财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收6920万美元，较2024年第一季度增长55% [7][29] - 2025年第一季度美国营收6030万美元，较上年同期增长50% [29] - 2025年第一季度美国系统营收1870万美元，系统营收较2024年第一季度增长32% [30] - 2025年第一季度美国手件和耗材营收3800万美元，较2024年第一季度增长61% [33] - 2025年第一季度其他耗材营收约210万美元 [34] - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104% [26][34] - 2025年第一季度毛利率63.9%，与2024年第四季度持平，同比提高750个基点 [35] - 2025年第一季度总运营费用7160万美元，上年同期为5270万美元 [36] - 2025年第一季度净亏损2470万美元，上年同期为2600万美元 [37] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损1580万美元，2024年第一季度亏损2040万美元 [37] - 截至3月31日，现金、现金等价物和受限现金余额约3.19亿美元 [37] - 预计2025年全年总营收约3.23亿美元，较2024年增长约44% [38] - 预计2025年全年美国系统营收约9500万美元 [39] - 预计2025年全年美国手件销量约5.25万个，较2024年增长63% [40] - 预计2025年全年其他耗材营收约900万美元，美国服务营收约1600万美元 [41] - 预计2025年全年国际营收3450万美元，同比增长44% [41] - 预计2025年全年运营费用约3亿美元，较2024年增长28% [45] - 预计2025年全年利息和其他收入约940万美元 [46] - 预计2025年全年调整后EBITDA亏损约3500万美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 美国系统业务 - 2025年第一季度售出43台机器人系统，美国安装基数达547台，较上年同期增长55% [8][31] - 2025年第一季度机器人系统平均售价约43.5万美元 [31] - 预计2025年在美国售出约210台新机器人系统，价格在43 - 44万美元之间 [38] 美国手件和耗材业务 - 2025年第一季度售出11235个手件，同比增长65%，平均售价约3200美元 [17][33] - 预计2025年全年销售约5.25万个手件，维持平均售价约3200美元 [40] 国际业务 - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104%，主要由英国强劲销售推动 [26][34] - 预计2025年全年国际营收3450万美元，同比增长44% [41] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2025年第一季度美国营收6030万美元，较上年同期增长50% [29] - 美国安装基数达547台，较上年同期增长55% [8] 国际市场 - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104% [26][34] - 国际业务主要由资本销售驱动，英国程序量带来收入顺风 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取措施降低供应链风险，多数战略组件在美国采购，关键组件保持大量库存，预计关税对2025年毛利率影响不大 [9][10][11] - 公司持续推进Hydro系统在美国的推广，与大型战略IDN合作增强，有望成为BPH手术标准治疗方法 [21][22][53] - 公司计划拓展国际市场，先聚焦英国，再进入日本，同时开展其他市场开发活动 [85][86][87] - 公司积极开展前列腺癌治疗研究，已获FDA IDE批准开展随机试验，有望推动前列腺癌治疗市场变革 [50] - 行业竞争方面，公司认为前列腺动脉栓塞术（PAE）因疗效耐久性问题不构成竞争，市场份额主要从TURP、绿激光和剜除术等获取，暂未发现新的切除性技术竞争 [154][155][156] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为美国Hydro系统推出势头良好，程序增长强劲，国际业务在英国持续发展，关税对2025年毛利率影响可控，有信心实现长期战略目标 [51][52][53] - 尽管宏观环境存在不确定性，但公司资本设备销售表现良好，医院对机器人手术投资意愿较高，公司有望继续扩大安装基数 [24][25] 其他重要信息 - 3月在马德里举行的第40届欧洲泌尿外科学会年会上公布了WATER III随机对照试验的主要终点结果，该研究表明水消融疗法在治疗80 - 180毫升前列腺时与激光剜除术症状缓解效果相似，且输血率为0%，射精功能障碍和尿失禁率显著降低 [12][13][14] - 4月6日起，美国两大地区医疗保险管理承包商First Coast和Novitas更新两项关键本地覆盖决定（LCD），取消三项关键限制，有望扩大水消融疗法的患者群体 [15][16] - 公司将于2025年AUA会议期间举行分析师日活动，届时将首次展示两项试验的前列腺癌治疗结果 [47][49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 资本支出环境下市场对系统的购买兴趣、转化率及市场动态 - 公司未看到医院对Hydro系统资本兴趣受影响，销售管道处于历史最高水平，市场情绪无重大变化 [59][60] - 公司处于发展早期，有大量未覆盖医院，技术具有颠覆性，患者有需求，且报销政策支持，与IDN关系不断加强，这些因素有利于业务发展 [61][62][63] 问题2: 手件业务在第一季度表现强劲的原因及第四季度递延病例对第一季度的影响 - 第四季度递延病例的影响被1 - 2月生理盐水短缺的影响抵消，第一季度手件业务增长源于业务本身的强劲 [66] 问题3: 3月程序量增长情况、利用率及全年趋势 - 3月业务恢复正常，第二、三季度预计利用率与第一季度相似，第四季度利用率将提高20%，全年利用率增长10% [71] - 公司对每日程序量、新外科医生数量和外科医生留存率有清晰洞察，生理盐水问题已解决，业务步入正轨 [72] 问题4: IDN多系统订单加速的原因及未来影响 - 医院系统可回顾现有水消融项目数据，看到报销情况、患者量增长和新外科医生加入等积极因素，因此更愿意进行战略或企业层面的对话 [75][76] - 与IDN的合作从单个医院扩展到企业层面支持，有利于未来业务发展 [76][77] 问题5: 如何平衡美国和国际市场资源，以及国际市场未来三到五年的发展规划 - 公司决定聚焦英国市场，建立团队并取得增长，认为美国的发展模式可在英国复制，下一个目标市场是日本 [85][86] - 公司对其他超20个有兴趣的国家暂不进入，专注于现有市场并争取获胜，为未来发展做准备 [87] 问题6: 美国市场永久代码、医生费用和代码上限变化的最新想法 - 第一类代码的大致流程已完成，预计夏季公布拟议裁决，公司认为医生费用将与其他切除性手术相似，且不影响APC六级水平，医院投资回报率仍为9200美元 [89] 问题7: 高、中、低容量医院的系统分配比例变化及对利用率的影响 - 历史上约70%的医院为高容量医院，现在中低容量医院占比增加，公司认为中低容量医院采用水消融技术后利用率显著提高，有望转变为高容量医院 [98][95][96] 问题8: 关税对毛利率的影响及是否会影响重申的EBITDA指引 - 若关税维持45%，预计2025年毛利率面临约500万美元的逆风，相当于从64.5%的指引降低150个基点，主要影响下半年 [100][101] - 公司确认即使面临此逆风，仍维持EBITDA指引，因为可通过运营费用的抵消措施减轻500万美元的影响，且当前关税环境不会对未来盈利路径产生重大影响 [101][102] 问题9: IDN账户的利用率情况及IDN采用是否有助于标准化流程 - 目前IDN账户的利用率仍由外科医生驱动，但IDN的患者导航计划等有助于提高患者流量和利用率 [108][109][110] - IDN有兴趣在利用率方面做更多工作，公司在战略账户团队上进行大量投资，这些努力有助于水消融成为标准治疗方法 [113][114][115] 问题10: WATER III数据的应用计划，如用于协会、改变指南和开拓国际市场 - WATER III数据已在马德里展示，初步反馈积极，该研究是针对剜除术的随机研究，显示出0%输血率、相似疗效和更好的安全结果，未来将纳入国际指南，增强临床益处 [116][117] 问题11: PRCT001和PRCT002结果的提交计划，是否会在获得一级证据前申请前列腺癌通用工具索赔 - 明天将展示PRCT 001和002的部分数据，公司有可能获得工具索赔，但目标是通过WATER IV随机研究对抗前列腺切除术以生成一级数据，从而进入指南并扩大前列腺癌市场 [120][121] 问题12: WATER IV研究的招募时间表 - 无阻碍情况下，招募时间约24个月，公司希望缩短至18 - 24个月，明天将提供最新时间表 [124] 问题13: LCD变化对First Coast和Novitas所代表地区市场机会的实际影响 - LCD变化消除了患者术前检查的障碍，如年龄限制、最小排尿量要求和前列腺大小测量方式，有利于更多患者使用该技术 [126][127] - 并非所有泌尿科医生办公室都有经直肠超声设备，取消该要求可解决获取困难问题，多项小改进累加起来可使手术安排更便捷 [128][129] 问题14: 随着医生对系统熟悉程度提高，水消融治疗的典型前列腺大小是否有变化，以及客户对不同前列腺大小水消融疗法价值主张的反馈 - 治疗的前列腺大小分布曲线与过去几年相似，大多数治疗的前列腺小于100毫升 [133] - 水消融疗法可治疗各种大小的前列腺，且效果一致、高效，WATER III研究进一步验证了其随机数据的一致性，有助于外科医生处理不同大小的前列腺 [135][136][138] 问题15: 系统更换和新客户的平均销售价格差异 - 系统更换的定价因系统使用年限而异，若AquaBeam系统使用超过三年，公司会提供一定的以旧换新折扣，但具体折扣未明确 [142][143] - 公司在全年系统营收指引中综合考虑了更换和新客户销售，以帮助投资者推算更换价格 [144] 问题16: 第四季度递延程序的现状及重新获取的时间范围 - 第四季度最多递延2000个程序，这些程序在2025年的5.25万个程序中占比小，预计将在全年均匀回流，因为良性前列腺增生手术是择期手术 [147] 问题17: 资本设备销售周期的现状及销售管道的可见性 - 销售周期仍为6 - 9个月，部分项目会因预算限制而加快或延长 [151] - 销售管道的转化率和流失率在过去12 - 24个月保持稳定 [152] 问题18: 良性前列腺增生市场的竞争环境，公司市场份额来源及前列腺动脉栓塞术的最新情况 - 前列腺动脉栓塞术（PAE）已存在25年以上，通常由放射科医生进行，疗效与非切除性手术相似，但耐久性存在问题，一年再治疗率约20%，不构成竞争 [154] - 公司市场份额主要从TURP、绿激光和剜除术等获取，新出现的技术多为非切除性手术，未发现切除性技术的竞争 [155][156] 问题19: 资本销售指引中300万美元更换收入是否包含在9500万美元中 - 300万美元更换收入在9500万美元系统营收指引之外，与上一季度情况相同，只是本次会议进行了澄清 [160][162] 问题20: 是否假设第四季度递延的2000个程序在第一季度全部收回 - 不假设在第一季度全部收回，第四季度递延程序对第一季度的影响被生理盐水短缺抵消，若递延程序回流，预计将在全年均匀分布 [164]