公司业绩情况 - 2024 年营业收入 246,741.84 万元,归属于上市公司股东的净利润亏损 29,915.71 万元,扣除非经常性损益后的净利润亏损 26,031.27 万元,业绩变动因复方血栓通系列制剂集采降价、非经常性损益减少、计提资产减值损失 [2] - 2025 年一季度实现营业收入 63,426.14 万元,同比减少 1.07%;归属于上市公司股东的净利润 8,261.18 万元,同比增长 61.06%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7,843.48 万元,同比增加 8.60% [8] 公司资产减值情况 - 2024 年度计提资产减值损失金额合计 54,668.07 万元,减少归属于母公司股东的净利润 48,409.79 万元,减少归属于母公司所有者权益 48,409.79 万元 [4][5] - 存货跌价损失、应收退货成本减值损失共 5,472.75 万元,为来瑞特韦片及其部分未使用物料计提 [5] - 商誉减值损失共 20,167.71 万元,为先强药业、逸舒制药股权形成的商誉计提,计提后商誉账面价值余额为 0 [5] - 无形资产减值损失共 7,916.66 万元,为来瑞特韦片对应的无形资产计提 [5] - 开发支出计提资产减值损失 20,692.60 万元,为暂缓的 ZSP1602、ZSP1241 等项目对应的开发支出计提 [5][7] 公司创新药研发管线布局 代谢性疾病研发管线 - ZSP1601 片是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,已完成 Ib/IIa 期临床试验,结果表明有改善肝脏炎症等潜力,研究结果已发表,正在开展 IIb 期临床试验,参与者入组完成 [9] 呼吸系统研发管线 - 来瑞特韦片(乐睿灵®)2023 年 3 月获批上市并纳入医保,学术成果发表于国际顶刊,2024 年列入专家共识,推荐用于特殊人群 [10] - 昂拉地韦片(安睿威®)是 PB2 靶点 RNA 聚合酶抑制剂,III 期临床试验结果优于安慰剂组,新药上市申请已获受理,启动昂拉地韦颗粒治疗儿童患者的 II 期临床试验,参与者入组完成 [11] 公司代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601 片是治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药,已完成 Ib/IIa 期临床研究,结果表明有改善肝脏炎症等潜力,研究结果已发表,正在开展 IIb 期临床研究,参与者入组完成 [14] - RAY1225 注射液是长效 GLP - 1 类创新结构多肽药物,两项Ⅱ期临床试验披露 PartA 子研究顶线分析数据结果达到主要终点,美国开展超重/肥胖参与者的 II 期临床试验申请获 FDA 批准,III 期临床试验获组长单位伦理批件 [15] RAY1225 注射液 II 期临床试验结果 减重Ⅱ期临床试验 - 肥胖/超重参与者接受 RAY1225 注射液 3mg、6mg 和安慰剂共入组 122 例,3mg 组和 6mg 组体重呈剂量依赖性下降,体重相对变化的最小二乘均数分别为 - 10.06%和 - 12.97%,安慰剂组为 - 3.62%,两组体重下降均显著优于安慰剂组(P<0.001) [17] 降糖Ⅱ期临床试验 - 2 型糖尿病参与者接受 RAY1225 注射液 3mg、6mg 和安慰剂共入组 123 例,3mg 组和 6mg 组的糖化血红蛋白(HbA1c)呈剂量依赖性下降,治疗 24 周 HbA1c 较基线变化的最小二乘均数分别为 - 1.67%、 - 2.07%,安慰剂组为 - 0.23%,两组 HbA1c 下降情况均显著优于安慰剂组(P<0.0001) [17] - RAY1225 注射液 3mg~9mg 在肥胖/超重及 2 型糖尿病参与者中安全性、耐受性良好,最常见胃肠道相关不良反应,程度大多较轻微 [18] 公司流感新药情况 - 昂拉地韦片(安睿威®)对多种不同亚型流感病毒株有强大抑制活性,III 期成人甲流临床试验获得积极结果,新药上市申请已获国家药监局受理,正在审评审批中 [20]
众生药业(002317) - 2025年5月6日投资者关系活动记录表