财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收按固定汇率计算同比下降4%,主要受Atozed在欧洲失去 exclusivity(约6000万美元)、价格影响(约4000万美元,2.5%)、外汇换算(约4500万美元,280个基点逆风)等因素影响,不过销量增长4500万美元,超2.5% [20][21][23] - 第一季度调整后毛利率为61.7%,去年同期为62.1%,同比下降主要受不利价格影响 [25] - 第一季度非GAAP销售、一般和行政费用(SG&A)增长6%,剔除VITAMMA相关费用后较上年下降;非GAAP研发费用(R&D)在扣除600万美元的IPR&D后下降17%,主要因临床研究支出时间安排 [26] - 第一季度调整后EBITDA利润率为32%,比预期高约150个基点,部分得益于临床研究支出时间和有利产品组合 [26] - 第一季度自由现金流(不计一次性成本)为1.46亿美元,比上年同期增长约三分之一,得益于积极的现金周期营运资金管理、较低利率以及现金利息和税收支付时间 [27] - 3月31日净杠杆率为4.3倍,随着VITAMMA推出和运营费用重组行动,预计自然去杠杆至接近2024年末的4.2倍,通过修订资本分配计划有望加速去杠杆,目标年底净杠杆率低于4倍 [30] - 2025年预计支付约2亿美元商业里程碑款项,第一季度已支付约1.3亿美元 [29] - 2025年全年指导:固定汇率营收与上年基本持平;调整后毛利率预计在60% - 61%;SG&A和R&D费用占营收比例与2024年大致相同,调整后EBITDA利润率预计在31% - 32%;利息费用预计为5.1亿美元;非GAAP税率预计在22.5% - 24.5%;折旧为1.35亿美元 [32][35][37] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 女性健康业务板块剔除汇率影响后增长12%,主要由Nexplanon带动,该产品本季度增长14%,在美国和美国以外市场均实现两位数增长,预计今年销售额超10亿美元,公司已向FDA提交五年适应症申请,待批准后有望于2025年末推出 [10][11] 生育业务 - 生育业务全球增长近26%,美国增长2300万美元(70%),一半增长来自去年第一季度收购业务的基数效应,另一半来自销量增长和费率优势;美国以外地区增长4%,土耳其和日本的新推出产品抵消了中国市场的疲软表现,预计2025年全球生育业务实现高个位数增长 [11][12] Jada产品 - Jada本季度增长20%,主要受发货量增长推动,尤其是美国现有客户扩大采用,美国超94%的大型分娩医院已备货,第一季度在韩国推出并获得欧洲CE认证,计划今年在部分欧盟市场推出并继续评估未来市场扩张机会 [13][14] 生物仿制药业务 - Ontrazont和REMFLEXIS继续下滑,但HEDLEMA第一季度增长57%,在美国持续强劲吸收;公司近期获得美国Topodense静脉注射的监管和商业权利,该产品是首个获批用于Actemra的生物仿制药,预计未来销售有增长机会;预计2025年末开始在美国推出Hanlius产品组合,包括adanosumab生物仿制药,随后在欧洲推出patuzumab [14][15][16] 成熟品牌业务 - 呼吸产品组合受日本强制定价调整和中国轻度季节性呼吸并发症影响,第一季度业绩不佳;心血管产品组合受AdoZe失去 exclusivity 影响,该影响将在今年第四季度减弱;成熟品牌业务自拆分以来引入创新药物,如Emgality和VITAMMA,预计2025年这两款产品合计营收超3亿美元 [16][17] - VITAMMA推出表现良好,在NRx和TRx增长方面超过品牌竞争对手,截至4月18日当周,Butama NRx增长71%,TRx增长30%,而竞争对手分别增长4%和5%;ZYTAMA在特应性皮炎市场具有独特优势,是唯一获批用于2岁及以上患者的每日一次非甾体外用药物 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司营收约75%来自美国以外市场,欧洲和加拿大占总营收约25%,中国占约13%,中国市场大部分供应来自欧洲,美国市场大部分供应也来自欧洲,美国销售的女性健康产品主要在荷兰生产 [7] - 基于当前关税政策,公司2025年受影响有限,已通过库存管理等措施降低风险,如Nexplanon已采取库存管理措施,美国生物仿制药Ontrazon、Ranflexis和HEDLEMA主要从韩国和欧盟供应,新收购的Tovidense有库存覆盖至2025年,上海翰宇的denosumab资产预计今年晚些时候推出 [8][9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将重新分配股息资金用于债务偿还,预计2025年剩余时间内可重新调配近2亿美元潜在股息支付,以实现年底净杠杆率低于4倍的目标,加速去杠杆将增强公司未来前景,使公司有能力执行更多业务发展机会 [5] - 公司在寻找像Emgality和VITAMMA这样的机会方面已形成核心能力,交易结构侧重于基于成功的里程碑,随着股息释放的资金增加,未来有更多机会追求此类资产 [19] - 公司对女性健康有广泛定义,包括女性特有疾病、女性受影响比例较高的疾病以及如VITAMMA所在的皮肤科领域,公司注重获取能在全球更好运营的资产,通过商业和医疗事务团队实现价值 [53][54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩符合预期,是2025年的良好开端,关键增长驱动力进展顺利,如Nexplanon和DITAMA有望实现营收目标,公司预计重组举措将带来约2亿美元年度节省 [4] - 近期宏观经济不确定性导致公司股权估值与盈利出现明显脱节,市场信号表明现在是积极采取行动支持资产负债表的合适时机,基于当前关税政策,公司2025年受影响有限 [6] - 公司对VITAMMA实现1.5亿美元销售目标有信心,新标签具有显著竞争优势,市场反馈良好,公司管理式医疗团队正在努力解决准入问题,未来还计划在加拿大和国际市场推出 [43][44][45] - 随着VITAMMA推出和运营费用重组行动,公司有望在2025年实现财务指导目标,预计2026年及以后运营费用节省将年化至约2.75亿美元,调整资本分配优先事项将加速资产负债表的强化 [38][39] 其他重要信息 - 公司预计2025年一次性成本在3.25亿 - 3.75亿美元之间,目前认为可能处于该范围下限,这些成本将在2025年提高运营费用效率,并在未来带来更具成本效益的制造,推动利润率显著扩张 [28] - 2025年外汇指导最初预计负面影响2亿美元(约300个基点逆风),第一季度影响约280个基点,自2月以来美元走弱,若当前汇率持续,全年可能有上行空间,但考虑到货币市场波动性,暂不调整指导,将随时间重新评估 [33][34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:对VITAMMA达到销售目标的信心如何,以及如何看待准入和毛利净收情况;去杠杆优先事项下,额外业务发展并购的定位 - 公司对VITAMMA达到1.5亿美元销售目标有信心,新标签是游戏改变者,具有显著竞争优势,市场反馈良好,管理式医疗团队正在努力解决准入问题;目前优先关注去杠杆,目标年底净杠杆率低于4倍,去杠杆后将有机会引入更多像VITAMMA这样的资产 [43][44][46] 问题2:业务发展(BD)未来交易频率和规模是否会增加;公司对女性健康的定义及战略重点外的资产或治疗类别 - 公司对女性健康有广泛定义,包括女性特有疾病、女性受影响比例较高的疾病以及如VITAMMA所在的皮肤科领域;关键是去杠杆,找到合适交易时会进行,低杠杆率将提供更多操作空间 [53][54][55] 问题3:资本分配框架中股票回购与债务偿还和业务发展的关系;关税对2025年后的潜在影响 - 资本分配调整是基于公司优势地位,过去几年公司核心产品表现良好,未来有机会加速增长;目前股票回购优先级较低,解决杠杆和增长问题更重要;2025年关税影响有限,未来美国进口政策不确定,难以预测潜在影响 [60][62][67] 问题4:公司决策一致性和资本分配优先级问题 - 宏观环境变化,投资者更关注杠杆而非股息,公司认为目前去杠杆是更好的资本使用方式,VITAMMA的初步积极结果也支持这一决策 [72][73][74] 问题5:Nexplanon Paragraph IV问题,包括申报者在非美国市场推出仿制药的可信度以及FDA对 applicator 相似性问题的立场;2025年预计一次性成本分解以及2026年前后自由现金流的考虑 - 2025年一次性成本包括约1.5亿美元制造分离成本、约2亿美元重组成本和7500万美元其他成本;2026年及以后制造分离成本将逐渐下降,还会有BD交易后端里程碑付款;Nexplanon Paragraph IV法律程序可能持续到2027年年中,公司对 applicator 专利有信心,FDA批准仿制药存在高法律和监管障碍 [83][84][85]
Organon & (OGN) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript