财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收为1.572亿美元，去年同期为1.468亿美元；重申2025年营收指引为9 - 9.5亿美元 [5] - 2025年第一季度净利润为2050万美元，去年同期为2780万美元 [5] - 截至3月31日，现金及投资为5.708亿美元；2025年第一季度根据股票回购计划等收购了4300万美元的普通股 [5] - 每片平均价格较上年下降13% [11] 各条业务线数据和关键指标变化 内分泌业务 - 新处方医生数量连续五个季度创纪录增长，今年第一季度结肠处方数量几乎是去年同期的两倍 [7] - 目前有125名临床专家，高于2024年初的60名，计划在年底前增至175名，为relacorilant的推出做准备 [8] 肿瘤业务 - ROZELLA试验中，接受relacorilant联合nab paclitaxel化疗的患者疾病进展风险降低30%，总生存期有较大改善 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续扩大销售团队，开展患者疾病认知教育活动，提高医生对皮质醇增多症的认识和了解 [8][9] - 推进relacorilant在皮质醇增多症和铂耐药卵巢癌的上市申请，预计在铂耐药卵巢癌领域成为新标准治疗方案 [15][40] - 开展BELLA研究，探索relacorilant在铂耐药卵巢癌早期治疗及其他实体瘤的应用 [24] - 评估皮质醇调节剂在前列腺癌、免疫治疗、神经系统疾病、肝脏疾病等领域的治疗潜力 [26][27][29] - 与梯瓦的专利诉讼已上诉至联邦巡回上诉法院，等待口头辩论和判决 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 皮质醇增多症筛查增加推动业务快速增长，预计患者数量和业务将加速增长 [6][7] - 对relacorilant的商业增长和帮助更多患者充满信心，预计未来3 - 5年，仅在皮质醇增多症领域，relacorilant每年将产生30 - 50亿美元的收入 [12][13] - 皮质醇增多症和肿瘤领域的研发成果为公司带来了巨大的收入增长潜力 [15] - 公司致力于寻找新的、更有效和更安全的治疗方法，帮助受皮质醇活动影响的患者 [35] 其他重要信息 - 2025年第一季度业绩受药房供应商产能不足和业务向授权仿制药过渡的影响 [10][11] - 3月和4月药房运营有显著改善，片剂分发数量创纪录 [11] - dazicorilant治疗ALS的II期试验未达到主要终点，但在总生存期方面有改善 [28] - miricorilant治疗MAH的Ib期剂量发现研究显示，患者肝脏脂肪减少30%，肝脏酶等指标改善 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 从治疗模式角度，医生何时开始使用relacorilant，与Elijer相比如何，以及基于ROSELA数据从肿瘤学家处得到的反馈 - relacorilant联合nabupac TAC cell有望成为铂耐药卵巢癌的新标准治疗方案；ROSELLA试验结果支持relacorilant在多线治疗中作为选择，包括在生物标志物驱动药物如ELAHERE之前或之后使用 [40][41] 问题2: 3月和4月业务改善对第二、三、四季度收入的影响及如何建模 - 业务基本面强劲，预计增长将持续到第二季度及全年，下半年将加速增长，不会出现瞬间激增 [45][46] 问题3: Korlym品牌药和授权仿制药业务的混合情况，以及是否是销量增长和市场扩张推动公司达到营收指引；relacorilant是否会有咨询委员会，何时能获得更多实体瘤策略细节 - 目前略超一半的患者使用授权仿制药，预计该比例将在年内继续增加，未来销量增长将抵消价格变化；不预计有咨询委员会；今年晚些时候将开展BELLA研究，随后将进入卵巢癌早期治疗及其他妇科肿瘤领域，之后扩展到其他实体瘤 [51][52][55] 问题4: 药房供应商采取的纠正措施，以及能否满足REL或Korlym的需求；现有ALS数据是否足以获得有条件批准或是否需要额外研究 - 药房问题是由于处方量增加导致人员不足，现已解决，预计将随公司增长扩大规模；relacorilant可能有更广泛的分销网络；将立即向美国和欧洲监管机构咨询下一步计划 [60][61][66] 问题5: 3 - 4月处方填充量较1 - 2月的百分比增长，以及Korlym和授权仿制药的价格差异 - 第一季度注册人数几乎是去年同期的两倍，预计随着Catalyst结果公布，增长将加速；授权仿制药定价较Korlym低12%，净价格因支付方而异 [74][75]