财务数据和关键指标变化 - 2024年公司录得收入330万美元，来自与MHD的可选许可协议，该协议未来也可能产生收入 [44] - 2024年支出较上一年降低，主要受2023年变革的全年影响，以及持续的成本优化举措 [45] - 2024年12月底，现金及现金等价物为600万美元，略高于2023年底的560万美元 [46] - 2024年公司净亏损1060万美元，对应每股基本和摊薄亏损20美分，较2023年的2200万美元亏损有所改善 [47][48] - 2025年公司预计运营现金消耗与2024年相当，约为1400万美元，尽管业务活动水平有所提高 [49] - 截至1月27日，现金及现金等价物为1190万美元，1月31日的公开发行增加了1080万美元的总收益 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 癌症疫苗业务 - EVX01是个性化肽基癌症疫苗，处于二期临床开发阶段，作为晚期黑色素瘤的一线治疗药物，与MSD的抗PD1检查点抑制剂联合使用 [31] - 2024年秋季公布的一期临床试验一年期数据显示，总体缓解率为69%，16名患者中有15名肿瘤靶病灶缩小 [8] - 79%的EVX01疫苗新抗原在患者体内引发了特异性免疫反应，证实了公司AI免疫平台的精准性和预测能力 [34] 精准癌症疫苗业务 - 公司利用AI免疫技术设计了一种精准疫苗，靶向非传统抗原（ERV肿瘤抗原），这些抗原在患者中是共享的 [35] - 在2024年12月的ESMO免疫肿瘤大会上，公司展示了临床前概念验证数据，证明该疫苗概念在免疫小鼠和人类免疫细胞中诱导了强烈的抗原特异性T细胞反应，并在临床前模型中抑制了肿瘤生长 [36] 细菌疫苗业务 - 公司与MSD的合作按计划推进，2023年双方开展了针对一种导致严重医疗问题且尚无获批疫苗的细菌病原体的靶点发现合作，2024年合作范围扩大，包括公司专有EVXB2淋病疫苗候选药物的期权和许可协议 [37] - 公司已收到320万美元的预付款，若MSD行使期权，可能获得1000万美元，每个产品的里程碑付款最高可达5.92亿美元 [38] 巨细胞病毒（CMV）疫苗业务 - 公司利用AI免疫技术确定了新的B细胞和C细胞靶点，可补充已知抗原（如糖蛋白B） [40] - 该项目最初与Expression Biotechnologies合作开展，目前公司已获得全部权利，有望在2025年下半年进行疫苗抗原选择 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过业务发展从平台和管道中获取价值，采用多伙伴方法，围绕现有管道候选药物进行合作，并继续构建新的候选药物管道 [17][18] - 公司目标是在2025年达成至少两项新协议，并在传染病领域新增两个管道候选药物，上半年和下半年各一个 [17] - 公司的AI免疫平台是核心业务，持续改进其功能和性能是公司的优先事项，公司于2024年推出了一种新型毒素抗原预测器，可用于开发更好的细菌疫苗 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司取得重大进展的一年，为2025年奠定了坚实基础，公司在业务发展、研发、平台和融资等方面均取得了显著成就 [4][5] - 2025年公司有多个重要的价值触发点，包括MSD合作的期权行使决策、EVX01的两年期数据读出、CMV疫苗候选药物的主要抗原选择以及精准疫苗概念的主要疫苗候选药物选择等 [15][16] - 公司对未来前景充满信心，认为当前的战略将为未来带来重大机遇，并将全力执行2025年的优先事项 [21][56] 其他重要信息 - 2025年1月，公司完成了公开发行，与其他资本市场活动一起，筹集了1700万美元，将现金储备延长至2026年年中，MSD全球健康创新基金参与了此次发行，同时公司还吸引了其他专注于医疗保健的投资者 [21] - 公司正在与欧洲投资银行就将700万欧元贷款中的350万欧元转换为股权类工具进行讨论，预计在第二季度完成，这将简化资产负债表并节省利息支出 [22][23] - 公司在2024年收到纳斯达克的摘牌决定，但在2025年第一季度该决定已被撤回，目前公司完全符合纳斯达克的上市要求 [24] - 公司通过优化支出，使2025年的运营现金消耗与2024年持平，尽管业务活动水平有所提高 [25] - EVX01试验已完成给药，并从两年延长至三年，这并非因为数据不佳，而是为了以低成本获得三年期数据，为该新型个性化癌症疫苗打造强大的数据包 [27][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司如何确保新选择的管道候选药物具有可合作性，决策过程是怎样的 - 公司首先考虑未满足的医疗需求和商业潜力，这是首要优先事项 [62] - 公司计划与潜在合作伙伴进行早期对话，征求他们的意见，以便在临床前阶段塑造项目，使其符合潜在合作伙伴的需求 [63][64] - 对于传染病疫苗候选药物，公司进行了大量的文献分析和可行性研究，确定了一系列潜在的疾病靶点 [66] 问题2: Expression Biotech将CMV疫苗权利交回的原因是什么，公司在该项目开发中是否会失去某些能力 - 该决定是Expression Biotech做出的，根据合同，权利自动归公司所有，公司对此感到满意 [69] - Expression Biotech负责抗原的部分生产工作，公司正在寻找其他解决方案将抗原引入实验室进行测试 [71] - 公司认为在合作对话中，不一定要采用非常明确的模式，合作伙伴通常有自己的偏好，因此公司需要在几种不同的疫苗模式上测试其AI免疫确定的靶点 [72] 问题3: EVX01在AACR会议上预计公布哪些数据，对于潜在交易，多少数据才足够 - 在AACR会议上，公司将展示生物标志物数据和患者的额外T细胞数据，这将是更深入的生物标志物展示 [80] - 公司认为目前正在生成和将在试验剩余阶段生成的数据是必要的，同时市场也在关注Merck和Moderna个性化癌症疫苗的早期三期数据，以确认数据在更大规模、后期试验中的有效性 [81][83] 问题4: ERV疫苗可用于评估哪些类型的癌症 - 公司已经研究ERV概念一段时间，通过分析不同癌症适应症的数据，确定了一些特定适应症，这些适应症中ERV序列在患者中是共享的 [85] - 公司有一份希望进一步研究的癌症适应症清单，并计划在年底前分享更多关于可能推进的适应症的信息 [86] 问题5: 在向MSD提交EVX B2和B3数据以决定是否行使期权之前，公司是否会发布相关数据 - 对于EVX B2，MSD正在对公司生成的数据进行确认工作，公司不会发布更多数据 [89] - 对于EVX B3，目前正在完成2023年商定的工作计划，大部分工作由MSD负责 [89]