Aldeyra Therapeutics (ALDX) Earnings Call Presentation
业绩总结 - 截至2024年12月31日,Aldeyra的现金、现金等价物和可市场证券总额为1.012亿美元,预计足够支持公司运营至2027年[34] 用户数据 - 干眼病在美国影响超过3900万成年人[20] 新产品和新技术研发 - Aldeyra计划在2025年中期重新提交reproxalap的NDA申请[24] - 最近完成的干眼室试验显示,reproxalap在统计上显著优于对照组(P=0.002)[7][11] - 干眼室试验的基线评分在治疗组之间没有显著差异,支持FDA反馈的潜在解决方案[10][23] - 最近的干眼室试验结果可能支持reproxalap的快速临床效果[10] - Aldeyra在干眼病和过敏性结膜炎的Phase 3 INVIGORATE 2试验中宣布了积极的顶线结果[31] - 预计2025年将提交多项新药申请,包括ADX-631/ADX-246和ADX-743[32] 市场扩张和并购 - Aldeyra已请求与FDA进行Type A会议,以讨论NDA重新提交的可能性[8] 未来展望 - 预计NDA重新提交的审查周期为六个月[25]