财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.587亿美元，同比增长超20% [10] - 毛利率68.8%，略超预期 [25] - 调整后运营费用1.404亿美元，同比增长11.8% [25] - 调整后净亏损3030万美元，去年同期为3810万美元 [26] - 调整后EBITDA为负260万美元，利润率从去年同期的负9.2%提升至负1.7% [26] - 全年营收指引上调至6.9 - 7亿美元，第二季度预计占全年营收约25% [28] - 全年调整后EBITDA利润率指引上调至7.5 - 8.5%，第二季度预计在6 - 7% [29] - 第一季度末无限制现金5.206亿美元，预计2025年自由现金流略为负，2026年转正 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZioMonitor产品需求来自心脏病专家、电生理学家和初级保健医生，新的大型创新健康渠道合作伙伴开始实施该产品 [11] - Zio AT需求持续强劲，第一季度新增大量新账户，收入占比达历史最高，同比收入增长率远超公司整体平均水平 [11][14] - 长期连续监测服务线势头强劲，战略扩展至上游护理途径，推动ACM模式组合从短期和事件监测转向长期监测 [11] - 移动心脏遥测服务实现历史最强季度，商业团队推动Zio AT持续增长 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场核心业务持续渗透，估计有2700万患者可能存在心律失常但未被诊断 [11] - 欧洲市场，英国商业团队实现创纪录的季度销量，瑞士、奥地利、荷兰和西班牙商业团队取得进展 [15] - 日本市场商业推出Zio，作为首个使用14天PMDA批准的人工智能进行心律失常检测的动态心脏监测解决方案 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略扩展至上游护理途径，深化在现有心脏病学和电生理学账户的存在，推动ACM模式组合转变 [11] - 推进Epic Aura合作，多个健康系统实现预期的IT和运营效率提升 [13] - 与大型基于价值的创新渠道合作伙伴合作，专注于早期检测，降低下游护理成本 [13] - 计划在2025年第三季度向FDA提交新的Zio MCT产品 [15] - 持续扩展临床证据库，支持指南更新和改善市场准入 [17][18] - 致力于成为一流组织，注重质量、诚信和运营卓越，推进监管和质量事项的整改和合规活动 [20] - 实施稳健的缓解策略应对关税不确定性，确保产品和服务的不间断供应 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年开局强劲，尽管有季节性环比下降，但营收和单位销量接近纪录水平 [10] - 对业务增长势头充满信心，预计Zio AT增长将持续，未诊断监测和创新渠道合作伙伴业务有增长潜力 [40][41] - 日本市场虽初始报销决定不理想，但有机会通过临床证据争取更高报销率 [46][48] - 公司技术有潜力改变心脏护理，减少医疗成本，支持基于价值的人口健康管理 [32][33] 其他重要信息 - 公司在第一季度累计患者报告超过1000万份，彰显对患者护理的承诺 [11] - ZioMonitor获得多项第三方奖项，包括2025年2月红点奖和心血管健康诊断与监测类别的爱迪生铜奖 [19] - 公司最新企业可持续发展报告详细介绍了在企业影响、质量和可持续技术创新、获取和健康公平、劳动力和包容性以及环境事项四个关键支柱方面的进展 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 提高全年展望的原因及上下限驱动因素 - 提高展望是因为业务势头良好，Zio AT连续两个季度增长，公司对其持续增长有信心 [40] - 上限驱动因素包括未诊断监测和创新渠道合作伙伴业务，但因该业务较新，能见度低，暂不纳入过多预期 [41] 问题: 日本市场贡献及提高报销率的信心和时间线 - 原预计日本市场全年贡献200万美元增长，因报销率问题将略低于该预期 [46] - 公司将通过临床证据争取更高报销率，虽目前无当地市场的头对头可比数据，但有信心展示产品优势 [48][49] 问题: Zio AT保持份额的原因及对MCT推出的影响 - Zio AT成功是因为客户试用后发现其优于预期，且有独特优势，如14天连续佩戴 [54][55] - 公司在大部分账户已有Zio监测器和Zio AT产品，新MCT产品推出时有机会获得市场份额 [56] 问题: Epic集成的量化影响 - 早期迹象积极，少数集成数月的账户处方模式平均增长超20%，部分接近40%，但指南未考虑其增量效益 [60][61] 问题: 基于价值的账户的销量占比 - 目前占总销量的低个位数，但增长良好，大部分初级护理业务增长来自现有IDN，创新渠道长期机会更大 [65] 问题: 多参数传感器机会及潜在并购 - 公司通过BioIntellisense交易向多参数传感平台迈进，若有合适技术会考虑并购，但更看好内部创新能力 [69][70] 问题: Zio MCT提交FDA的情况及FDA设施检查 - 有信心在第三季度提交Zio MCT，与FDA沟通未显示会改变该时间框架 [73][74] - 无法提供FDA设施检查的信息，但公司整改活动进展良好，预计年中完成特定整改活动 [75][76] 问题: 第二季度至第四季度指导中创新渠道合作伙伴和MCT份额增长的贡献 - 第一季度业绩超预期主要来自Zio AT，更新的指导也主要反映了Zio AT的表现，未诊断监测有贡献但较难预测 [81][82] 问题: Zio AT增长受竞争对手退出市场的影响程度 - Zio AT增长主要是因为产品口碑好，新账户增加，客户试用后认可其优势并持续使用 [86][87] 问题: 不同业务板块的相对增长情况 - Zio AT过去两个季度增长远超公司整体，占营收约14%；初级护理占处方量超三分之一；未诊断监测占销量低个位数，但增长良好 [93][94] 问题: MCT市场增长情况及PFA对MCT使用的影响 - MCT市场预计略有持平，价格面临压力，但公司有机会在现有账户中获取份额，每增加10个百分点的市场份额可带来8000 - 1亿美元的增量收入 [99][100] - 难以确定PFA对MCT使用的影响，公司MCT增长主要来自竞争转化和现有账户的机会 [98][99] 问题: 是否有机会将关税成本转嫁给客户 - 公司会考虑在合同续约时调整价格，但首先会通过供应链策略抵消关税影响 [104][105] 问题: 与FDA打交道的人员是否一致 - 与公司直接合作的FDA高级领导人员未变动，关系良好 [108][109] 问题: 初级护理业务占比的长期目标 - 公司未设定具体目标，但认为市场规模远大于当前，若能开拓2700万患者市场，大部分处方将来自初级护理 [111][114]