财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.587亿美元，同比增长20.3%，连续两个季度实现超20%的同比营收增长 [8][23][24] - 第一季度毛利率68.8%，略高于预期，较2024年第一季度有所提升，主要得益于销量杠杆和运营效率提升，但部分被Zio AT产品组合增加带来的单位成本上升所抵消 [25] - 第一季度调整后运营费用1.404亿美元，同比增长11.8%，主要由于持续的整改活动以及对创新和商业增长计划的资金投入 [25] - 2025年第一季度调整后净亏损3030万美元，即每股调整后净亏损0.095美元，而2024年第一季度调整后净亏损为3810万美元，即每股调整后净亏损1.23美元 [26] - 2025年第一季度调整后EBITDA为负260万美元，占营收的负1.7%，而2024年第一季度调整后EBITDA利润率为负9.2%，利润率提升了750个基点 [26] - 提高2025年全年营收指引至6.9 - 7亿美元，第二季度营收预计占全年的25%左右 [27][28] - 预计2025年全年毛利率持平，关税对毛利率的负面影响预计在50 - 75个基点，公司正积极探索供应链策略以抵消部分影响 [28] - 提高2025年全年调整后EBITDA利润率指引至7.5% - 8.5%，预计第二季度调整后EBITDA利润率在6% - 7% [29] - 第一季度末公司拥有5.206亿美元的无限制现金，预计2025年全年自由现金流略为负值，2026年全年实现自由现金流为正 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZioMonitor产品需求来自心脏病专家、电生理学家和初级保健医生，有新的大型创新健康渠道合作伙伴开始为其人群实施该产品 [9] - Zio AT需求在去年第四季度强劲的基础上，在第一季度持续增长，新账户数量可观，其营收占比达到历史最高水平，同比营收增长率显著超过公司整体平均水平 [10][13] - 长期连续监测服务线势头强劲，近三分之一的长期连续监测业务量来自初级保健医生渠道 [13] - 移动心脏遥测服务在本季度创下历史最佳业绩 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：核心业务持续渗透，新账户增长约占同比业务量增长的65%，美国Zio服务的家庭注册量约占第一季度业务量的23% [24] - 欧洲市场：英国商业团队实现了创纪录的业务量，同时继续与国家医疗服务体系协商报销事宜；瑞士、奥地利、荷兰和西班牙的商业团队在账户激活方面取得进展，临床医生对Zio的认可度不断提高 [14][15][16] - 日本市场：公司今日宣布在日本商业推出Zio，成为首个利用14天经PMDA批准的人工智能进行心律失常检测的动态心脏监测解决方案，预计全年贡献低于最初预期的200万美元 [16][44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略上向初级保健领域拓展，通过“落地并拓展”策略，与大型综合医疗网络和创新渠道合作伙伴合作，推动早期监测，提高诊断效率，降低下游医疗成本 [11][12][13] - 推进与Epic Aura的合作，已在部分医疗系统实现预期的IT和运营效率提升，更多医疗系统正在进行或计划开展Aura集成 [12] - 持续扩大临床证据库，通过多项研究证明Zio长期连续监测的临床优势，为产品的市场推广和报销申请提供支持 [17][18] - 致力于成为一流的组织，注重质量、诚信和运营卓越，持续推进监管和质量整改活动，确保达到FDA的期望 [19] - 计划在2025年第三季度向FDA提交新的Zio MCT产品申请 [14] - 行业竞争方面，公司凭借在长期连续监测领域的领导地位、可扩展性、领先的AI技术和丰富的临床证据，在市场中具有竞争优势，但也面临着来自其他动态心脏监测产品的竞争 [13][17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年开局表现强劲，尽管面临宏观经济不确定性和季节性因素，但营收和业务量仍实现了显著增长 [8] - 公司的独特价值主张与医疗行业当前对上游干预的关注相契合，能够为医疗利益相关者带来价值，有助于降低下游成本和改善患者预后 [22] - 动态心脏监测市场仍有很大的增长潜力，公司有信心通过执行增长战略，应对外部挑战，为更多患者提供服务 [22][32] 其他重要信息 - 公司在第一季度累计患者报告超过1000万份，彰显了对提供优质患者护理的承诺 [10] - ZioMonitor获得了2025年2月的红点奖和心血管健康诊断与监测类别的爱迪生铜奖 [18] - 公司在最新的企业可持续发展报告中重申了对卓越的承诺，涵盖了企业影响、质量和可持续技术创新、获取和健康公平、员工和包容性以及环境事务四个关键支柱 [19] - 公司实施了稳健的缓解策略，以应对关税带来的供应链担忧和成本影响，确保产品和服务的不间断供应 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：公司提高全年营收指引的信心来源以及如何看待指引范围的上下限 - 公司提高指引是基于业务的强劲势头，特别是Zio AT连续两个季度的良好增长，公司对其全年持续增长有高度信心 [38][39] - 未将未确诊监测和创新渠道合作伙伴业务的潜在贡献充分纳入指引，因为这是新兴业务，销售周期和处方模式尚不确定，需更高的可见性 [40] 问题2：如何看待日本市场的贡献和提高报销的可能性及时间线 - 最初预计日本市场全年贡献200万美元，由于报销率的原因，实际贡献将低于该预期，已反映在指引中 [44] - 公司对此感到失望，但将通过开展临床研究来生成当地市场的头对头比较数据，以争取更高的报销率，预计需要时间来完成这一过程 [45][46] 问题3：Zio AT保持市场份额的原因以及对新Zio MCT产品推出的影响 - Zio AT成功的原因是公司在大多数账户中已有Zio Monitor产品，客户容易尝试Zio AT，且该产品具有一些优于市场上其他产品的特性，如14天连续佩戴 [50][51] - 公司对新Zio MCT产品感到兴奋，但暂不提高预期，认为在现有账户中Zio AT的成功为新Zio MCT产品带来了市场机会 [50][52] 问题4：Epic集成对业务的量化影响 - 早期Epic集成实现了工作流程和IT效率的提升，新客户账户的管道强劲，大部分新账户是Aura账户 [56][57] - 在少数已集成数月的账户中，平均每日处方量较集成前增长了20%以上，部分账户接近40%，但目前还处于早期阶段，指引中未考虑其增量效益 [57][58] 问题5：基于量的账户目前的业务量占比 - 目前基于量的账户业务量占比为低个位数，但增长良好 [61] - 大部分初级保健业务的增长来自现有综合医疗网络（IDNs），心脏病专家和电生理学家建议在初级保健医生办公室更早进行监测，长期来看，创新渠道的机会更大 [61][62] 问题6：如何看待多参数传感器机会以及潜在的并购可能性 - 公司通过收购BioIntellisense获得了多参数传感平台的增量能力，正在朝着这一目标取得进展 [66] - 如果有合适的技术和估值，公司会考虑并购机会，但会非常谨慎，更看好内部创新能力 [67] 问题7：与FDA就Zio MCT提交的沟通情况以及FDA设施重新检查的可能性 - 公司有高度信心在第三季度提交Zio MCT申请，与FDA的沟通未显示出会影响该时间安排的因素 [69][70] - 关于FDA设施重新检查，无法提供具体信息，但公司的整改工作按计划进行，预计年中完成与警告信相关的整改活动，并在下半年进一步完善质量管理体系 [71][72][73] 问题8：第二季度至第四季度的营收增长驱动因素是否与第一季度类似 - 第一季度的超预期表现主要来自Zio AT，更新的指引也主要反映了Zio AT的持续增长 [77][78] - 未确诊监测和创新渠道合作伙伴业务也有贡献，但由于处于早期阶段，不确定性较大，在指引中未充分体现 [78][79] 问题9：Zio AT的增长在多大程度上受竞争对手退出市场的影响 - Zio AT的增长主要是由于产品本身的价值得到认可，新账户数量接近历史新高，口碑传播使得客户尝试并认可该产品 [81][82] - 与竞争对手的产品相比，Zio AT的佩戴时间更长，客户体验更好，公司对新Zio MCT产品的市场表现有信心 [83][84] 问题10：请量化不同业务板块的相对增长情况 - Zio AT在过去两个季度的增长显著超过公司整体，目前占总营收的约14% [89] - 初级保健业务目前占处方量的三分之一以上，而一年半前约为20%，增长良好 [89][90] - 未确诊监测（创新渠道）业务在第一季度占业务量的低个位数，而18个月前几乎为零，预计将继续增长 [90][91] 问题11：MCT市场的增长情况以及是否受益于导管消融术后监测 - 难以确定是否从脉冲场消融（PFA）中获得业务量增长，因为数据不明确，且PFA并非由初级保健医生进行，而公司MCT业务在初级保健渠道的增长并非特定于PFA [95][96] - 预计MCT市场总体将略有持平，价格面临CMS的压力，但公司在该市场份额较低（10% - 12%），有机会通过夺取市场份额实现增长，每增加10个百分点的市场份额可带来约8000万 - 1亿美元的增量收入 [96][97] 问题12：是否有机会将关税成本转嫁给客户 - 公司主要考虑通过供应链策略来抵消关税影响，如调整供应安排等 [101] - 会评估将价格转嫁给客户的机会，但这不是首要考虑的方式，公司更希望通过推动销量和扩大市场份额来实现增长 [102] 问题13：与FDA打交道的人员是否保持一致以及初级保健业务的长期目标 - 与公司直接打交道的FDA高级领导人员保持不变，这被视为积极因素 [105][106] - 公司未设定初级保健业务占比的具体目标，但认为市场规模远大于目前的650万次动态心脏监测测试，预计2700万潜在患者市场的大部分监测将通过初级保健渠道进行，公司对该渠道的增长前景非常乐观 [108][110][111]