财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司总营收74100000美元，较去年的46000000美元增长61%，主要因两款商业产品净产品销售收入显著增加 [19] - 2025年第一季度Ibsrela净销售收入44400000美元，较去年同期增长57%，受患者需求强劲和商业执行持续关注推动，预计全年净产品销售收入在2.4亿 - 2.5亿美元 [19][20] - 2025年第一季度Exposa净产品销售收入23400000美元，较去年第一季度的15200000美元增长约55%，其中包含一笔3800000美元的退货准备金一次性释放，剔除该因素后同比增长30% [20] - 2025年第一季度公司从中国合作伙伴处获得5000000美元里程碑付款，非现金特许权使用费收入1000000美元，去年同期为370000美元 [22] - 2025年第一季度研发费用14900000美元，去年同期为10600000美元，因与科研和医疗界的合作增多 [22] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用83200000美元，去年同期为53000000美元，与Ibsrela和Exposa的商业活动及公司整体基础设施增长有关 [23] - 2025年第一季度非现金股票薪酬费用12100000美元，非现金利息费用2100000美元，净亏损约41100000美元，合每股0.17美元，去年同期净亏损26500000美元，合每股0.11美元 [23] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为2.14亿美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ibsrela在第一季度实现了有记录以来最高的处方需求季度之一，关键需求指标均有增长，包括新骑手和总骑手数量以及新处方和 refill 处方数量，增长57% [6][12] - Exposa第一季度收入增长30%（剔除退货准备金释放因素），有新骑手开处方，新处方和 refill 处方持续增加，内部市场研究显示多数受访肾病专家认为至少30%的患者适合使用Exposa [7][14][16] 各个市场数据和关键指标变化 - IBS - C市场在第一季度传统上会收缩，今年第一季度也出现了明显收缩，但Ibsrela仍表现出强劲的处方需求，且公司预计该市场后续会改善 [11][13][31] - 高磷血症市场因医疗保险D部分取消对降磷疗法的覆盖而受到影响，但Exposa仍能让医保和非医保患者获得治疗 [8][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括推动Ibsrela的商业执行、应对Exposa的准入复杂性并创造商业动力、构建产品线以实现长期增长以及保持强劲的财务表现 [10] - 对于Ibsrela，公司致力于提高对IBS - C的认识和积极看法、扩大目标医疗保健专业人员对潜在IBS - C的看法、将IBS - C定位为合适患者的首选治疗方法，并鼓励医疗保健专业人员向专业药房合作伙伴或公司援助项目发送处方 [13] - 对于Exposa，公司向医疗保健提供者传达按患者需求开药的信息，并通过患者服务计划支持准入，同时密切关注市场动态，暂未提供正式收入指引 [8][9][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在快速变化和充满活力的市场中取得了出色进展，各方面工作势头良好，有信心实现Ibsrela和Exposa的峰值销售预期，分别超过10亿美元和7.5亿美元 [5][7][24] - 尽管IBS - C市场第一季度收缩、高磷血症市场受医保政策影响，但公司产品仍表现出色，对未来市场改善和业务增长持乐观态度 [11][13][32] 其他重要信息 - 公司与中国合作伙伴Fosun Pharma合作，因大麻素治疗高磷血症获批获得5000000美元里程碑付款 [22] - 公司认为退货准备金不再必要，未来将不再计提，这对毛销比有适度改善作用 [29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: IBS - C市场在第二季度及以后是否会改善，以及如何发展；退货准备金如何影响销售及未来情况 - 对于IBS - C市场，公司预计会改善，第一季度虽传统收缩，但公司产品在第一季度有强劲处方需求且结束时势头良好，对后续增长有信心 [31][32] - 退货准备金方面，因过去五六个季度零退货且下游分销渠道库存有限，不再适合在资产负债表上保留该准备金，未来不再计提，对毛销比有适度改善 [29][30] 问题2: 第一季度市场收缩的原因，与以往第一季度情况是否不同；Exposa长期稳定状态下的毛销比目标；中国市场的上市情况 - 市场收缩是业务增长后出现的与市场类似的反应，但市场仍保持两位数增长，预计2025年全年继续增长 [36][37] - Exposa目前处于新治疗模式，覆盖组合在变化，暂未完全确定稳定状态毛销比，第一季度剔除退货准备金影响后约为32%，公司认为总体指导在30% ± 5%可能持续适用 [39][40] - 关于中国市场，需从合作伙伴处获取更多信息后再分享 [38] 问题3: 如何解释Ibsrela通过IMS报告的数据与公司报告的44000000美元收入之间的差异；Exposa的CMS诉讼上诉决定何时出，若有积极决定恢复到2024年水平的时间 - Ibsrela净销售受市场动态影响，第一季度有市场收缩、授权续签、保险覆盖重置、批发商采购模式和患者自付费用高等因素，但公司对业务势头有信心，第一季度是需求第二高的季度 [48][50][51] - Exposa的CMS诉讼所有文件已提交，等待法院确定日期，暂不考虑假设情况 [47] 问题4: 评估Ibsrela新扩大的销售团队影响的指标，以及对实现峰值收入预期有信心的原因 - 公司对实现峰值收入有信心，源于招聘人员素质高、第一季度是需求第二高的季度且收缩小于其他产品、市场未满足需求大以及销售团队扩大带来更好的准入 [55] - 评估指标包括活动是否增加、骑手（新骑手和总骑手）数量是否增加以及是否带来新处方和 refill 处方增加 [56][57] 问题5: Exposa在商业渠道从第四季度到第一季度的需求变化；研发和销售、一般及行政支出是否可作为未来新基准，Exposa支出的灵活空间 - Exposa第一季度医保支付者占总支付者组合的加权平均约13%，主要在前几周，后续主要是非医保的商业和医疗补助部分，业务势头良好 [70][71] - 销售、一般及行政费用第一季度从76000000美元增至83000000美元，预计2025年底增至约90000000美元；研发费用第一季度约15000000美元，预计全年有适度增长，公司财务状况良好 [64][65] - 公司对Exposa发展轨迹有信心，不寻求支出灵活空间，重申峰值7.5亿美元预期，未来会提供更多观点 [72] 问题6: Exposa患者援助计划的运营情况和未来计划；商业和非医保业务在第一季度末及后续季度的趋势 - 公司对Ardellix Assist患者援助计划的效果满意，帮助医保患者在第一季度继续获得Exposa治疗，公司致力于长期为所有患者提供覆盖 [78][79] - 商业业务方面，医保过渡填充在前几周基本结束，后续主要关注非医保业务，包括商业、医疗补助和VA业务，第一季度后半段增长，对后续增长有信心 [80] 问题7: 高流量IBS - C处方医生是否知道Ibsrela的最佳候选患者，以及如何缩小处方医生和患者之间对未满足需求认知的差距 - 处方医生和患者之间的认知差距在许多治疗领域常见，公司临床工作是一线治疗，但因支付方动态选择不与支付方协商二线治疗，导致医生可能不理解新机制 [86][87] - 公司认为医生能识别合适患者，即诊断为IBS且对当前治疗不满意或未获得缓解的患者，公司要让医生认识到合适患者并及时行动，将Ibsrela作为首选 [88][89] 问题8: Exposa达到7.5亿美元长期指导的计划和增长曲线，2025年的软指导提示；长期指导是否包括医保，若包括对峰值销售的影响 - 公司假设医保不参与支付Exposa，非医保主要是医疗补助和商业，第一季度情况让公司有信心达到7.5亿美元 [93] - 目前提供2025年指导还太早，未来有信心时会提供相关观点 [94] 问题9: 肾病专家的决策对保险覆盖的影响，以及支付方对Exposa的反馈 - 支付方和CMS是不同的，肾病专家和医疗保健专业人员对获得预先授权很重要 [95] - 目前商业方面未收到支付方的反馈，肾病专家仍处于决策中心，公司的Ardellix Assist计划有助于患者获得治疗 [96][98] 问题10: Exposa的《肾脏患者法案》最新情况；引入胃肠道或肾脏相关外部资产的计划和时间 - 《肾脏患者法案》可视为免费看涨期权，公司认为应关注7.5亿美元的目标，该目标来自约220000名透析患者 [103][104] - 公司组建了团队进行企业发展、许可和资产收购，工作在继续，有进展会公布 [102] 问题11: 扩大Exposa在非医保渠道的策略，以及何时能看到效果 - 非医保渠道主要是医疗补助和商业，占患者群体的40%，公司通过Ardellix Assist计划进行封闭分销，不区分医保和非医保患者，医保患者符合条件可获免费药物，非医保患者通过系统处理处方 [110][111]