财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收81亿美元，同比增长9%，主要因关键品牌双位数销售增长11%，销量增长14%，部分被净销售价格降低6%抵消 [49] - 非GAAP运营费用增长4%，非GAAP研发费用同比增长12% [50] - Q1非GAAP运营利润率为45.7%，高于四季度财报电话会议预期 [50] - 非GAAP OI&E同比下降5300万美元，因债务退休致利息费用降低 [50] - 非GAAP税率同比下降0.8个百分点至14.6%，主要因盈利结构变化 [51] - 第一季度产生10亿美元自由现金流，资本支出4亿美元 [51] - 2025年预计资本支出23亿美元，维持不变 [53] - 重申2025年总营收指引343 - 357亿美元，非GAAP每股收益指引20 - 21.2美元 [54] - 预计2025年非GAAP研发费用增长约20%，非GAAP OI&E约23亿美元 [54] - 预计非GAAP税率14.5% - 16% [55] - 预计全年其他收入约14亿美元，非GAAP运营利润率约46% [55] - 预计2025年股票回购不超5亿美元 [55] - 预计2025年自由现金流表现与2023年大致相当 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 通用药物 - Repatha销售额同比增长27%，达6.56亿美元，美国增长26%，销量增长42%，美国以外增长29%，达4.42亿美元 [18][21] - Evenity美国销售额增长36%，Prolia销售额增长10%，销量增长13%，达11亿美元 [23] 罕见病药物 - 罕见病产品组合销售额增长3%，达10亿美元，TEPEZZA和KRYSTEXXA受美国批发商库存水平变化影响 [23] - TEPEZZA美国有超85%医疗计划取消临床活动评分要求，在日本上市后表现良好，欧盟准备推出 [25] - VUPLAZMA销售额同比增长14%，达9100万美元，4月获批用于治疗成人IgG4相关疾病 [26] 炎症药物 - TestBio销售额同比增长65%，在肺科医生中的采用率不断提高 [27] 肿瘤药物 - 肿瘤产品组合销售额增长10%，超20亿美元，核心是双特异性T细胞衔接器平台 [28] - BLINCYTO销售额3.7亿美元，同比增长52% [29] - IMDELTRA销售额8100万美元，4月在日本推出 [30] 生物仿制药 - 生物仿制药组合销售额7.35亿美元，同比增长35% [31] - PABLUE销售额9900万美元，4月获永久报销Q代码 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在通用药物、罕见病、炎症和肿瘤等领域推进多个临床项目，包括Meritide、Opasiran等 [35][39] - 生物仿制药方面，推进三个针对Opdivo、Keytruda和Accrevis的三期项目 [47] - 公司认为PCSK9类别市场渗透率低，虽有竞争，但Repatha仍有优势，且在努力扩大患者获取途径 [89][90] - 对于肥胖市场，公司对Meritide的耐受性和疗效有信心，也在关注口服药物发展并布局相关产品 [81][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局强劲，业务各方面表现良好，产品销量增长，有重要新产品推出和积极的三期数据 [4] - 公司处于动荡环境，但患者对药物的需求不断增长，员工专注度不变，公司有能力适应变化并实现长期增长 [16] - 公司对Meritide、IMDELTRA等产品的未来表现充满期待，认为有潜力成为新标准治疗方案 [39][44] 其他重要信息 - 公司自2017年税收改革后，在美国资本项目上投资近50亿美元，近期又宣布在俄亥俄州和北卡罗来纳州追加近20亿美元投资 [14] - 公司在价值链中部署人工智能，用于分子设计、发现研究、试验招募、监管申报和临床开发等 [53] - 公司向股东返还资本，支付每股2.38美元股息，同比增长6% [53] 问答环节所有提问和回答 问题: 在ADA会议上关于Meritide应关注什么，以及CVOT试验潜在对照组情况 - 在ADA会议上，将关注Meritide的关键见解，如强疗效、无体重减轻平台期、剂量递增效果好、对心血管代谢参数有积极作用等，还会有新的机制数据。目前不会分享CVOT试验细节，正在推进包括ASCVD、心力衰竭等研究的广泛三期项目 [64][66] 问题: Uplenza在IgG4疾病的商业策略，包括相关处方医生和患者识别工作 - IgG4疾病主要由风湿病学家诊断和管理，公司有销售团队与相关医生社区接触。美国约有2万患者，该产品有望成为新标准治疗方案。在gMG方面，产品机制独特，有望在获批后取得良好表现 [69][73] 问题: 对肥胖项目中Meritide耐受性和疗效的信心，以及如何应对竞争对手口服药物的挑战 - 对Meritide在三期临床研究中的耐受性和疗效有信心，设计基于二期和一期药代动力学研究。公司预计口服药物在肥胖市场有机会，但Meritide月剂量或更低频率给药优势明显，且公司也在布局口服和非口服机制产品 [81][85] 问题: Repatha是否面临来自Novartis的Lecveo的商业竞争，以及对口服PCSK9s产品进入市场的看法 - 市场存在竞争，Lecveo在治疗患者，但公司认为Repatha在PCSK9类别中仍有最佳表现，能显著降低LDL胆固醇、减少心血管事件，且公司在扩大患者获取途径方面做了很多工作，预计Repatha将保持强劲增长 [89][92] 问题: 有Q代码后Tableau在市场的近期表现，以及患者援助慈善机构资金减少后是否有向生物仿制药的明显转变 - 生物仿制药组合表现良好，PABLUE受视网膜专家欢迎，公司正在与更大的视网膜专家团体签约，未来会有更多进展 [95][96] 问题: 如何看待Inkriton支付方环境，以及潜在新进入者的影响 - 公司专注于使产品尽可能广泛地提供给患者，支付方和制造商都在努力确保更多患者获得肥胖药物报销，公司期待进入市场时能做到这一点 [99][100] 问题: 在ADA会议上是否能获得Meritide肥胖研究76周数据，以及是否考虑进行患者从先前GLP药物转换为Meritide的研究 - ADA会议将聚焦部分机制研究、二期研究前52周的潜在细节以及一期药代动力学研究数据，不会有二期研究第二部分的中期数据。公司有意开展相关研究以支持患者转换用药的考虑 [105][106] 问题: 支付方是否了解myasthenia gravis市场中FcRn药物的定价动态，以及Aplizumab在该市场的现实市场份额目标 - gMG市场将由药物疗效和目标产品概况决定，Aplizumab有优势，如显著疗效、靶向核心生物学、类固醇节省、给药方便等。支付方的医疗政策通常会遵循标签中的适应症和临床试验的纳入标准，公司认为Aplizumab可能具有成本优势 [112][114] 问题: TEPEZZA产品增长需要什么因素，是否需要皮下注射剂型才能实现增长 - 公司在拓宽TEPEZZA的处方基础方面取得了良好进展，看到内分泌医生处方意向增加。皮下注射剂型会有帮助，但产品在其推出前也能增长，推出后增长将加速。此外，产品在国际市场的扩张进展顺利 [118][123] 问题: bimirtuzumab三期研究结果预期，以及该药物的市场机会 - FORTITUDE 101研究预计在二季度得出结果，有望改善患者总体生存率；FORTITUDE 102研究预计在下半年得出结果。该药物有潜力成为一线胃癌标准治疗方案的组成部分，全球胃癌新发病例超百万，美国约2.5万例，可寻址患者群体较大 [129][133] 问题: 基于Lumicraft经验，阐述KRAS特许经营战略，以及对AMG 410成为同类最佳或更优药物的信心 - AMG 410是一种低分子量、口服生物可利用的小分子KRAS抑制剂，具有出色的选择性和耐受性。公司在KRAS治疗领域处于领先地位，虽然市场竞争激烈，但对AMG 410在一期和二期临床开发中的表现充满期待 [138][141] 问题: TESSPIRE在CRS鼻息肉适应症的市场机会，与哮喘患者的重叠情况，以及生物制剂长期取代手术的可能性 - 美国约有100 - 200万CRS鼻息肉患者，约40%的哮喘患者有慢性鼻窦炎和鼻息肉。TESSPIRE在临床试验中显示可大幅减少手术需求，有机会帮助这些患者改善生活质量 [144][145] 问题: 预计brocotilimab和Sanofi的竞争对手OX40在特应性皮炎市场的未来市场份额划分 - 公司正在认真研究rocotinlimab的机会，特应性皮炎市场有改善空间，有大量难治性患者。难以推测市场份额划分，但对rocotinlimab的市场机会有信心 [149]