资金状况 - 截至2024年12月31日，公司拥有2.901亿美元的资金，预计可支持运营至2027年第一季度[7] - 截至2024年12月31日，公司总经济股份为1.297亿股[7] 市场机会 - 针对美国和欧洲的可寻址市场超过10亿美元[7] - 预计在美国和欧洲，TSC-101的可接触患者人数将超过10,000人[67] 研发进展 - 预计在2025年下半年启动关键试验，并在2025年底前发布初始患者的两年复发数据[8] - 目前正在进行的ALLOHA试验支持关键开发，涉及针对AML、ALL和MDS的TSC-100和TSC-101[19] - TSC-100和TSC-101旨在消除残余癌症并防止HCT后的复发[17] - 目前有九个TCR-T候选药物在临床开发中，涵盖多种适应症[12] 临床数据 - 在接受减强强度条件下的异体造血干细胞移植（HCT）后，38-44%的患者在两年内复发[15] - 复发患者中超过80%在两年内死亡[15] - TSC-100组和TSC-101组中，急性GvHD发生率均为50%，对照组为33%[29] - TSC-100和TSC-101的治疗组中，复发率分别为8%（2/26）和33%（4/12），对照组的中位复发时间为160天[48] - 事件无复发生存率（EFS）在治疗组中显著优于对照组，HR为0.30[46] 未来展望 - TScan计划在2025年下半年启动TSC-101的关键研究，并在2025年底前提供初步复发数据[95] - TScan的目标是通过多重TCR-T疗法克服肿瘤异质性，预计在2025年下半年提供安全性和反应数据[101] - TScan的HEME项目针对残余疾病，旨在防止接受异体HCT患者的复发[100] - 预计在2027年下半年进行关键试验的顶线结果发布[100] 安全性和有效性 - 没有观察到任何剂量限制性毒性（DLT），不良事件与HCT一致[48] - 主要终点为无复发生存率（RFS），目标HR为0.60，数据支持来自ALLOHA Phase 1研究[56] - TSC-101在治疗组中，复发率为42%，对照组为17%[57] - TSC-101的风险比（HR）为0.20，CoxPH比率的置信区间为(0.023, 1.718)，p值为0.1425[58]