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Amgen(AMGN) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收81亿美元,同比增长9%,主要因关键品牌双位数销售增长11%和14%的销量增长,部分被6%的净销售价格下降抵消 [48] - 非GAAP运营费用增长4%,非GAAP研发费用同比增长12%,反映对后期管线的持续投资 [49] - Q1非GAAP运营利润率为45.7%,高于四季度财报电话会议给出的预期 [49] - 非GAAP OI&E同比下降5300万美元,因债务退休导致利息费用降低 [49] - 非GAAP税率同比下降0.8个百分点至14.6%,主要因盈利结构变化 [50] - 第一季度产生10亿美元自由现金流,资本支出4亿美元 [50] - 2025年预计资本支出23亿美元,非GAAP研发费用增长约20%,非GAAP OI&E约23亿美元,非GAAP税率14.5% - 16% [52] - 重申2025年总营收指引343 - 357亿美元,非GAAP每股收益指引20 - 21.2美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 通用药物 - Repatha销售额同比增长27%,达6.56亿美元,美国销售额增长26%,销量增长42%,美国以外市场增长29%,达4.42亿美元 [19][20][21] - Evenity在美国销售额增长36%,Prolia销售额同比增长10%,销量增长13%,达近11亿美元 [23] 罕见病药物 - 罕见病产品组合销售额同比增长3%,达10亿美元,TEPEZZA和KRYSTEXXA受美国批发商库存水平变化影响 [23] - TEPEZZA在美国努力扩大处方医生群体,国际市场进展良好,日本上市后表现强劲,欧盟准备推出 [24][25] - VUPLAZMA销售额同比增长14%,达9100万美元,4月成为美国首个获批用于治疗成人IgG4相关疾病的突破性疗法 [26] 炎症药物 - TestBio销售额同比增长65%,在治疗严重不受控哮喘方面有显著增长机会 [28] 肿瘤药物 - 创新肿瘤产品组合销售额同比增长10%,超20亿美元,核心是双特异性T细胞衔接器平台 [29] - BLINCYTO销售额3.7亿美元,同比增长52%,IMDELTRA美国上市势头强劲,一季度销售额8100万美元,4月在日本推出 [29][30] 生物仿制药 - 生物仿制药组合销售额7.35亿美元,同比增长35% [31] - PABLUE销售额9900万美元,4月获得永久报销Q代码,WIZLANA和Bikanvi美国上市反响良好 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球产品销售额同比增长11%,美国作为最大市场,产品销售额增长14% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2025年开局强劲,各业务线均有增长,持续推进新产品上市和后期管线项目,致力于满足患者需求和实现长期增长 [5][15][16] - 公司在制造方面加大美国投资,应对关税和税收不确定性,强调适应变化和运营灵活性 [13][14] - 公司在各治疗领域面临竞争,但凭借产品优势和市场策略保持竞争力,如Repatha在PCSK9类别中虽有竞争,但仍有增长空间 [88][89] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前经营环境存在不确定性,如关税和税收问题,但患者对药物的需求不断增长,公司有能力适应变化并实现长期增长 [13][16] - 各业务线管理层对产品表现和市场前景持乐观态度,认为公司产品有潜力成为各治疗领域的标准治疗方案 [7][8][9][10] 其他重要信息 - 公司在研发方面取得多项成果,如获得FDA对APLISNA治疗IgG4相关疾病的批准,宣布多项临床试验的积极数据 [35] - 公司将人工智能应用于价值链,包括分子设计、试验招募、监管申报和临床开发等环节 [51] - 公司向股东返还资本,支付每股2.38美元的股息,同比增长6% [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 在ADA会议上关于Meritide应关注什么,以及CVOT试验潜在对照组情况 - 公司将在ADA会议上分享Meritide的关键见解和潜在机制数据,目前不会分享CVOT试验细节,正在推进广泛的后期项目 [62][63][64] 问题2: Uplenza在IgG4和重症肌无力的商业策略,包括相关处方医生和患者识别工作 - 公司在IgG4疾病方面,凭借与关键处方医生的良好关系和现场团队部署,有望产生影响;在重症肌无力方面,对产品获批后的表现持乐观态度 [69][70][72] 问题3: 对肥胖项目的耐受性和疗效的信心,以及如何应对竞争对手的口服药物发展 - 公司对Meritide在后期临床试验中的耐受性和疗效有信心,设计基于前期试验;认为口服药物有市场机会,但Meritide有优势,且公司也在探索其他产品 [81][82][83] 问题4: Repatha是否面临来自Lecveo的商业竞争,以及对口服PCSK9产品进入市场的看法 - 市场存在竞争,但公司认为Repatha在PCSK9类别中有最佳表现,市场渗透率低,有增长空间,且公司已改善产品可及性和可负担性 [88][89][90] 问题5: 有Q代码后Tableau在市场的近期吸收情况,以及患者援助慈善机构资金减少后是否有向生物仿制药的明显转变 - 公司对生物仿制药组合表现满意,PABLUE受视网膜专家欢迎,正在与更大的视网膜专家团体签约 [93][94] 问题6: 如何看待Inkriton支付方环境,以及潜在新进入者的影响 - 公司专注于使产品在支付方环境中更易获得,认为PBM和制造商都在努力确保更多患者获得肥胖药物报销 [99][100] 问题7: 在ADA会议上是否能获得Meritide肥胖研究76周数据,以及是否考虑进行患者从先前GLP药物转换为Meritide的研究 - ADA会议将关注部分机制研究和前期试验细节,不会有76周数据;公司有意开展相关转换研究 [105][106] 问题8: 支付方是否了解重症肌无力市场中FcRn药物的定价动态,以及Aplizumab的现实市场份额预期 - 公司认为Aplizumab在重症肌无力治疗中有优势,支付方的医疗政策可能会根据标签和临床试验标准制定,公司有信心获得一定市场份额 [113][114][115] 问题9: TEPEZZA产品增长需要什么条件,是否需要皮下注射剂型等外部因素 - 公司在扩大TEPEZZA处方医生群体方面取得进展,皮下注射剂型将有助于产品增长,但在其推出前产品也能增长,国际市场进展良好 [120][121][122] 问题10: 对bimirtuzumab后期临床试验结果的预期,以及市场机会的看法 - 公司希望FORTITUDE 101试验能改善患者总体生存率,FORTITUDE 102试验能成为一线标准治疗方案的一部分,该药物可治疗的患者群体较大 [131][132][134] 问题11: 关于KRAS特许经营战略,特别是AMG 410资产的潜力 - AMG 410是一种有潜力的小分子抑制剂,具有良好的选择性和耐受性,公司将在快速的一期和二期临床试验中深入了解其特性 [140][141][142] 问题12: TESSPIRE在慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的市场机会,以及与哮喘患者的重叠情况和生物制剂长期替代手术的可能性 - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉在美国有100 - 200万患者,与严重哮喘有显著重叠,TESSPIRE在临床试验中可减少手术需求,有市场机会 [146][147] 问题13: 未来brocotilimab和赛诺菲竞争对手OX40在特应性皮炎市场的市场份额划分预期 - 公司难以推测市场份额划分,但对rocotinlimab在市场中的机会有信心 [151]