市场份额稳定，总处方量持续增长 [21][22] 神经科学 - GESUNLA已在12个国家获批，美国和日本的诊断到治疗转化率和新患者启动数量稳步增加，预计未来几个月美国将对其修改剂量方案采取监管行动 [22][23][24] 心血管代谢健康 - Mounjaro销售额为38亿美元，是去年同期的两倍多，在美国糖尿病肠促胰岛素市场新处方量排名第一，在国际上已在40多个国家上市，第一季度持续增长，近期在印度和墨西哥推出，计划2025年继续在其他国家推出 [24][25] - Zepbound销售额增长18亿美元至23亿美元，在美国品牌抗肥胖市场总处方量和新处方量均排名第一，第一季度高剂量小瓶更新情况良好，小瓶占总处方量约10%，新处方量约25% [26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国营收增长49%，受关键产品强劲销量增长推动，部分被价格下降7%抵消 [17] - 欧洲营收按固定汇率计算增长71%，受与勃林格殷格翰联盟进一步重组的一次性3.7亿美元收益影响，排除该收益后，按固定汇率计算增长46%，主要由Mounjaro推动，部分被价格下降7%抵消 [17] - 日本营收按固定汇率计算增长15%，销量增长16%，受Mounjaro和Jardiance推动 [17] - 中国营收按固定汇率计算增长21%，销量增长主要由Mounjaro推动，预计2025年下半年随着供应增加逐步扩大商业推出 [18] - 其他地区营收按固定汇率计算增长17%，主要由Mounjaro和Verzenio的销量增长推动 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于发现、开发和生产新药，以帮助人们过上更健康的生活，第一季度取得良好进展，有望实现强劲和持续增长 [39] - 支持美国政府增加国内投资的目标，但认为关税不是正确的机制，增强税收激励和延长《减税与就业法案》是更好的工具 [11] - 计划在未来12个月内公布口服GLP - 1药物orforglipron的7项全球临床试验的三期数据，预计2025年底开始在全球提交肥胖症的监管申请 [8] - 宣布在美国增加超过500亿美元的新制造投资，包括新建4个设施，其中3个为活性药物成分设施 [10] - 公司认为在肥胖市场，应专注于创新和差异化，提供更多选择，而不是减少选择，不希望通过减少医生和患者的选择和准入来达成交易 [43][44][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度是令人兴奋的季度，公司营收增长，管线推进，投资驱动未来增长，对orforglipron的Achieve one试验结果满意 [7] - 尽管贸易、税收和国际关系存在不确定性，但公司专注于执行战略，有望实现强劲和持续增长 [39] - 宣布的关税目前对公司2025年财务前景无重大影响，但其他地区关税扩大或报复性关税增加将对公司和行业产生负面影响 [12] 其他重要信息 - 公司预计未来12个月内将公布orforglipron在2型糖尿病和肥胖症方面的7项全球临床试验的三期数据，并预计2025年底开始在全球提交肥胖症的监管申请 [8] - 公司宣布在美国增加超过500亿美元的新制造投资，包括新建4个设施，其中3个为活性药物成分设施 [10] - 公司第一季度分发股息13亿美元，执行股票回购12亿美元 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CVS处方集宣布青睐Wegovy而非Zepbound，对市场份额动态有何预期，如何应对PBM限制处方集准入的环境？ - 公司对此并不惊讶，目前肥胖市场处于替换周期，tirzepatide正在获得大量市场份额，公司关注制造更好、更易获取的药物，如orforglipron和ritagutide，将继续推动品牌份额和偏好，CVS相关业务的雇主选择率较低 [43][44][46] 问题2: Orfagliptron的最终目标是否是获得更多除食欲外的适应症？ - 口服药物orforglipron可用于多种广泛适应症，特别是初级保健类型的适应症，公司将积极追求有意义的方向，组合疗法也在考虑范围内，公司还有其他口服肠促胰岛素分子，将继续创新 [51][52] 问题3: Orfagliptron在核心肥胖和糖尿病市场相对于注射剂的作用，以及口服药物在市场中的份额预期？ - Orfagliptron在2型糖尿病和肥胖症市场有重大机会，约50%的2型糖尿病患者和25%的美国肥胖患者分别偏好口服药物和有针头恐惧，口服药物可扩大全球覆盖范围，在制造方面也有优势，公司还考虑将其用于维持体重减轻和覆盖有超重但无肥胖的人群 [59][60][61] 问题4: Orfagliptron定价概念，以及2026年拥有减肥药物组合对PBM讨论的影响？ - 公司通常在上市时才评论定价，拥有药物组合将使公司在市场中处于有利地位，公司希望推动更透明的定价，缩小标价和净价之间的差距 [68][69][70] 问题5: 如何看待CVS宣布的发展，以及GLP - 1药物的长期发展？ - 该业务涉及的雇主选择率较低，若CVS提供的净价合适，可能会有更多雇主选择，这总体上是好事，公司关注创新和差异化，认为市场应提供更多选择 [75][76][77] 问题6: TRAILblazer ALLS - three试验进展及成功标准？ - 该试验已完成入组，是基于事件的研究，结果公布时间取决于事件发生情况，可能早于2027年，目标是显著降低患者患阿尔茨海默病症状的风险，终点是临床进展的时间，通过CDR全球评分衡量 [82][83] 问题7: Evolus的表现是否符合预期，峰值销售预期及障碍因素？ - 公司对Evolus有很高期望，该药物临床试验数据出色，上市初期市场接受度良好，医生反馈积极，公司认为将克服回扣和覆盖方面的问题，实现广泛准入和加速增长 [88][89][90] 问题8: 目前有多少支付方采用“二选一”处方集策略，未来发展趋势如何？ - “二选一”策略在肥胖市场很少见，公司对CVS的宣布并不惊讶，将继续在市场中执行策略，推动Zepbound的发展 [96] 问题9: FDA对tirzepatide治疗心力衰竭需要额外数据的要求，以及SUMMIT试验未满足的条件？ - FDA希望有多项试验支持该适应症，公司可能从其他试验获取额外数据进行重新提交，该适应症的患者已在肥胖适应症覆盖范围内，进行大规模结局试验的激励不足 [102][103][104] 问题10: 维持营收指引的情况下，CVS处方集决定和外汇变动后，中高个位数价格逆风是否仍然存在？ - 公司重申全年指引，中点仍在32%左右，第一季度价格下降6%，与上次财报电话会议预期一致，公司将继续应对市场动态 [108][109][110] 问题11: Orfagliptron的安全性，包括肝脏安全性和腹泻情况，以及对肥胖试验的影响？ - 肝脏安全性方面未发现问题，与安慰剂相似，腹泻率在不同国家和试验中有所差异，应考虑药物与安慰剂的比率，更重要的耐受性指标是因不良事件导致的停药率 [117][118][119] 问题12: 公司过去在生物制药领域的处方集定位策略对Taltz的份额和增量销售的影响，以及对Zepbound和Wegovy在CVS处方集的启示？ - 公司过去在Taltz上试图从“二选一”变为“二选二”，在肥胖市场，产品差异化较大，需要更多选择，公司不倾向于通过支付方渠道独家推动份额 [125][126][127] 问题13: 目前有多少Zepbound患者由CVS Caremark覆盖？ - 无法提供具体数字，涉及的是CVS部分计划，雇主选择率不高，公司将继续推动雇主在其他计划和细分市场的选择 [130] 问题14: 与特朗普政府就关税的讨论，以及满足其利益的情况？ - 2月的审查有一定价值，涉及常用仿制药的离岸供应问题，公司认为关税不一定能推动供应链回流，税收改革是关键，公司已在调整供应链以提高弹性，行业已支付较高所得税，希望通过税收法案使情况正常化 [135][136][139] 问题15: Zepbound现金支付小瓶在美国药房链是否可用，是否考虑其他渠道和提供笔式剂型？ - 公司对自付市场表现满意，第一季度自付收入超过2亿美元，Zepbound新处方的25%通过自付启动，占整个自付市场新处方的17%，公司将继续通过Gilead Direct增加产品和服务，目前无其他宣布 [144][145] 问题16: 长期净定价是否需接近胰岛素水平才能覆盖75%的超重和肥胖美国人，以及市场模型与公司可持续利润率预期差异的原因？ - 公司将采取谨慎的定价策略，价格趋势与过去12个月一致，将继续为患者提供选择和开放准入 [149][150] 问题17: Orforglipron在肥胖研究中的减重和耐受性预期，以及ACHIEVE试验中胃肠道副作用和停药情况的时间？ - Orforglipron是单靶点GLP - 1激动剂，减重效果应与GLP - 1单药治疗相似，如SURMAUDE five试验中的约13.7%，耐受性方面，该试验约21%的患者有呕吐情况，停药和耐受性事件通常发生在剂量增加的早期 [156][157][158] 问题18: 潜在的最惠国待遇（MFN）立法是否是今年的优先事项或可能性？ - 这对行业是风险，但讨论需结合美国和欧洲的实际净定价、PBM改革和340B讨论，目前行业专注于解决《降低通胀法案》（IRA）对小分子药物的问题，将在背景中管理相关风险 [162][163][164] 问题19: Zepbound的准入和覆盖情况与去年同期相比如何，以及在复方制剂受限情况下的下一步计划？ - 雇主选择率从2024年初的约50%提高到年底的中高50%，医疗补助覆盖的州从2024年底的11个增加到14个，预计今年下半年医疗保险也会有进展，复方制剂市场规模难以评估，公司认为其价格具有竞争力，目前Zepbound在抗肥胖治疗市场有强劲势头 [170][171][172] 问题20: Bemagromab二期试验数据公布时间和预期？ - 有两项二期试验，第一项与司美格鲁肽联合的试验数据将首先公布，正在进行的与tirzepatide联合的试验数据公布时间未评论，该药物旨在对瘦体重产生积极影响并减少脂肪量 [178][179]