财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.06亿美元，同比增长10%；总预订额1.182亿美元，同比增长12%；过去十二个月预订额4.577亿美元，同比增长16% [7][19] - 软件营收4640万美元，同比增长18%；软件预订额4080万美元，同比增长23%；过去十二个月软件预订额1.773亿美元，同比增长27%；软件净留存率为102% [20][21] - 服务营收5960万美元，同比增长4%；技术驱动服务预订额7740万美元，同比增长7%；过去十二个月服务预订额2.804亿美元，同比增长10% [22] - 第一季度总营收成本4150万美元，高于去年同期的3930万美元；总运营费用5690万美元，略低于去年同期的5870万美元；调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）3480万美元，高于去年同期的2910万美元；调整后EBITDA利润率为33% [23] - 第一季度净收入470万美元，去年同期为净亏损470万美元；调整后净收入2240万美元，高于去年同期的1650万美元；摊薄后每股收益0.03美元，去年同期为亏损0.03美元；调整后摊薄每股收益0.14美元，高于去年同期的0.10美元 [24][25] - 截至季度末，现金及现金等价物为1.791亿美元；有2.948亿美元的定期贷款未偿还，循环信贷额度可全额使用 [25] - 公司预计全年总营收在4.15 - 4.25亿美元之间，同比增长8% - 10%；Chemaxon预计贡献软件营收2300 - 2500万美元；调整后EBITDA利润率在30% - 32%之间；调整后每股收益在0.42 - 0.46美元之间；完全摊薄股份在1.62 - 1.64亿股之间；税率在25% - 30%之间 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务：一级和三级客户预订表现良好，续约率较高且有适度追加销售；ChemAxon整合带来交叉销售收益，本季度贡献营收590万美元；可评级和订阅收入占第一季度软件营收的57%，排除Kymaxon后占62%，高于去年同期的61% [10][20] - 服务业务：生物模拟服务需求稳定，一级客户业务疲软被二级和三级客户的强劲增长抵消；监管服务营收和预订额同比增长，各层级客户均有显著贡献 [11][22] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续执行战略投资计划，专注于将人工智能集成到软件解决方案中，构建更集成的软件平台，增加对生物模拟模型开发的投资，并将解决方案扩展到药物开发的早期阶段 [8] - 公司创建了用于临床前单克隆抗体开发的生物模拟解决方案“非动物导航器”，利用了公司的模拟器和QSP建模团队，以及服务团队在创建首次人体研究设计方面的经验 [9] - 公司计划在2025年继续投资研发，以推动新产品开发和进一步整合软件 [24] - 行业面临一些挑战，如IRA价格控制的下游影响、生物科技公司不稳定的资本筹集环境，以及当前政府可能出台的新贸易和医疗政策；同时也有一些积极因素，如FDA宣布逐步淘汰动物测试、制药行业对建模的接受度提高，以及客户对人工智能解决方案的支出增加 [7][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司第一季度的业绩感到满意，认为公司在商业执行方面表现出色，尽管终端市场较为平淡，但运营表现稳健 [17] - 生物模拟行业的长期趋势对公司有利，公司有望在药物开发向新方法和途径的演变中发挥作用 [17] - 虽然FDA宣布逐步淘汰动物测试是一个积极的信号，但实施这一变化需要时间，目前还难以确定其对公司增长的具体影响 [42][43] 其他重要信息 - 4月1日，公司宣布推出SimShip模拟器的第24个版本，该版本具有众多新功能，包括扩展的药物相互作用库、生物制药和虚拟生物等效性模块的增加等 [12] - 公司将于明天在费城举办第二届CertainT会议，展示在模型驱动药物开发方面的进展 [13] - 公司欢迎Adrian McKemey博士担任药物开发解决方案业务总裁，Patrick Smith调任转化科学高级副总裁 [14] - 4月14日，公司宣布了1亿美元的股票回购授权，并对监管业务进行战略审查，目前已收到外部方的兴趣，但暂无更多消息公布 [15][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：非动物导航器收到的入站兴趣中，公司或客户层级是否有共同主题？当前业务环境下公司合适的净留存率（NRR）是多少？ - 客户对FDA的期望、药物开发方式的潜在变化、技术的成熟度以及可替代动物使用的程度等方面感兴趣 [31] - 本季度NRR为102%，低于历史平均水平，主要是由于有机软件增长低于隐含指导范围，以及可评级软件比例增加；预计随着软件收入的增加，NRR将上升 [33][35] 问题2：客户对非动物导航器的商业参与范围如何？业务可能如何演变？FDA宣布逐步淘汰动物测试对生物模拟领域的潜在美元机会有多大？是否会提高公司维持10% - 15%增长的信心？ - 客户关注当前可替代的部分和更具前瞻性的部分；公司推出的非动物导航器结合了QSP和药物开发能力，可用于单克隆抗体的剂量确定和减少临床前动物模型的使用；长期来看，在毒理学方面也有应用潜力 [39][40] - 目前难以确定具体的美元机会和对增长的影响，因为这是一个重大的监管和药物开发流程变革，需要时间来实施 [42][43] 问题3：公司是否与客户就潜在的制药关税进行了沟通？客户是否认为关税会影响其预算或更加谨慎？FDA逐步淘汰动物模型的兴趣主要来自小型生物科技公司还是更广泛的客户群体？ - 一级客户在第一季度的决策速度较慢，体现在生物模拟服务业务中，但目前未观察到客户行为有明显变化；公司业务直接不受关税影响，客户也未与公司讨论关税问题 [48] - 对使用技术消除动物模型的兴趣来自生物科技公司、大型制药公司和政府机构等广泛群体 [47] 问题4：推动制药行业接受非动物或减少动物使用的药物开发周期的关键是什么？未来IND启用包的演变如何？公司软件可以替代哪些目前通过动物数据回答的部分？ - 关键在于FDA继续阐述其立场，并鼓励使用替代技术；实际的药物批准案例也很重要，单克隆抗体领域是一个有潜力的方向 [54][55] - 动物模型在IND过程中的使用主要包括首次人体剂量确定、毒理学和长期研究；公司在首次人体剂量确定方面有较好的技术，毒理学模型有改进空间，长期研究较难完全替代 [56][58] 问题5：服务业务中，监管业务表现优于生物模拟服务的原因是什么？与几年前FDA现代化法案2.0通过后的入站活动和兴趣相比，此次FDA最新讨论后的情况如何？ - 监管业务表现良好是因为商业团队建设完善且执行出色，同时去年的业绩基数较低 [63] - 几年前FDA现代化法案通过后，行业反应不大，因为FDA未明确表态；此次FDA发出了明确信号，市场反应积极 [64] 问题6：非动物导航器产品的管道建设情况如何？何时可能产生首个相关合同预订的财务影响？公司在产品中融入人工智能的持续努力如何？这些投资是否被市场认可为差异化因素？ - 目前难以确定具体的时间和金额，产品主要关注QSP和SIMSIP offerings；预计在第二季度之后会有更多进展 [67][68] - 去年公司推出了一些人工智能产品，如共同作者产品，有可观的收入增长，并吸引了客户的关注；公司旨在通过将人工智能融入现有技术来促进生物模拟业务的增长 [71][73] 问题7：目前大小型制药客户使用公司软件和服务进行临床前应用的比例是多少？与临床应用相比，渗透率如何？未来几年的合理发展轨迹是怎样的？公司在建设临床前产品方面有哪些额外的投资计划？非动物导航器解决方案是现有软件和服务的重新包装，还是有新的内容？ - 公司未细分临床前和临床阶段的收入比例，但历史上大部分收入来自临床阶段；随着Chemaxon的加入，公司在发现阶段的业务有所扩展 [78] - 公司一直在积极投资QSP团队和技术软件的开发；非动物导航器结合了QSP技术、药物开发策略师和监管专家的能力，是将公司现有资源整合的解决方案 [81] 问题8：Certara Cloud推出几个季度后的扩展情况如何？客户参与度和行为有何变化？Phoenix产品向托管解决方案的迁移情况如何？未来几年的趋势如何？ - Certara Cloud的接受率良好，Phoenix客户在续订许可证时可通过新登录访问该云平台，从而了解公司的软件产品组合 [87][88] - Phoenix产品向托管解决方案的迁移仍处于早期阶段；公司今年在软件投资中对Phoenix托管产品进行了功能增强，预计迁移率将逐步提高，但需要时间 [89] 问题9：在重申的指导范围内，2025财年软件业务和服务业务的潜在上行机会在哪里？ - 潜在上行机会来自于向非动物测试的转变以及软件产品平台的投资，这些将推动客户的采用；但公司仍面临终端市场环境的挑战，如生物科技资金和一级制药公司决策缓慢等问题 [93][94] 问题10：FDA如何选择纳入即将进行的试点研究的平台？ - 目前难以预测FDA的选择方式，FDA对此很感兴趣并正在与多家公司进行沟通 [95] 问题11：公司是否考虑随着时间的推移增加额外类型的软件程序来推广非动物导航器产品？ - 目前公司正在考虑相关机会，但尚未宣布具体计划 [98]